[Tasarlanmış Kullanım]
HBeAg Test Kiti, insan serumunda, plazmasında veya tam kanında Hepatit B zarfı antijeninin (HBeAg) kalitatif tespiti için lateral akış kromatografik bir immünosestir.Bu test sadece bir ön sonucu verir.Testin sonucunu daha fazla değerlendirmek için klinik uzmanlık ve profesyonel yargıya başvurulmalıdır.
[İNTÖREM]
HBeAg, hepatit B virüsünün (HBV) temel antijeninin çözünür veya çıkarılabilir parçasıdır. HBeAg'in varlığı, virüsün aktif olarak çoğaldığını ve son derece bulaşıcı olduğunu gösterir.HBeAg, HBsAg'den kısa bir süre sonra kanda ortaya çıkar.Hastalığın akut (semptomatik) evresinden sonra yaklaşık 3 ila 6 hafta boyunca kandada kalır ve uzun süre devam edebilir veya aktif kronik hepatit durumunda tekrar ortaya çıkabilir.En sık bulaşıcılık seviyesini göstermek için HBeAg testi kullanılır.Bir tedavinin etkinliğini izlemek için de kullanışlıdır. Pozitif (reaktif) HBeAg sonucu, negatif (reaktif olmayan) anti-HBe sonucu ile birleştirildiğinde, yüksek bir bulaşıcılık derecesini doğrular.Anti-HBe de reaktif olduğunda.Bu, kişinin iyileşme sürecinde olduğu ve daha az bulaşıcı olduğu anlamına gelir.Hepatit B' li bir kişide reaktif olmayan bir HBeAg sonucu (reaktif bir anti-HBe sonucuyla) enfeksiyonun başlangıç aşamasında olduğunu gösterir.Eğer anti-HBe reaktifse, bu virüsün çoğalmasının şimdi çok düşük olduğunu gösterebilir.
[İLKE]
Bu ürün bir yan akış kromatografik bağışıklık testidir.1) kolloid altınla konjugasyon yapılan anti-HBeAg antikorları içeren borgoğalı bir konjugat yastığı (HBeAg Ab konjugatları), 2) bir test bandı (T bandı) ve bir kontrol bandı (C bandı) içeren bir nitrosellüloz membran şeridi.ve C bandı keçi anti fare IgG antikoru ile kaplanmıştır.Test numunesinin yeterli bir hacmi kasetin numune kuyusuna dağıldığında, numune kapilyar hareketle test kasesinin üzerinden göç eder.anti-HBeAg antikor konjugatlarına bağlanır.Daha sonra bağışıklık kompleksi, pre- kaplı konjugasyon yapmamış HBeAg antikoruyla zarda yakalanır ve HBeAg pozitif test sonuçunu gösteren kırmızı renkli bir T bantı oluşturur.T bandının yokluğu negatif bir sonuca işaret ediyor.Test iç kontrol (C band) içerir.Renkli T bandının varlığına bakılmaksızın keçi anti-fares IgG / HBeAg Ab-altın konjugatının bağışıklık kompleksinin kırmızı renkli bir bandını göstermesi gerekir.Aksi takdirde test sonucu geçersizdir ve numune başka bir kaset cihazıyla tekrar test edilmelidir.
[Ana içeriği]
• Kurutma maddesine sahip hızlı test kaseti.
• Tek kullanımlık pipetler
• tampon
• Paket dosyası
[Güvenlik ve istikrar]
• Kapalı poşette 2 ~ 30oC' de 24 ay saklayın.
• Doğrudan güneş ışığından, nemden ve sıcaktan uzak tutun.
• Dondurmayın.
[ÖRNEK KULLUĞU]
• HBeAg Testi sadece insan tam kanı, serum veya plazma örnekleri ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
• Bu test için sadece temiz, hemoliz edilmemiş numuneler kullanılması önerilir.
• Örnek toplandıktan hemen sonra test yapın. Örnekleri oda sıcaklığında uzun süre bırakmayın. Serum ve plazma örnekleri 2- 8°C' de 3 güne kadar saklanabilir.Uzun süreli depolama için, numuneler -20°C altında tutulmalıdır.
• Denemeden önce numuneleri oda sıcaklığına getirin. Dondurulmuş numuneler tamamen çözülmeli ve testten önce iyice karıştırılmalıdır. Numunelerin tekrarlanan dondurulmasından ve çözülmesinden kaçının.
