Yüksek hassasiyet ve hassasiyetli hızlı dışkı gizli kan testi kartı kesin teşhis için

[Tasarlanmış Kullanım]

Faecal Occult Blood (FOB) Hızlı Testi, insan dışkı numunelerinde insan hemoglobininin kalitatif, varsayımsal tespiti için hızlı görsel bir bağışıklık testidir.Sindirim teşhisi için kullanılan bu kit kanaması hastalığını ortaya çıkardı..

[İNTÖREM]

Kolorektal kanser en sık teşhis edilen kanserlerden biridir ve Amerika Birleşik Devletleri'nde kanserle ilgili ölümlerin başlıca nedenidir.Kolorektal kanser taraması, kanserin erken aşamada tespit edilme olasılığını artırabilirDaha önceki ticari olarak mevcut FOB testleri, yanlış pozitif ve yanlış negatif sonuçları en aza indirmek için özel diyet kısıtlamaları gerektiren bir guaiac testi kullanıyordu.FOB Hızlı Test Cihazı (Feces) özellikle insan hemoglobini için tasarlanmıştır., diyet kısıtlamalarına gerek kalmadan kolorektal kanserler ve adenomlar dahil alt gastrointestinal bozuklukların tespitinde spesifikliği artırır.

[İLKE]

FOB Hızlı Test (Feces), iç şerid üzerindeki renk gelişiminin görsel yorumlanması yoluyla insan hemoglobini tespit eder.İnsan hemoglobini monoklonal antikorları zarın test bölgesinde hareketsiz hale getirilmiştir.Test sırasında, numune, insan hemoglobini karşıtı monoklonal antikor ile renk parçacıklara konjugasyon yaparak testin numune yastığına ön kaplama yapılır.Karışım daha sonra kapilyer etki ile zardan geçerek reaksiyonlarla etkileşime girer.Örnekte yeterli insan hemoglobini varsa, membranın test bölgesinde renkli bir bant oluşur.Oysa yokluğu olumsuz bir sonucu gösterir.Kontrol bölgesinde renkli bir bantın görünümü, uygun numune hacminin eklendiğini ve zarın sarkışının meydana geldiğini gösteren bir prosedür kontrolü olarak hizmet eder.

[Ana içeriği]

• Kurutma maddesine sahip hızlı test kaseti.

• tamponlu numune seyreltme tüpleri

• Paket içi

[ÖNERLER]

• Sadece profesyonel in vitro teşhis kullanımı için.

• Pakette belirtilen son kullanım tarihinden sonra kullanmayın.

• Bu kit hayvansal kaynaklı ürünler içerir. Hayvanların kökeni ve/veya sağlık durumu hakkında sertifikalı bilgi, bulaşıcı patojenik ajanların tamamen yokluğunu garanti etmez.Bu yüzden, bu ürünlerin potansiyel olarak bulaşıcı olarak ele alınması ve normal güvenlik önlemlerini (örneğin yutmayın veya nefes almayın) göz önünde bulundurarak kullanılması önerilir.

• Alınan her numune için yeni bir numune toplama konteyneri kullanarak numunelerin çapraz kontaminasyonundan kaçının. • Testten önce tüm prosedürü dikkatlice okuyun.

• Örneklerin ve kitlerin ele alındığı bölgede yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.Prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemlere uyun ve numunelerin uygun bir şekilde atılması için standart prosedürleri takip edin.Örnekler test edildiğinde koruyucu giysiler, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması takın.

• Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz yönde etkileyebilir. • Kullanılmış test malzemeleri yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.

[Güvenlik ve istikrar]

• Kapalı poşette 2 ~ 30oC' de 24 ay saklayın.

• Doğrudan güneş ışığından, nemden ve sıcaktan uzak tutun.

• Dondurmayın.

[ÖRNEK KULLUĞU]

• FOB Rapid Test sadece insan dışkı numuneleri üzerinde kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

 Eğer hastalarda kanayan hemoroidler, idrardaki kan,veya bağırsak hareketleri sırasında gerginlik yaşadılarsa. • Aşırı alındığında alkol, aspirin ve diğer ilaçlar, gizli kanama ile sonuçlanan gastrointestinal tahrişe neden olabilir.Bu tür maddeler testten en az 48 saat önce durdurulmalıdır..

• Testten önce diyet kısıtlamaları gerekmez.

