[Tasarlanmış Kullanım]
The Carcinoembryonic antigen (CEA) Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid visual immunoassay for the qualitative presumptive detection of human carcinoembryonic antigen (CEA) in human whole bloodBu kit, çeşitli kanserlerin teşhisinde yardımcı olmak için tasarlanmıştır.
[İNTÖREM]
Karcinoembriyonik antijen (CEA), yaklaşık 200.000 moleküler ağırlıkta ve Beta elektroforetik hareketliliği olan bir onkofetal glikoprotein olarak karakterize edilen tümörle ilişkili bir antijendir.yaklaşık 800 amino asitten oluşan tek bir protein zinciriCEA ilk olarak kolon adenokarsinomu için spesifik bir antijen olarak mevcuttu. Daha yeni çalışmalar CEA'nın çeşitli kötü huylu kanserlerde varlığını göstermiştir.Özellikle gastrointestinal veya akciğer kaynaklı ektodermal dokuları içerenlerKüçük miktarlarda, kolon mukozasından salgılanan maddelerde de görülmüştür.CEA testi, hastaların izlenmesinde önemli bir değere sahip olabilirTedaviden sonra dolaşan CEA' nın sürekli yükselmesi, gizli metastatik ve/ veya kalıntı hastalığın güçlü bir göstergesidir.CEA değerinin sürekli olarak yükselmesi, ilerleyen malign hastalık ve zayıf tedavi tepkisi ile ilişkilendirilebilir.CEA değerinin düşmesi genellikle olumlu bir prognoz ve tedaviye iyi bir yanıt göstergesidir.CEA ölçümünün, kolorektal hepatitli hastaların takip tedavisinde klinik açıdan önemli olduğu gösterilmiştir.Göğüs, akciğer, prostat, pankreas, yumurtalık ve diğer kanserler.Meme ve akciğer karsinomları ameliyat öncesi CEA seviyesinin prognostik anlamı olduğunu göstermektedir..
[İLKE]
CEA Hızlı Testi, iç şerid üzerindeki renk gelişiminin görsel yorumlanması yoluyla insan kanseroembriyonik antijeni (CEA) tespit eder.CEA antikorları zarın test bölgesinde hareketsiz hale getirilmiştir.Test sırasında, numune, CEA antikorları ile renk parçacıklara konjugasyon yaparak testin numune yastığına ön kaplama yapılır.Karışık daha sonra kapilyar etki ile zarı geçiyorEğer numunede yeterli CEA antijenleri varsa, membranın test bölgesinde renkli bir bant oluşur.Bu renkli bantın varlığı olumlu bir sonucu gösterir.Kontrol bölgesinde renkli bir bantın görünümü prosedür kontrolü olarak hizmet eder.uygun numune hacminin eklendiğini ve zarın sarkışının meydana geldiğini gösteren bir belge.
[Ana içeriği]
• Kurutma maddesine sahip hızlı test kaseti.
• tampon
• Pipet
• Paket dosyası
[ÖNERLER]
• Sadece profesyonel in vitro teşhis kullanımı için.
• Pakette belirtilen son kullanım tarihinden sonra kullanmayın.
• Bu kit hayvansal kaynaklı ürünler içerir. Hayvanların kökeni ve/veya sağlık durumu hakkında sertifikalı bilgi, bulaşıcı patojenik ajanların tamamen yokluğunu garanti etmez.Bu yüzden, bu ürünlerin potansiyel olarak bulaşıcı olarak ele alınması ve normal güvenlik önlemlerini (örneğin, yutmayın veya nefes almayın) göz önünde bulundurarak kullanılması önerilir.
• Alınan her numune için yeni bir numune toplama konteyneri kullanarak numunelerin çapraz kontaminasyonundan kaçının.
• Testten önce tüm prosedürü dikkatlice okuyun.
• Örneklerin ve kitlerin ele alındığı bölgede yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.Prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemlere uyun ve numunelerin uygun bir şekilde atılması için standart prosedürleri takip edin.Örnekler test edildiğinde laboratuvar paltoları, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu kıyafetler giyin.
• Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
• Kullanılmış test malzemeleri yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.
[Güvenlik ve istikrar]
• Kapalı poşette 2 ~ 30oC' de 24 ay saklayın.
• Doğrudan güneş ışığından, nemden ve sıcaktan uzak tutun.
• Dondurmayın.
