Chlamydia Hızlı Testi (Swab/Urin)
[Tasarlanmış Kullanım]
Chlamydia Hızlı Testi (Swab/Urine), kadın servikal tamponlarda Chlamydia trachomatis'in kalitatif varsayımsal tespiti için hızlı görsel bir bağışıklık testidir.Erkek idrar yolu örneği ve erkek idrar örneğiBu kit, Chlamydia enfeksiyonunun teşhisinde yardımcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
[İNTÖREM]
Chlamydia cinsi üç türü içerir: Chlamydia trachomatis, son zamanlarda tanımlanan Chlamydia pneumoniae, esas olarak insanlarla ilişkilidir ve Chlamydia psittasi,esas olarak hayvanlarla ilişkiliChlamydia trachomatis 15 bilinen serovardan oluşur, trachomatis ve genotourinary enfeksiyon ile ilişkilidir ve üç serovar lenfogranuloma venereum (LGV) ile ilişkilidir.Chlamydia trachomatis enfeksiyonları en yaygın bakteriyel cinsel yolla bulaşan hastalıklardırABD'de her yıl yaklaşık 4 milyon yeni vaka ortaya çıkıyor, esas olarak servisit ve non-gonococcal uretrit. Bu organizma aynı zamanda konjonktivite ve bebek zatürreine neden oluyor.Chlamydia trachomatis enfeksiyonu hem yüksek bir yayılma hem de semptomsuz taşıma oranına sahiptir.Chlamydia enfeksiyonunun kadınlarda komplikasyonları rahim boğazı enfeksiyonu, üretrit, endometrit,pelvik enflamatuar hastalıklar (PID) ve rahim dışı gebelik ve infertiliteDoğum sırasında hastalığın anneden yeni doğan çocuğa dikey olarak bulaşması, dahillik konjonktivit ve zatürreye neden olabilir.Nongonococcal uretrit vakalarının en az % 40'ı klamidya enfeksiyonu ve epididimit ile ilişkilidir.Endokervikal enfeksiyonlar olan kadınların yaklaşık % 70'inde ve idrar yolu enfeksiyonları olan erkeklerin % 50'sine kadarında semptom vardır.
Chlamydia psittasi enfeksiyonu, enfekte kuşlara maruz kalan bireylerde solunum yolu hastalığı ile ilişkilidir ve insandan insana bulaşmaz.solunum yolu enfeksiyonları ve zatürree ile ilişkilidir.Geleneksel olarak, klamidya enfeksiyonu doku kültürü hücrelerinde klamidya dahillerinin tespit edilmesiyle teşhis edilmiştir.Ama çok yoğun bir iş., pahalı, uzun (2-3 gün) ve çoğu kurumda rutin olarak mevcut değildir.Immunofloresans testi (IFA) gibi doğrudan testler, sonucu okumak için özel ekipman ve yetenekli bir operatör gerektirir.
[İLKE]
Chlamydia Hızlı Testi, iç şerid üzerindeki renk gelişiminin görsel yorumlanması yoluyla Chlamydia trachomatis'i tespit eder.Antijen spesifik lipopolisakarit (LPS) monoklonal antikor, zarın test bölgesinde hareketsizleştirilmiştir.Test sırasında, numune monoklonal anti-Klamidiya antikorlarıyla reaksiyona girer, renkli parçacıklara konjuge edilir ve testin numune yastığına ön kaplama yapılır.Karışım daha sonra kapilyer etki ile zardan geçerek reaksiyonlarla etkileşime girer.Örnekte yeterli miktarda klamydia antijeni varsa, membranın test bölgesinde renkli bir bant oluşur.Oysa yokluğu olumsuz bir sonucu gösterir.Kontrol bölgesinde renkli bir bantın görünümü, uygun numune hacminin eklendiğini ve zarın sarkışının meydana geldiğini gösteren bir prosedür kontrolü olarak hizmet eder.
[Ana içeriği]]
• Kurutma maddesine sahip hızlı test kaseti içeren bir poşet.
