Mycoplasma Pneumoniae (MP) IgM Hızlı Teşhis Test Kits

[Tasarlanmış Kullanım]

Mycoplasma pneumoniae Hızlı Test Kaseti, insan burun-faringeal tamponlarında Mycoplasma pneumoniae (M. pneumoniae) antijenlerinin kalitatif olarak tespit edilmesi için hızlı bir kromatografik bağışıklık testidir.Mycoplasma pneumoniae enfeksiyonlarının hızlı diferansiyel teşhisinde yardımcı olmak için tasarlanmıştır..

[ ÖZET ]

M. pneumoniae, insanlarda sıklıkla enfeksiyona neden olan üç Mycoplasma türünden biridir.M'nin tanımlanmasıBu M. pneumoniae immunoassay, M. pneumoniae antijenini nitelikli olarak tespit etmek için tasarlanmıştır.Çünkü bu tek adımlı M.M. pneumoniae hızlı testi yapmak kolaydır, tarama testi cihazı olarak ve M. pneumoniae hastalığının teşhisinde yardımcı olarak yaygın olarak kullanılır.

[İLKE]

Mycoplasma Pneumoniae Antigen Rapid Test Kaseti, M. pneumoniae antijeninin boğaz tamponunda tespit edilmesi için nitelikli, yan akışlı bir bağışıklık testidir.Pneumoniae antijeni test hattı bölgesine kaplanmıştır.Test sırasında, çıkarılan boğaz tamponu örneği, M. pneumoniae'ye karşı bir antikorla reaksiyona girer ve parçacıklarla kaplanır. Karışık, M.'ye karşı antikorla reaksiyona girmek için zarın yukarısına göç eder.Pnömonie zarı üzerinde ve test hattı bölgesinde bir renkli çizgi oluştururTest hattı bölgesinde bu renkli çizginin varlığı pozitif bir sonucu gösterirken, yokluğu negatif bir sonucu gösterir.Kontrol hattı bölgesinde her zaman renkli bir çizgi görünür, uygun numune hacminin eklendiğini ve zarın sarkmasını gösterir.

[Ana içeriği]

• Hızlı Test Kaseti.

• Ekstraksiyon tamponu ve tüpü.

• Swab.

• Kullanım talimatları.

[Güvenlik ve istikrar]

• 2 ~ 30oC' de mühürlü poşette 18 ay saklayın.

• Doğrudan güneş ışığından, nemden ve sıcaktan uzak tutun.

• Dondurmayın.

[ÖRNEK KULLUĞU]

Bu ürün tek kullanımlık örnekleme tamponları ile donatılabilir, örnekleme yöntemi şöyle: tampon başını hafifçe burun boşluğuna yerleştirin ve boşluk duvarını kazın.Örnek başını örnek çözeltisine batırın ve örneğin kuyruğunu atın.Tüm numuneler hazırlandıktan hemen sonra test edilmelidir. Gerekirse, en fazla 24 saat boyunca 2-8°C'de veya daha uzun süre -20°C'de saklanabilir.Testten önce örneği oda sıcaklığına geri getir..

[Kullanım Yönü]

Kullanmadan önce testleri, numuneleri, tamponu ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına (15- 30°C) getir.

1Tüp membranına uçunu yerleştirin ve membranın delinmesinden sonra ucu çıkarın.

2Üstteki talimatlara göre örneği toplayın.

3Kafasını ekstraksiyon tüpünün altına ve kenarına bastırarak örgüyi en az 6 kez yuvarlayın. örgüyi 1 dakika boyunca ekstraksiyon tüpüne bırakın.Tüpün içine batması için tüpü dışarıdan parmaklarınızla sıkın.Çıkarılan çözelti test örneği olarak kullanılacak.

4Tüpün ucunu tut ve kapağını çıkar.

5Karışık örneğin 2 damlasını kasetin her bir örnek kuyusuna ekleyin ve sonuçları 15 dakika sonra okuyun. 20 dakika sonra yorumlamayın.

[Sonuçların Yorumu]

Pozitif: Sonuç penceresinde kontrol hattı (C) ve test hattı (T) olarak iki çizginin varlığı pozitif bir sonucu gösterir.

REKLAM: Sonuç penceresinde sadece kontrol hattının (C) varlığı negatif bir sonucu gösterir.

HAKKINLİ: Eğer kontrol hattı (C) testten sonra sonuç penceresinde görünür değilse, sonuç geçersiz sayılır.Geçersiz sonuçların bazı nedenleri, talimatları doğru şekilde takip etmemek veya testin son kullanma tarihinden sonra bozulması olabilir.Örneğin yeni bir testle tekrar test edilmesi önerilir.

[ÖNERLER]

• Sadece in vitro tanı kullanımı için.

• İlaç kullanma süresi sona erdikten sonra kullanmayın.

• Test kaseti kullanılana kadar mühürlü torbada kalmalıdır.

• Kullanılmış test kaseti yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.

[Performans Karakteristiği]

Duyarlılık, Özellik ve Doğruluk

Dewei Hızlı Test VS PCR:

Nitelikli Duyarlılık=97.06%

Niteliksel özelliği =99.12%

Doğruluk=98.15%

Test içi hassasiyet

Uçuşun içindeki hassasiyet, numunelerimizin 15 kopyasını kullanarak belirlendi: negatif, düşük pozitif, orta pozitif ve yüksek pozitif.Örnekler % 99 oranında doğru tanımlanmıştır.

Aralıklı Test

Yürütme arasındaki hassasiyet, aynı dört numune üzerinde 15 bağımsız testle belirlendi: negatif, düşük pozitif, orta pozitif ve yüksek pozitif.Bu numunelerle Mycoplasma pneumoniae antijen hızlı testi için üç farklı parti test edildi.Örnekler %99 oranında doğru tanımlanmıştır.

Çapraz reaksiyon

1Virus

Aşağıdaki patojenlerle çapraz reaksiyon yoktur: A (H1N1, H3N2) grip virüsü, B (B) grip virüsü, Adenovirüs Tip 1 ̇ 8,11,19,37Coxsackie virüsü Tipi A16, B1 5, Sitomegalovirus, Echovirus Tipi 3,6,9,11,14,18,30, Enterovirus Tip 71, HSV-1, Mumps Virüsü, Parainfluenza VirüsüTip 1 3, Poliovirus Tip 1 3, Solunum Sinsizial Virüsü, RhinovirusType1A,13,14.

Mikoplazma vb.

Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydiatrachomatis ile çapraz reaksiyon yok.

3Bakteriler

Aşağıdaki bakterilerle çapraz reaksiyon yoktur: Acinetobacter baumannii,Bacteroides fragilis, Bordetella pertussis, Candidaalbicans,Candida glabrata, Cardiobacterium hominis,EikeneUa corrodens,Enterococcus gallinarumEscherichia coil, Haemophilus phrophlus, aemophilus infiuenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus paraphrophilus, Kingella kingae, Klebsiellapneumoniae, Listeria monocytogenes,Moraxella catarrhalisNeisseria gonorrhoeaeProteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus,Pygenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcussp. grup C, G, F, Streptococcus mutans.

Daha fazla çalışma veya performans ayrıntıları için, lütfen son kullanım kılavuzuna bakın.