• Eğer numuneler gönderilecekse, etiyolojik ajanların taşınması için geçerli tüm düzenlemelere uygun olarak paketlenmelidir.
• İkterik, lipemik, hemolizli, ısı ile tedavi edilmiş ve kirlenmiş serumlar yanlış sonuçlara neden olabilir.
[Kullanım Yönü]
Testleri, numuneleri ve/veya kontrolleri kullanmadan önce oda sıcaklığına (15-30°C) getir.Cihazı hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin.En iyi sonuçlar için test bir saat içinde yapılmalıdır.Sonra 1 damla tampon ekle ve zamanlayıcıyı başlat. Örnek kuyusunda (S) hava kabarcıklarının sıkışmasını önleyin ve sonuç penceresine herhangi bir çözeltme eklemeyin. Test çalışmaya başladığında, renk zar boyunca göç edecektir.Renkli bantların görünmesini bekleyin.Sonuç 15 dakika sonra okunmalıdır. 20 dakika sonra sonuç yorumlama.
[Sonuçların Yorumu]
Pozitif: Sonuç penceresinde kontrol hattı (C) ve test hattı (T) olarak iki çizginin varlığı pozitif bir sonucu gösterir.
REKLAM: Sonuç penceresinde sadece kontrol hattının (C) varlığı negatif bir sonucu gösterir.
HAKKINLİ: Eğer kontrol hattı (C) testten sonra sonuç penceresinde görünür değilse, sonuç geçersiz sayılır.Geçersiz sonuçların bazı nedenleri, talimatları doğru şekilde takip etmemek veya testin son kullanma tarihinden sonra bozulması olabilir.Örneğin yeni bir testle tekrar test edilmesi önerilir.
[Sınırlamalar]
1Test Prosedürü ve Sonuçların Yorumu bölümleri, HBeAg'in varlığını serum, plazma veya tek tek deneklerden gelen tam kanda test ederken yakından takip edilmelidir.İşlemlere uymamak doğru sonuçlar vermez..
2HBeAg Test Kiti, HBeAginhumanserum, plazma veya tam kanın kalitatif tespitiyle sınırlıdır.Test hattının yoğunluğu numunedeki HBeAg titerine doğrusal bir ilişki göstermez..
3Negatif veya reaktif olmayan bir test sonucu, HBV'ye maruz kalma veya enfeksiyon olasılığını dışlamaz.
4. A negative or non-reactive result can occur if the quantity of HBeAgpresentinthe specimen is below the detection limits of the assay or if the antibodythataredetected are not present during the stage of disease in which a sample is collected.
5Heterofilik antikor sorreumatoid faktörünün olağandışı derecede yüksek titresini içeren bazı örnekler beklenen sonuçları etkileyebilir.
6Belirtiler devam ederse ve HBeAg Test Kitsinden alınan sonuç reaktif değilse, hastaya birkaç gün sonra tekrar örnek alınması veya alternatif bir cihazla test edilmesi önerilir.
7Bu testle elde edilen sonuçlar yalnızca diğer teşhis prosedürleri ve klinik bulgular ile birlikte yorumlanmalıdır.
[Performans Karakteristiği]
Klinik Performans HBeAg Hızlı Test vs. EIA:
Nitelikli Duyarlılık: 97.50%
Niteliksel özelliği: 99.50%
Toplam Anlaşma: 98.50%
Çapraz tepki
HBeAg Hızlı Testi, Dengü (10), HAV ((10), HCV ((10), HIV (10), Sipilis ((10), TB (10), H. pylori (10), ANA ((6), HAMA ((4), RF ((≤2,500 IU/ml) (3) pozitif serum tespit edebilir ve çapraz reaksiyon göstermedi.
Müdahale
Yaygın maddeler (acı ve ateş ilaçları ve kan bileşenleri gibi) HBeAg Test Kitsinin performansını etkileyebilir.Bu durum, bu maddelerin HBeAg standart kontrollerinin üç seviyesine bölünerek incelendi.Sonuçlar aşağıdaki tabloda sunulmaktadır ve test edilen konsantrasyonlarda, incelenen maddelerin HBeAg Test Kitsinin performansını etkilemediğini göstermektedir.
Daha fazla çalışma veya performans ayrıntıları için, lütfen son kullanım kılavuzuna bakın.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!