• Rejan 1
• Rejan 2
• Swab
• Ucu ile çıkartma tüpü
• Paket dosyası
[Önlemler]
• Sadece profesyonel in vitro teşhis kullanımı için.
• Pakette belirtilen son kullanım tarihinden sonra kullanmayın.
• Bu kit hayvansal kaynaklı ürünler içerir. Hayvanların kökeni ve/veya sağlık durumu hakkında sertifikalı bilgi, bulaşıcı patojenik ajanların tamamen yokluğunu garanti etmez.Bu nedenle bu ürünlerin potansiyel olarak bulaşıcı olarak ele alınması önerilir., ve normal güvenlik önlemlerine uyarak kullanılır (örneğin, yutmayın veya nefes almayın).
• Alınan her numune için yeni bir ekstraksiyon tüpü kullanarak numunelerin çapraz kontaminasyonundan kaçının.
• Testten önce tüm prosedürü dikkatlice okuyun.
• Örneklerin ve kitlerin ele alındığı herhangi bir alanda yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.Prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemlere uyun ve numunelerin uygun bir şekilde atılması için standart prosedürleri takip edin.Örnekler test edildiğinde laboratuvar paltoları, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu kıyafetler giyin.
• Farklı partilerden reagansları değiştirmeyin veya karıştırmayın.
• Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
• Test prosedürü tamamlandığında, tamponlar en az 20 dakika boyunca 121°C' de otoklavlandıktan sonra dikkatlice atılmalıdır.Evde kullanılan beyazlatıcı) atılmadan bir saat önce.
• Kullanılmış test malzemeleri yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.
•Hamile hastalarda sitoloji fırçaları kullanmayın.
[Güvenlik ve istikrar]
• Kapalı poşette 2 ~ 30oC' de 24 ay saklayın.
• Doğrudan güneş ışığından, nemden ve sıcaktan uzak tutun.
• Dondurmayın.
• Bu kitin bileşenlerinin kontaminasyondan korunması için dikkat edilmelidir.Verme ekipmanlarının biyolojik kontaminasyonu, konteynerler veya rejanlar yanlış sonuçlara yol açabilir.
[ÖRNEK KULLUĞU]
Chlamydia'nın tespit edilmesi, sağlam ve kapsamlı bir toplama tekniği gerektirir.
Sadece vücut sıvıları yerine hücresel madde sağlar.Örnek toplamadan önce tamponları tedavi etmek için % 0,9 sodyum klorür kullanmayın.
Dişi servikal numuneler için:
• Depo ile birlikte verilen tamponu kullanın.
• Örnek alınmadan önce, endokervikal bölgedeki fazlalık mukus ayrı bir tampon veya pamuk topu ile çıkarılır ve atılır.Skwamocolumnar bağlantısını geçti.Bu, klamydia organizmalarının ana rezervuarı olan sütunlu veya küboidal epitel hücrelerinin elde edilmesini sağlayacaktır.Exocervical veya vajinal hücrelerle kirlenmeden 15 - 20 saniye boyunca örgüyi sıkıca döndürün..
• Eğer tampon hemen test edilebilirse, tamponu ekstrah tüpüne yerleştirin.
Erkek idrar yolu örnekleri için:
• Standart kablolu lif uçlu tamponlar veya sitoloji fırçaları (verilmemiş) idrar yolu örneği toplama için kullanılmalıdır.Hastalara numune toplanmadan en az bir saat önce idrar yapmamalarını söyleyin..
• Süpürgeyi ureyaya 2-4 cm yerleştirin, 3-5 saniye döndürün ve çıkarın.
Erkek idrar örnekleri için:
Chlamydia antijeninin en yüksek konsantrasyonlarına ulaşmak için ilk sabah idrar örneklerine tercih edilir.
• İdrar numunesini konteyneri ters çevirerek karıştırın. 10 ml idrar numunesini bir santrifüj tüpüne aktarın, 10 ml damıtılmış su ekleyin ve 3000 rpm hızında 15 dakika santrifüj yapın.
• Süpernatantı dikkatlice atın, tüpü ters çevirin ve tüpün kenarından herhangi bir süpernatantı emici kağıda lekeleyerek çıkarın.
