Dengue NS1 Ag Test Kütesi In-vitro Tüm Kan, Serum, Plazma için Teşhis Örneği

[Tasarlanmış Kullanım]

Dengue NS1 Antijen Hızlı Testi, insan tam kanında, serumunda,veya plazma olarak birincil ve ikincil Dengue enfeksiyonlarının teşhisinde yardımcıTest için serum ve plazma örneği daha iyi önerilir.

[İNTÖREM]

Sivrisinek, Aedes aegypti ve Aedes albopictus sivrisinekleri tarafından bulaşan dengue virüsü, dünyanın tropikal ve subtropikal bölgelerinde yaygın olarak yayılmıştır.Dört farklı serotip (dengue virüsü 1) bilinmektedir.Çocuklarda enfeksiyon genellikle subkliniktir veya kendi kendine sınırlı bir ateşli hastalığa neden olur.dengü kanama ateşi veya dengü şok sendromuDengue, insanlarda neden olduğu morbidite ve ölüm nedeniyle en önemli eklem ayağı taşıyan viral hastalık olarak kabul edilir.NS1, hastalığın erken klinik aşamasında dengesi olan hastaların serumlarında yüksek konsantrasyonlarda bulunan yüksek konsantrasyonlu bir glikoproteindir.. NS1 antijeni, birincil veya ikincil dengü enfekte hastalarının örneklerinde ilk günden ve ateşin başladığı günden 9 güne kadar bulunur.Dengue NS1 Ag Testi, insan tam kanında Dengue NS1 antijenini tespit etmek için anti-dengue NS1 Ag kaplı renkli parçacıkların bir kombinasyonunu kullanan hızlı bir testtir., serum veya plazma.

[İLKE]

Bu kit, insan serumunda, plazmasında veya tam kanında dengü virüsü NS1 antijeninin bağışıklık kromatografisi ve çift antikorlu sandviç yöntemi ile kalitatif olarak tespit edilmesi için kullanılır.DENGUE virüsüne karşı monoklonal antikor, nitrosellüloz zarı algılama alanına NS1 proteini ile kaplanmıştır (T), ve kalite kontrol alanı (C) üzerinde farelere karşı IgG poliklonal antikorları kaplanır. Örnek dengue NS1 antijenini içerdiğinde ve konsantrasyon asgari algılama sınırını aştığında,DENGUE virüsüne karşı monoklonal antikorlar, kolloidal altınla etiketlenmiş NS1 proteini serumdaki dengü virüsü NS1 antijenine bağlanır., plazma veya tam kan, kromatografi yoluyla nitrosellüloz zarı boyunca ileriye hareket eden bir reaksiyon kompleksi oluşturur.Nitrosellüloz membranının algılama bölgesinde (T) önceden kaplanmış anti- dengesi NS1 antijeninin monoklonal antikoruna bağlanır ve karmaşık bir molekül oluşturur., ve sonunda görünür kırmızı bir reaksiyon çizgisi oluşturur ve bu noktada sonuç pozitif olur.numune dengue NS1 antijenini içermediğinde veya konsantrasyonu minimum tespit sınırının altında olduğunda, test bölgesinde (T) kırmızı bir yanıt çizgisi yoktur ve sonuç negatiftir. Örnek NS1 antijeni içermiş ya da içermediğinden bağımsız olarak,Kalite kontrol alanında kırmızı bir reaksiyon hattı oluşacaktır (C).

[İÇERİ]

• Hızlı Test.

• tampon

• Tek kullanımlık pipetler

• Kullanım talimatı.

[Güvenlik ve istikrar]

• Kit, mühürlü paket üzerinde yazılı olan son kullanım tarihine kadar 2-30°C' de saklanmalıdır.

• Test, kullanılana kadar mühürlenmiş torbada kalmalıdır.

• Doğrudan güneş ışığından, nemden ve sıcaktan uzak tutun.

• Dondurmayın.

• Kitin bileşenlerinin kontaminasyondan korunması için dikkat edilmelidir.Verme ekipmanlarının biyolojik kontaminasyonu, konteynerler veya rejanlar yanlış sonuçlara yol açabilir.

[Operasyon]

Kullanmadan önce testleri, numuneleri, tamponu ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına (15- 30°C) getir.

1. Test cihazını mühürlü torbasından çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye koyun. En iyi sonuçlar için cihazı hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin.Test bir saat içinde yapılmalıdır..

2Sağlanan tek kullanımlık pipeti kullanarak, 2 damla Serum veya Plazma numunesini test kasesinin numune kuyusunun merkezine aktarın.YA da 1 damla tam kan örneğini test kasetinin örnek kuyusunun merkezine aktarın., sonra 1 damla tampon ekleyin ve zamanlayıcıyı çalıştırın. Örnek kuyusunda (S) hava kabarcıklarının yakalanmasını önleyin ve sonuç alanına herhangi bir çözeltme eklemeyin. Test çalışmaya başladığında,Renk zarı boyunca göç edecektir..

3. Renkli bantların görünmesini bekleyin. Sonuç 15 dakika sonra okunmalıdır. 20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.

[Sonuçların Yorumu]

Pozitif (+): Membranda iki renkli bant görünür. Bir bant kontrol bölgesinde (C) ve bir diğer bant test bölgesinde (T) görünür.

Negatif: (-) Kontrol bölgesinde (C) sadece bir renkli bant görünür.

Geçersiz: Kontrol bandı görünmüyor. Belirtilen okuma süresinde kontrol bandı oluşturmayan herhangi bir testin sonuçları reddedilmelidir.Lütfen prosedürü gözden geçirin ve yeni bir testle tekrarlayınSorun devam ederse, kit kullanmayı derhal bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.

[Uyarılar ve önlemler]

• Sadece in vitro teşhis kullanımı için bağışıklık testi.

• İlaç kullanma süresi sona erdikten sonra kullanmayın.

• Test, kullanılana kadar mühürlenmiş torbada kalmalıdır.

• Kullanılmış test, yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.

[Sınav Sınırları]

1.Dengue NS1 Ag Hızlı Testi sadece in vitro teşhis kullanımı içindir.Test sadece Dengue NS1 antijeninin tüm kan, serum veya plazma örneklerinde tespit edilmesi için kullanılmalıdır.

2.Dengue NS1 Ag testi, numunede sadece DengueNS1 antijeninin varlığını gösterecek ve dengue tanısı için tek kriter olarak kullanılmamalıdır.

[KALİT Kontrolü]

• Deneyin içine iç prosedürel kontroller de dahil edilmiştir.Yeterli numune hacmi ve doğru prosedür tekniğini doğrulamak.

 Bu kit ile birlikte dış kontrol cihazları bulunmamaktadır.Test prosedürünü onaylamak ve testin düzgün performansını doğrulamak için pozitif ve negatif kontrollerin iyi bir laboratuvar uygulaması olarak test edilmesi önerilir..

Daha fazla çalışma veya performans ayrıntıları için, lütfen son kullanım kılavuzuna bakın.