[Tasarlanmış Kullanım]
Chlamydia Hızlı Testi (Swab/Urine), kadın servikal tamponlarda Chlamydia trachomatis'in kalitatif varsayımsal tespiti için hızlı görsel bir bağışıklık testidir.Erkek idrar yolu örneği ve erkek idrar örneğiBu kit, Chlamydia enfeksiyonunun teşhisinde yardımcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
[Ana içeriği]
• Kurutma maddesine sahip hızlı test kaseti içeren bir poşet.
• Rejan 1
• Rejan 2
• Swab
• Ucu ile çıkartma tüpü
• Paket dosyası
[ÖNERLER]
• Sadece profesyonel in vitro teşhis kullanımı için.
• Pakette belirtilen son kullanım tarihinden sonra kullanmayın.
• Bu kit hayvansal kaynaklı ürünler içerir. Hayvanların kökeni ve/veya sağlık durumu hakkında sertifikalı bilgi, bulaşıcı patojenik ajanların tamamen yokluğunu garanti etmez.Bu nedenle bu ürünlerin potansiyel olarak bulaşıcı olarak ele alınması önerilir., ve normal güvenlik önlemlerine uyarak kullanılır (örneğin, yutmayın veya nefes almayın).
• Alınan her numune için yeni bir ekstraksiyon tüpü kullanarak numunelerin çapraz kontaminasyonundan kaçının.
• Testten önce tüm prosedürü dikkatlice okuyun.
• Örneklerin ve kitlerin ele alındığı herhangi bir alanda yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.Prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemlere uyun ve numunelerin uygun bir şekilde atılması için standart prosedürleri takip edin.Örnekler test edildiğinde laboratuvar paltoları, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu kıyafetler giyin.
• Farklı partilerden reagansları değiştirmeyin veya karıştırmayın.
• Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
• Test prosedürü tamamlandığında, tamponlar en az 20 dakika boyunca 121°C' de otoklavlandıktan sonra dikkatlice atılmalıdır.Evde kullanılan beyazlatıcı) atılmadan bir saat önce.
• Kullanılmış test malzemeleri yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.
• Hamile hastalarda sitoloji fırçaları kullanmayın.
[Güvenlik ve istikrar]
• Kapalı poşette 2 ~ 30oC' de 24 ay saklayın.
• Doğrudan güneş ışığından, nemden ve sıcaktan uzak tutun.
• Dondurmayın.
• Bu kitin bileşenlerinin kontaminasyondan korunması için dikkat edilmelidir.Verme ekipmanlarının biyolojik kontaminasyonu, konteynerler veya rejanlar yanlış sonuçlara yol açabilir.
[ÖRNEK KULLUĞU]
Chlamydia tespiti, sadece vücut sıvıları yerine hücresel malzeme sağlayan güçlü ve kapsamlı bir toplama tekniği gerektirir..Örnek toplamadan önce tamponları tedavi etmek için % 0,9 sodyum klorür kullanmayın.
Dişi servikal numuneler için:
• Depo ile birlikte verilen tamponu kullanın.
• Örnek toplanmadan önce, endokervikal bölgedeki fazla mukus ayrı bir tampon veya pamuk topu ile çıkarılır ve atılır.Skwamocolumnar bağlantısını geçti.Bu durum, chlamydia organizmalarının ana rezervuarı olan sütun veya küboidal epitel hücrelerinin elde edilmesini sağlayacaktır.Exocervical veya vajinal hücrelerle kirlenmeden, tamponu 15 - 20 saniye boyunca sıkıca döndürün..
• Eğer tampon hemen test edilebilirse, tamponu çıkarma tüpüne yerleştirin.
Erkek idrar yolu örnekleri için:
• Standart kablolu lif uçlu tamponlar veya sitoloji fırçaları (temizlenmemiştir) idrar yolu örneği toplama için kullanılmalıdır.Hastalara numune toplanmadan en az bir saat önce idrar yapmamalarını söyleyin..
• Süpürgeyi 2-4 cm'lik bir ureya içine yerleştirin, 3-5 saniye döndürün ve çekin. Süpürge hemen test edilebilirse, süpürgeyi çıkarma tüpüne yerleştirin.
Erkek idrar örnekleri için:
• Steril bir idrar fincanına 15-30 ml temiz ilk sabah idrarı toplayın.Chlamydia antijeninin en yüksek konsantrasyonuna ulaşmak için ilk sabah idrar örnekleri tercih edilir.
• İdrar numunesini konteyneri ters çevirerek karıştırın. 10mLoftheurine numunesini bir santrifüj tüpüne aktarın, 10 mL distile su ekleyin ve 15 dakika boyunca 3000 rpm hızında santrifüj yapın.
