İlk Yanıt HIV 1+2/Sifilis Kombo Kart Testi İnsan Serumu, Plazma veya Tam Kan

[Tasarlanmış Kullanım]

HIV 1/2 & Sipilis (TP) Hızlı Testi, niteliksel,İnsan tam kanında HIV- 1/ HIV-2 ve Treponema Pallidum' a karşı antikorların varsayımlı olarak tespit edilmesiBu kit, HIV enfeksiyonu teşhisinde yardımcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

[İNTÖREM]

HIV, edinilmiş bağışıklık yetmezliği sendromunun (AIDS) etiyolojik ajanıdır.Zarfın üzerinde birkaç viral glikoprotein var.Her bir virüs, pozitif anlamlı genomik RNA'ların iki kopyasını içerir. HIV-1 AIDS ve AIDS ile ilgili kompleksi olan hastalardan izole edilmiştir.ve AIDS geliştirme potansiyelinde yüksek riskli sağlıklı kişilerden. HIV-2 Batı Afrika AIDS hastalarından ve HIV pozitif semptomsuz bireylerden izole edilmiştir. Hem HIV-1 hem de HIV-2 bağışıklık tepkisini tetikler. Serumda HIV antikorlarının tespiti,plazma veya tam kan, bir kişinin HIV'e maruz kalıp kalmadığını belirlemenin ve kan ve kan ürünlerini HIV için taramanın en etkili ve yaygın yoludur.Biyolojik karakterlerinde, serumsal aktivitelerinde ve genom dizilerinde farklılıklara rağmen, HIV-1 ve HIV-2 güçlü antijenik çapraz reaksiyon göstermektedir.Çoğu HIV-2 pozitif serum, HIV-1 tabanlı serolojik testlerle tanımlanabilir.Dış zarfı ve sitoplazmatik zarı olan bir spirochete bakterisi olan Treponema Pallidum (TP), vener hastalığı sifilisin nedenidir.1986 ve 1990 yılları arasında salgın bir salgından sonra ABD'de sifilis oranları düşse de, Avrupa'da sifilis oranı 1992'den bu yana artmıştır, özellikle Rusya Federasyonu ülkelerinde, 100.000 kişi başına 263 vaka olduğu bildirilmiştir.HIV enfekte kişilerin sifilis için serolojik test sonuçlarının pozitif oranı son zamanlarda artıyor. The serological detection of specific antibodies to TP has been long recognized in the diagnosis of syphilis since the natural course of the infection is characterized by periods without clinical manifestationsTP'ye karşı antikor tepkisi, sifilis chancre' u ortaya çıktıktan sonra 4 ila 7 gün içinde tespit edilebilir, bu da sifilis enfeksiyonunun erken tespit edilmesini ve teşhis edilmesini sağlar.Sifilis serolojik testlerinde çeşitli antijenler kullanılmıştır.Rapid Plasma Kardiolipin (RPR) veya VDRL antijeni, in vitro kültüründen veya aşılanmış tavşan testislerinden elde edilen TP ekstreleri gibi.ve tüm TP ekstreleri yeniden üretilemez ve bir miktar flagella gibi kontamine edici madde içerir., bu da test serumu testlerinde spesifik olmayan bir reaksiyona yol açabilir.

[İLKE]

HIV 1/2 Hızlı Testi, iç şerid üzerindeki renk gelişiminin görsel yorumlanması yoluyla HIV-1/HIV-2'ye karşı antikorları tespit eder.Rekombinant HIV antijenleri zarın test bölgesinde hareketsiz hale getirilmiştir.Test sırasında, örnek, HIV antijeni ile renkli parçacıklara konjuge edilmiş ve testin örnek kutusuna önceden kaplanmıştır.Karışım daha sonra kapilyer etki ile zardan geçerek reaksiyonlarla etkileşime girer.Örnekte yeterli miktarda HIV-1/HIV-2 antikor varsa, membranın test bölgesinde renkli bir bant oluşur. Bu renkli bantın varlığı pozitif bir sonucu gösterir.Oysa yokluğu olumsuz bir sonucu gösterir.Kontrol bölgesinde renkli bir bantın görünümü, uygun numune hacminin eklendiğini ve zarın sarkışının meydana geldiğini gösteren bir prosedür kontrolü olarak hizmet eder.Sifilis Hızlı Testi, iç şerid üzerindeki renk gelişiminin görsel yorumlanması yoluyla Treponema Pallidum (TP) 'a karşı IgM ve IgG antikorlarını tespit eder.Özel rekombinant TP antijenleri zarın test bölgesinde hareketsiz hale getirilmektedir.Örnek, renkli parçacıklara konjug edilmiş ve test örneği yastığına önceden kaplanmış rekombinant TP spesifik antijenle reaksiyona girer.Karışık daha sonra kapilyer etki ile zarı boyunca göç eder ve zarı üzerindeki rejanlarla etkileşime girer.Membranın test bölgesinde renkli bir bant oluşacaktır.Bu renkli bandın varlığı pozitif bir sonucu gösterirken, yokluğu negatif bir sonucu gösterir.uygun numune hacminin eklendiğini ve zarın sarkışının meydana geldiğini gösteren bir belge.

