Cümleleri tam kalp troponin I Tam Kan/Serum/Plazma Hızlı Test Kaseti

[Tasarlanmış Kullanım]

Troponin I (cTnI) Hızlı Testi (Tam Kan/Serum/Plazma) insan tam kanında kalbi troponin I' nin kalitatif varsayımsal tespiti için hızlı görsel bir bağışıklık testidir.Serum veya plazma numuneleriMyocardial infarktüsünün (MI) teşhisinde bir yardımcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

[İNTÖREM]

Kalp Troponin I (cTnI), 22,5 kDa moleküler ağırlığa sahip kalp kasında bulunan bir proteindir. Troponin I, Troponin T ve Troponin C'den oluşan üç alt birim kompleksinin bir parçasıdır.Tropomyosin ile birlikteBu yapısal kompleks, aktomyozinin çizgili iskelet ve kalp kaslarında kalsiyum duyarlı ATPase aktivitesini düzenleyen ana bileşeni oluşturur.Troponin I, ağrı başladıktan 4-6 saat sonra kana salınır.CTnI' nin salınım şekli CK-MB' ye benzer, ancak CK-MB seviyeleri 72 saat sonra normale dönerken, Troponin I 6-10 gün boyunca yükseltilmiş kalır.Bu sayede kalp hasarının daha uzun bir tespit penceresi sağlanır.Myocardial hasarı tanımlamak için cTnI ölçümlerinin yüksek spesifikliği, maraton koşusundan sonra, ameliyat sonrası,ve göğüs travması. cTnI salınımı, dengesiz angina, kongestif kalp yetmezliği,ve koroner atardamar bypass ameliyatından kaynaklanan iskemik hasarTroponin I, miyokard dokusundaki yüksek spesifikliği ve hassasiyeti nedeniyle, son zamanlarda miyokard infarktüsü için en tercih edilen biyomarker haline geldi.

[Ana içeriği]

• Kurutma maddesine sahip hızlı test kaseti

• Tek kullanımlık pipetler

• tampon

• Paket dosyası

[ÖNERLER]

• Sadece profesyonel in vitro teşhis kullanımı için.

• Pakette belirtilen son kullanım tarihinden sonra kullanmayın.

• Bu kit hayvansal kaynaklı ürünler içerir. Hayvanların kökeni ve/veya sağlık durumu hakkında sertifikalı bilgi, bulaşıcı patojenik ajanların tamamen yokluğunu garanti etmez.Bu yüzden, bu ürünlerin potansiyel olarak bulaşıcı olarak ele alınması ve normal güvenlik önlemlerini (örneğin yutmayın veya nefes almayın) göz önünde bulundurarak kullanılması önerilir.

• Alınan her numune için yeni bir numune toplama konteyneri kullanarak numunelerin çapraz kontaminasyonundan kaçının.

• Testten önce tüm prosedürü dikkatlice okuyun.

• Örneklerin ve kitlerin ele alındığı bölgede yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.Prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemlere uyun ve numunelerin uygun bir şekilde atılması için standart prosedürleri takip edin.Örnekler test edildiğinde laboratuvar paltoları, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu kıyafetler giyin.

• Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.

• Kullanılmış test malzemeleri yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.

[Güvenlik ve istikrar]

• Kapalı poşette 2 ~ 30oC' de 24 ay saklayın.

• Doğrudan güneş ışığından, nemden ve ısıdan uzak tutun

• Dondurmayın.

[ÖRNEK KULLUĞU]

• Troponin I (cTnI) Hızlı Test, yalnızca insan tam kanı, serum veya plazma numuneleri ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

•Bu test için sadece temiz, hemoliz edilmemiş numuneler kullanılmalıdır.

• Örnek toplandıktan hemen sonra test yapın. Örnekleri oda sıcaklığında uzun süre bırakmayın. Serum ve plazma örnekleri 2-8°C' de 3 güne kadar saklanabilir.Uzun süreli depolama için, numuneler -20°C altında tutulmalıdır. Eğer test alınmasından 2 gün sonra yapılacaksa, venopuntür yoluyla alınan tam kan 2-8°C' de saklanmalıdır.Parmak iziyle alınan tüm kan hemen test edilmelidir..

• Tüm kan depolama için EDTA, sitrat veya heparin gibi antikoagülanlar içeren kaplar kullanılmalıdır.