[ÖRNEK KULLUĞU]
• CEA Hızlı Test, yalnızca insan tam kanı, serum veya plazma numuneleri ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Bu testle birlikte kullanılması için sadece net, hemoliz edilmemiş numuneler önerilir.
• Örnek toplandıktan hemen sonra test yapın. Örnekleri oda sıcaklığında uzun süre bırakmayın. Serum ve plazma örnekleri 2- 8°C' de 3 güne kadar saklanabilir.Uzun süreli depolama için, numuneler -20°C altında tutulmalıdır. Eğer test alınmasından 2 gün sonra yapılacaksa, venopuntür yoluyla alınan tam kan 2-8°C' de saklanmalıdır.Parmak iziyle alınan tüm kan hemen test edilmelidir..
• Tüm kan depolama için EDTA, sitrat veya heparin gibi antikoagülanlar içeren kaplar kullanılmalıdır.
• Denemeden önce numuneleri oda sıcaklığına getirin. Dondurulmuş numuneler tamamen çözülmeli ve testten önce iyice karıştırılmalıdır.
• Örnekler gönderilmek üzere ise, etiyolojik ajanların taşınması için geçerli tüm düzenlemelere uygun olarak paketlenmelidir.
• İkteri, lipemik, hemolize, ısı ile tedavi edilmiş ve kontamine edilmiş örnekler yanlış sonuçlara neden olabilir.
[Kullanım Yönü]
Kullanmadan önce testleri, numuneleri, tamponu ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına (15- 30°C) getir.
1. Test cihazını mühürlü torbasından çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye koyun. En iyi sonuçlar için cihazı hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin.Test bir saat içinde yapılmalıdır.Sağlanan tek kullanımlık pipeti kullanarak, 1 damla tam kan, serum veya plazma numunesini kasetin numune kuyusuna (S) aktarın, ardından 1 damla tampon ekleyin ve zamanlayıcıyı çalıştırın.Örnek kuyusunda hava kabarcıklarının sıkışmasını önlemek (S)Test çalışmaya başladıkça, renk zar boyunca göç edecektir.
2. Renkli bantların görünmesini bekleyin. Sonuç 15 dakika içinde okunmalıdır. 20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.
Pozitif: Sonuç penceresinde kontrol hattı (C) ve test hattı (T) olarak iki çizginin varlığı pozitif bir sonucu gösterir.
REKLAM: Sonuç penceresinde sadece kontrol hattının (C) varlığı negatif bir sonucu gösterir.
HAKKINLİ: Eğer kontrol hattı (C) testten sonra sonuç penceresinde görünür değilse, sonuç geçersiz sayılır.Geçersiz sonuçların bazı nedenleri, talimatları doğru şekilde takip etmemek veya testin son kullanma tarihinden sonra bozulması olabilir.Örneğin yeni bir testle tekrar test edilmesi önerilir.
[KALİT Kontrolü]
Kontrol bölgesinde (C) görünen renkli bir bant, iç pozitif prosedür kontrolü olarak kabul edilir.yeterli numune hacmi ve doğru prosedür tekniğini doğrulayan.
• Bu kit ile birlikte harici kumandalar bulunmamaktadır.Test prosedürünü doğrulamak ve testin düzgün performansını doğrulamak için pozitif ve negatif kontrollerin iyi laboratuvar uygulaması olarak test edilmesi önerilir..
[Sınırlamalar]
1CEA Hızlı Testi, profesyonel in vitro teşhis kullanımı içindir ve yalnızca insan CEA'sının niteliksel tespiti için kullanılmalıdır.Görünen bantların renk yoğunluğundan veya genişliğinden hiçbir anlam çıkarılmamalıdır..
2CEA Hızlı Testi sadece örnekte insan CEA'nın varlığını gösterecek ve çeşitli kanserlerin teşhisi için tek kriter olarak kullanılmamalıdır. 3.Test sonucu negatif ise ve klinik semptomlar devam ederse, diğer klinik yöntemler kullanılarak ek testler önerilir.CEA, testin minimum algılama seviyesinin altında bulunabilir.Tüm teşhis testlerinde olduğu gibi, tüm klinik ve laboratuvar bulgularının değerlendirilmesinden sonra doktor tarafından sadece onaylanmış bir teşhis yapılmalıdır.
[Performans Karakteristiği]
Nitelikli Duyarlılık: 99.33%
Niteliksel özelliği: 99.44%
Toplam Anlaşma: 99.41%
Daha fazla çalışma veya performans ayrıntıları için, lütfen son kullanım kılavuzuna bakın.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!