[Ana içeriği]

• Hızlı test kaseti

• tampon

• Tek kullanımlık damlatıcı

• Paket dosyası

[Güvenlik ve istikrar]

• Kapalı poşette 2 ~ 30oC' de 24 ay saklayın.

• Doğrudan güneş ışığından, nemden ve sıcaktan uzak tutun.

• Dondurmayın.

Kullanmadan önce testleri, numuneleri ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına getirin ((15-30°C).
1. Testü mühürlü torbasından çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye yerleştirin. Testin üzerinde hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin.En iyi sonuçlar için test bir saat içinde yapılmalıdır.
2Sağlanan tek kullanımlık damlatıcı kullanılarak:
[Kullanım Yönü]

Testleri, numuneleri ve/veya kontrolleri kullanmadan önce oda sıcaklığına getirin ((15-30°C).Denemeyi hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin.En iyi sonuçlar için test bir saat içinde yapılmalıdır.2Sağlanan tek kullanımlık damlatıcı kullanılarak:

Serum/Plazma
HIV: Sağlanan tek kullanımlık pipetle cihazın numune kuyusuna (S) 1 damla serum/plazma aktarın, ardından 1 damla tampon ekleyin ve zamanlayıcıyı çalıştırın.
Sifilis: Kasetin her numune kuyusuna (S) 2 damla serum/plazma aktarın ve zamanlayıcıyı çalıştırın.
Ya da
Tam Kan
HIV ve Sipilis: Tüm kan numunesinin 1 damlasını kasetin her numune kuyusuna (S) aktarın, sonra her tampondan 1 damla ekleyin ve zamanlayıcıyı çalıştırın.
Örnek kuyusunda (S) hava kabarcıklarının sıkışmasını önleyin ve sonuç alanına herhangi bir çözüm eklemeyin.
Test işe yaramaya başladıkça, renk zarı aşıyor.
3. Renkli bantların görünmesini bekleyin. Sonuç 10 dakika sonra okunmalıdır. 20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.
[Sonuçların Yorumu]
HIV 1/2:
Olumlu: Sonuç penceresinde kontrol hattı (C) ve test hattı (T) olarak iki çizginin varlığı pozitif bir sonucu gösterir.
- Olmaz.: Sonuç penceresinde sadece kontrol hattının (C) varlığı negatif bir sonucu gösterir.
Engelli: Eğer kontrol hattı (C) testten sonra sonuç penceresinde görünmüyorsa, sonuç geçersiz sayılır.Geçersiz sonuçların bazı nedenleri, talimatları doğru şekilde takip etmemek veya testin son kullanma tarihinden sonra bozulması olabilir.Örneğin yeni bir testle tekrar test edilmesi önerilir.
Sifilis:
Olumlu: Sonuç penceresinde kontrol hattı (C) ve test hattı (T) olarak iki çizginin varlığı pozitif bir sonucu gösterir.
- Olmaz.: Sonuç penceresinde sadece kontrol hattının (C) varlığı negatif bir sonucu gösterir.
Engelli: Eğer kontrol hattı (C) testten sonra sonuç penceresinde görünmüyorsa, sonuç geçersiz sayılır.Geçersiz sonuçların bazı nedenleri, talimatları doğru şekilde takip etmemek veya testin son kullanma tarihinden sonra bozulması olabilir.Örneğin yeni bir testle tekrar test edilmesi önerilir.

Daha fazla çalışma veya performans ayrıntıları için, lütfen son kullanım kılavuzuna bakın.