•Sınavdan önce numuneleri oda sıcaklığına getirin.Dondurulmuş numuneler tamamen çözülmeli ve testten önce iyice karıştırılmalıdır.Nümunelerin tekrarlanan dondurulmasından ve çözülmesinden kaçının.

•Eğer numuneler gönderilecekse, etiyolojik ajanların taşınması için geçerli tüm düzenlemelere uygun olarak paketlenmelidir.Sıcak tedavi edilmiş ve kirlenmiş numuneler yanlış sonuçlara neden olabilir..

•Çok yüksek viskozlukta veya 2 günden fazla depolanan bazı tam kan numunelerinin test cihazında düzgün çalışmaması için hafif bir olasılık vardır.Yeni bir test cihazı kullanarak aynı hastadan alınan serum veya plazma örneği ile testi tekrarlayın..

[Kullanım Yönü]

Kullanımdan önce testleri, numuneleri, tamponu ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına (15-30°C) getirin.

1. Test cihazını mühürlü torbasından çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye koyun. En iyi sonuçlar için cihazı hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin.Test bir saat içinde yapılmalıdır..

2. Sağlanan tek kullanımlık pipetle 1 damla tam kan, serum veya plazma örneğini cihazın örnek kuyusuna (S) aktarın, ardından 1 damla tampon ekleyin ve zamanlayıcıyı çalıştırın.Örnek kuyusunda hava kabarcıklarının sıkışmasını önlemek (S)Test çalışmaya başladıkça, renk zar boyunca göç edecektir.

3. Renkli bantların görünmesini bekleyin. Sonuç 15 dakika içinde okunmalıdır. 20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.

[Sonuçların Yorumu]

Pozitif: Sonuç penceresinde kontrol hattı (C) ve test hattı (T) olarak iki çizginin varlığı pozitif bir sonucu gösterir.

REKLAM: Sonuç penceresinde yalnızca kontrol hattının (C) varlığı negatif bir sonucu gösterir.Eğer kontrol hattı (C) testten sonra sonuç penceresinde görünmüyorsaBazı geçersiz sonuçların nedenleri, talimatları doğru şekilde takip etmemek veya testin son kullanma tarihinden sonra bozulması olabilir.Örneğin yeni bir testle yeniden test edilmesi önerilir..

[KALİT Kontrolü]

Kontrol bölgesinde (C) görünen renkli bir bant, iç pozitif prosedür kontrolü olarak kabul edilir.yeterli numune hacmi ve doğru prosedür tekniğini doğrulayan.

• Bu kit ile birlikte harici kumandalar bulunmamaktadır.Test prosedürünü doğrulamak ve testin uygun şekilde gerçekleştirilmesini doğrulamak için pozitif ve negatif kontrollerin iyi bir laboratuvar uygulaması olarak test edilmesi önerilir..

[Sınırlamalar]

1cTnI Hızlı Test, profesyonel in vitro teşhis kullanımı içindir ve sadece kalp troponin I'nin kalitatif tespiti için kullanılmalıdır.Görünen bantların renk yoğunluğundan veya genişliğinden hiçbir anlam çıkarılmamalıdır..

2cTnI Hızlı Testi, sadece örnekte troponinin varlığını gösterecek ve miyokard infarktüsünün teşhisi için tek kriter olarak kullanılmamalıdır.

3Eğer test sonucu negatif ise ve klinik semptomlar devam ederse, diğer klinik yöntemleri kullanarak ek test yapılması önerilir.Negatif bir sonuç, herhangi bir zamanda kanda Troponin I' nin varlığını dışlamaz.Çünkü antikorlar eksik veya testin minimum algılama seviyesinin altında olabilir.

4Tüm teşhis testlerinde olduğu gibi, tüm klinik ve laboratuvar bulguları değerlendirildikten sonra doktor tarafından onaylanmış bir teşhis yapılmamalıdır.

5Heterofilik antikorlar ve romatoid faktör (RF) anormal derecede yüksek titre içeren bazı örnekler beklenen sonuçları etkileyebilir.Daha fazla klinik değerlendirme, doktorun sahip olduğu diğer klinik bilgilerle birlikte değerlendirilmelidir..

[Performans Karakteristiği]

Nitelikli Duyarlılık: 99.45%

Niteliksel özelliği: 99.52%

Toplam Anlaşma: 99.49%