• Eğer test hemen yapılmalısa, idrar peletesini Kullanım talimatlarına göre tedavi edin.
• Tüp, ortam içeren herhangi bir taşıma cihazına yerleştirmeyin. Taşıma ortamı testle müdahale eder ve test için organizmaların canlılığı gerekmez.Hemen test mümkün değilseÖrnekler 4 saat oda sıcaklığında (15-30°C) veya 24 saat soğutmada (2-8°C) saklanabilir.İdrar numuneleri 24 saat boyunca soğutulmuş (2-8°C) olarak saklanabilir.Dondurmayın. Testten önce tüm numunelerin oda sıcaklığına 15- 30°C' ye ulaşmasına izin verilmelidir.
[Kullanım Yönü]]
Test, numune, rejanlar ve/veya kontrollerin testten önce oda sıcaklığına (15- 30°C) ulaşmasına izin verilmelidir.
1Test kasetini mühürlü folyo torbasından çıkarın ve mümkün olduğunca çabuk kullanın. En iyi sonuçlar, testin folyo torbasını açtıktan hemen sonra yapılması ile elde edilir.
2Örnek türüne göre Chlamydia antijenini çıkarın.
Kadın endoservikal veya Erkek idrar sisteminden alınan örnekler için:
• İşyerine temiz bir ekstraksiyon tüpü yerleştirin.
• Hasta tamponu çekim tüpüne batırın ve 2 dakika bekleyin.sıvının sıvıdan çıkarılması ve yeniden emilebilmesi için tamponu ekstraksiyon tüpünün yanına yuvarlamak için dairesel bir hareket kullanın..
• Reagent 2' nin 6 damlasını ekleyin.Tüp, bulaşıcı maddeleri kullanma yönergelerine göre atılmalıdır.Damla uçunu çekim tüpünün üstüne yerleştir.
• Alınan numune, test sonuçlarını etkilemeden 60 dakika oda sıcaklığında kalabilir.
Erkek idrar örnekleri için:
• Reagent 2' nin 6 damlasını santrifüj tüpündeki idrar peletesine ekleyin, sonra sıvıyı bir pipetle yukarı ve aşağı çekerek süspansiyon homojen olana kadar yoğun bir şekilde karıştırın.
• Sentrifüj tüpündeki tüm çözeltiyi bir ekstraksiyon tüpüne aktarın. 2 dakika bekletin. Reagent 2 şişesini dik tutun ve ekstraksiyon tüpüne 5 damla Reagent 1 ekleyin.Çöplüğü karıştırmak için tüpün alt kısmına vurun veya vurun.1 dakika beklet.
• Damla uçunu çekim tüpünün üstüne yerleştirin.
3Ekstraksiyon tüpünden alınan numuneyi test kasetinin numune kuyusuna (S) 2 damla (yaklaşık 50 μL) ekleyin.
Örnek kuyusuna (S) hava kabarcıklarının hapsedilmesinden kaçının ve sonuç penceresine herhangi bir çözeltme eklemeyin.
Test işe yaramaya başladıkça, renk zarı aşıyor.
4. Renkli bantların görünmesini bekleyin. Sonuç 10 dakika sonra okunmalıdır. 20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.
[Sonuçların Yorumu]
Olumlu:
Sonuç penceresinde kontrol hattı (C) ve test hattı (T) olarak iki çizginin varlığı pozitif bir sonucu gösterir.
- Olmaz.
Sonuç penceresinde sadece kontrol hattının (C) varlığı negatif bir sonucu gösterir.
Engelli:
Eğer kontrol hattı (C) testten sonra sonuç penceresinde görünmüyorsa, sonuç geçersiz sayılır.Geçersiz sonuçların bazı nedenleri, talimatları doğru şekilde takip etmemek veya testin son kullanma tarihinden sonra bozulması olabilir.Örneğin yeni bir testle tekrar test edilmesi önerilir.
Daha fazla çalışma veya performans ayrıntıları için, lütfen son kullanım kılavuzuna bakın.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!