Hızlı sonuçlar Yüksek doğruluk (Herpes simplex virüsü 1 ve 2) HSV 1/2 IgG/IgM Hızlı Test Kaseti

[Tasarlanmış Kullanım]

HSV 1/2 Hızlı Testi, insan tam kanında HSV-1 ve HSV-2 IgM ve IgG antikorlarının nitelikli varsayımsal tespiti için hızlı görsel bir bağışıklık testidir.birisinin herpes simplex virüsü ile enfekte olup olmadığını belirlemek için serum veya plazma.

[İNTÖREM]

HSV, Herpesviridae cinsinin diğer üyelerine morfolojik olarak benzer bir DNA içeren bir zarf virüsüdür. İki antijenik olarak farklı tür tanınır, tip 1 ve tip 2 olarak adlandırılır.HSV tip 1 ve 2 sıklıkla ağız boşluğunun yüzeysel enfeksiyonlarına neden olurCilt, göz ve genital organlar, Merkezi sinir sistemi enfeksiyonları (meningoensefalit) ve yeni doğan yeni doğanlardaki ciddi genelleşmiş enfeksiyonlar da görülür.Ancak daha nadirenBirincil enfeksiyon iyileştikten sonra, virüs sinir dokusunda gizli bir şekilde var olabilir ve belirli koşullar altında tekrar ortaya çıkıp semptomların tekrarlamasına neden olabilir.Herpes Simplex Virüsü tip 1 ve tip 2'nin birçok ortak noktası olmasına rağmen, HSV tipi 1 çoğu orofacial herpes ve HSV ensefalitinin nedenidir; tip 2 başlangıç ve tekrarlayan genital herpes ve yeni doğan HSV'nin birincil nedenidir.Genital herpes en sık HSV-2'den kaynaklanır ve dorsal sinir kökü ganglyonlarında gecikme yaratır.. HSV-2 ile enfekte olan çoğu insanda virüsün aralıklı olarak yeniden aktive edilmesi görülür. Bu yeniden aktivasyonlar genital lezyonlara ve mukoza bölgelerindeki viral dökülmeye neden olur.Genital HSV enfeksiyonu sub-klinik olabilir., bu da önemli sayıda hastanın enfekte olduklarının farkında olmayabileceği ve farkında olmadan virüsü eşlerine aktarma olasılığı olduğu anlamına gelir.HSV-2 enfeksiyonu sıklıkla belirgin hastalık dönemleri ile sonuçlanırken (tipik veya atipik semptomları ifade ederken) belirgin bir hastalık olmadan viral latensi dönemleri ile takip edilir.Hastalık kendiliğinden iyileşmez ve tıbbi müdahaleyle de tedavi edilemez.

[İÇERİ]

• Hızlı Test Kaseti.

• Damlatıcı.

• tampon.

• Kullanım talimatı

[Güvenlik ve istikrar]

• Kit, mühürlenmiş paket üzerinde yazılı olan son kullanım tarihine kadar 2-30°C' de saklanmalıdır.

• Test, kullanılana kadar mühürlenmiş torbada kalmalıdır.

• Doğrudan güneş ışığından, nemden ve sıcaktan uzak tutun.

• Dondurmayın.

• Kitin bileşenlerinin kontaminasyondan korunması için dikkat edilmelidir.Verme ekipmanlarının biyolojik kontaminasyonu, konteynerler veya rejanlar yanlış sonuçlara yol açabilir.

[ÖRNEK toplama ve saklama] ·

HSV1/2 IgG/IgM Hızlı Testi, yalnızca insan tam kanı, serum veya plazma numuneleri ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.Hemolizi önlemek için serum veya plazma mümkün olduğunca çabuk ayırılmalıdır.. ·Örnek toplandıktan hemen sonra test yapın.Örnekleri oda sıcaklığında uzun süre bırakmayın.Serum ve plazma örnekleri 2-8°C'de 3 güne kadar saklanabilir.Uzun süreli depolama için, numuneler -20°C altında tutulmalıdır. ·Deneyden önce numuneleri oda sıcaklığına getirin. Dondurulmuş numuneler tamamen çözülmeli ve testten önce iyice karıştırılmalıdır.Örneklerin tekrarlanan dondurulmasından ve çözülmesinden kaçının.. ·Eğer numuneler gönderilecekse, etiyolojik ajanların taşınması için geçerli tüm düzenlemelere uygun olarak paketlenmelidir.Sıcak tedavi edilmiş ve kirlenmiş serumlar yanlış sonuçlara neden olabilir..

[Operasyon]

Kullanmadan önce testleri, numuneleri, tamponu ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına (15- 30°C) getir.

1. Denemeyi mühürlü torbasından çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye koyun.Test bir saat içinde yapılmalıdır..

2Sağlanan tek kullanımlık pipeti kullanarak, kasetin her bir numune kuyusuna (S) 1 damla tam kan, serum veya plazma örneği aktarın, ardından 1 damla tampon ekleyin ve zamanlayıcıyı çalıştırın.Örnek kuyusunda hava kabarcıklarının sıkışmasını önlemek (S)Test çalışmaya başladıkça, renk zar boyunca göç edecektir.

3. Renkli bantların görünmesini bekleyin. Sonuç 15 dakika sonra okunmalıdır. 20 dakika sonra yorumlamayın.

[Sonuçların Yorumu]

Olumlu (+):

IgG Pozitif: Hem IgG test bölgesi (IgG) hem de kontrol bölgesi renkli çizgi olarak görünür.

IgM Pozitif: Hem IgM test bölgesi (IgM) hem de kontrol bölgesi renkli çizgi olarak görünür.

IgG/IgM Pozitif: Hem test bölgesi (IgG ve IgM) hem de kontrol bölgesi renkli çizgi olarak görünür.

Negatif (-)

Kontrol bölgesinde (C) sadece bir renkli çizgi görünür.

Geçersiz:

Hiç görünmeyen bir çizgi veya sadece test bölgesinde ve kontrol bölgesinde görünmeyen bir çizgi vardır.

[Sınav Sınırları]

1HSV 1/2 IgG/IgM Hızlı Testi, vitrodiagnostik alanında profesyonel kullanım içindir ve yalnızca HSV'nin kalitatif tespiti için kullanılmalıdır.

2. Hattın renk yoğunluğuna veya genişliğine atfedilen bir anlam yoktur. Pozitif vakalar için, herhangi bir klinik sonuç alınmadan önce daha gelişmiş niceliksel test yöntemi kullanılmalıdır.

3Eğer hasta ilk kez enfekte ise, 5 gün içinde serumunda tespit edilebilir spesifik bir antikor bulunmaz.Bu test kasetiyle test edilirken test olumsuz bir sonuç verecektir..

4Anneden gelen HSV 1/2 antikorları, bir yaşındaki çocuğun serum örneğinde ortaya çıkacak.Bu nedenle, bir yaşındaki bir bebeğin test sonucunu, enfeksiyon geçmişi veya aşı durumunun klinik kanıtı olarak bağımsız olarak kullanmak uygun değildir..