• Süpernatantı dikkatli bir şekilde atın, tüpü ters çevirin ve süpernatantı tüpün kenarından emici kağıda lekeleyerek çıkarın.
• Eğer test hemen yapılmalısa, idrar peletesini Kullanım talimatlarına göre tedavi edin.
• Tüp, ortamı içeren herhangi bir nakliye cihazına yerleştirmeyin.Nakatör ortamı testin yapımına müdahale eder ve test için organizmaların canlılığı gerekmez.Hemen test mümkün değilseBu örnekler oda sıcaklığında (15-30°C) veya 24 saat soğutulmuş durumda (2-8°C) 4 saat saklanabilir.İdrar numuneleri 24 saat boyunca (2-8°C) soğutulmuş olarak saklanabilir.Dondurmayın. Tüm numunelerin testten önce 15-30°C oda sıcaklığına ulaşmasına izin verilmelidir.
[Kullanım Yönü]
Test, numune, reaktifler ve/veya kontrollerin testten önce oda sıcaklığına (15- 30 ̊C) ulaşmasına izin verilmelidir.
1Test kasetini mühürlü folyo torbasından çıkarın ve mümkün olduğunca kullanın. En iyi sonuçlar, testin folyo torbasını açtıktan hemen sonra yapılması halinde elde edilir.
2Chlamydia antijenini numune türüne göre çıkarın.
• İşyerine temiz bir ekstraksiyon tüpü yerleştirin.
• Hasta tamponu çekim tüpüne batırın ve 2 dakika bekleyin.Süpürgeyi çekim tüpünün kenarına doğru yuvarlamak için dairesel bir hareket kullanın, böylece sıvı süpürgeden çıkarılır ve yeniden emilir..
• Reagent 2'nin 6 damlasını ekleyin. 1 dakika boyunca mümkün olduğunca fazla sıvı çıkarmak için maskeyi tüpün üzerine sıkıca sıkın.İndirim tüpünün ucuna damlatıcıyı yerleştirin..
• Alınan numune, test sonuçlarını etkilemeden 60 dakika boyunca oda sıcaklığında kalabilir.
• Reagent 2' nin 6 damlasını santrifüj tüpündeki idrar peletesine ekleyin, sonra sıvıyı bir pipetle yukarı ve aşağı çekerek süspansiyon homojen olana kadar yoğun bir şekilde karıştırın.• Sentrifüj tüpündeki tüm çözeltinin bir ekstraksiyon tüpüne aktarılması. 2 dakika bekletin. Reagent 2 şişesini dikey tutun ve ekstraksiyon tüpüne 5 damla Reagent 1 ekleyin. Çözümü karıştırmak için tüpün alt kısmına vurun veya dokunun. 1 dakika bekletin.• Damla uçunu çekim tüpünün üstüne yerleştirin. 3. Ekstraksiyon tüpünden çıkarılan numuneyi 2 damla (yaklaşık 50 μL) test kasetinin numune kuyusuna (S) ekleyin.ve sonuç penceresine herhangi bir çözüm eklemeyin. Test çalışmaya başladıkça, renk zar boyunca göç edecek. 4. Renkli bantların görünmesini bekleyin. Sonuç 10 dakika sonra okunmalıdır. 20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.
[Sonuçların Yorumu]
Pozitif: Sonuç penceresinde kontrol hattı (C) ve test hattı (T) olarak iki çizginin varlığı pozitif bir sonucu gösterir.
REKLAM: Sonuç penceresinde sadece kontrol hattının (C) varlığı negatif bir sonucu gösterir.
HAKKINDIR: Eğer kontrol hattı (C) testten sonra sonuç penceresinde görünür değilse, sonuç geçersiz sayılır.Geçersiz sonuçların bazı nedenleri, talimatları doğru şekilde takip etmemek veya testin son kullanma tarihinden sonra bozulması olabilir.Örneğin yeni bir testle tekrar test edilmesi önerilir.
[Performans Karakteristiği]
Chlamydia Hızlı Test vs. PCR
Dişi Servikal Örnekler:
Nitelikli duyarlılık %99.99
Niteliksel özelliği %99,90
Erkek İdrar Örnekleri:
Nitelikli duyarlılık %99.99
Niteliksel özelliği %99,88
Erkek idrar örnekleri:
Nitelikli duyarlılık %99.99
Niteliksel özelliği %99,90
Çapraz tepki
Chlamydia Hızlı Testinde kullanılan antikorun, bilinen tüm Chlamydia serovarslarını tespit ettiği gösterilmiştir.Chlamydia psittasi ve Chlamydia pneumoniae suşları Chlamydia Hızlı Testi (Swab/Urine) ile test edilmiştir., ve 109 Koloni Oluşturma Birimleri (CFU) / ml süspansiyonlarda test edildiğinde çapraz reaksiyona girdikleri gösterildi.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!