• Örnek toplandıktan hemen sonra test yapın. Örnekleri oda sıcaklığında uzun süre bırakmayın. Örnekler 2- 8°C' de 72 saate kadar saklanabilir.

• Denemeden önce numuneleri oda sıcaklığına getirin. Eğer numuneler gönderilecekse, etiyolojik ajanların taşınması için geçerli tüm yönetmeliklere uygun olarak paketleyin.

.

[Kullanım Yönü]

Kullanımdan önce testleri, numuneleri, tamponu ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına (15-30°C) getirin.

1Örnek toplama ve ön işleme:

1) Örnek toplama için kitle birlikte verilen numune toplama kartlarını kullanın.Örnek toplamak için kuru kaplar da kullanılabilir.En iyi sonuçlar için, test toplandıktan sonra 6 saat içinde yapılır.

2) Sıvıtma tüpünün uygulayıcısını açın ve çıkarın.Uygulayıcı çubuğunu dışkının en az 3 farklı yerine yerleştirerek numuneleri toplayın..

3) Uygulayıcıyı tübe geri koyun ve kapağı sıkıca boğun.

4) Örnek ve ekstraksiyon tamponunu karıştırmak için numune toplama tüpünü güçlü bir şekilde sallayın.Örnek toplama tüpünde hazırlanan numuneler, hazırlandıktan sonra 1 saat içinde test edilmezse -20°C'de 6 ay boyunca saklanabilir..

2Test ediyoruz.

1) Denemeyi mühürlü torbasından çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye koyun.Test bir saat içinde yapılmalıdır..

2) Bir parça doku kağıdı kullanarak seyreltme tüpünün ucunu kırın. Tüpü dikey tutun ve test cihazının numune kuyusuna (S) 2 damla çözeltme dağıtın.Örnek kuyusunda hava kabarcıklarının sıkışmasını önlemek (S)Test çalışmaya başladıkça, renk zar boyunca göç edecek.

3. Renkli bantların görünmesini bekleyin. Sonuç 10 dakika sonra okunmalıdır. 20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.

[Sonuçların Yorumu]

Pozitif: Sonuç penceresinde kontrol hattı (C) ve test hattı (T) olarak iki çizginin varlığı pozitif bir sonucu gösterir.

REKLAM: Sonuç penceresinde sadece kontrol hattının (C) varlığı negatif bir sonucu gösterir.

HAKKINDIR: Eğer kontrol çizgisi (C) testten sonra sonuç penceresinde görünmezse, sonuç geçersiz sayılır.Geçersiz sonuçların bazı nedenleri, talimatları doğru şekilde takip etmemek veya testin son kullanma tarihinden sonra bozulması olabilir.Örneğin yeni bir testle tekrar test edilmesi önerilir.

[KALİT Kontrolü]

Kontrol bölgesinde (C) görünen renkli bir bant, iç pozitif prosedür kontrolü olarak kabul edilir.yeterli numune hacmi ve doğru prosedür tekniğini doğrulayan.

• Bu kit ile birlikte harici kumandalar bulunmamaktadır.Test prosedürünü doğrulamak ve testin düzgün performansını doğrulamak için pozitif ve negatif kontrollerin iyi laboratuvar uygulaması olarak test edilmesi önerilir..

[Sınırlamalar]

• FOB Hızlı Test, profesyonel in vitro teşhis kullanımı içindir ve sadece insan hemoglobininin kalitatif tespiti için kullanılmalıdır.

• Dışkı numunelerindeki kanın varlığı, hemoroidler, idrardaki kan veya mide tahrişi gibi kolorektal kanama dışındaki nedenlerden kaynaklanabilir.

• Bazı polipler ve kolorektal bölge kanserleri aralıklı olarak ya da hiç kanamayınca, negatif sonuçlar kanamayı dışa vurmaz.Kolorektal poliplerin ilk aşamasında kanaması olmaz..

• İdrar ve örneklerin tuvalet suyuyla aşırı seyreltilmesi, test sonuçlarının yanlış olmasına neden olabilir.

• Bu test, üst gastrointestinal kanama için hassasiyetin azalmış olabileceğini gösterebilir, çünkü kan gastrointestinal trakttan geçerken bozulur.

• Tüm kolorektal kanamalar kanser öncesi veya kanserli poliplerden kaynaklanmaz.Tüm klinik ve laboratuvar bulguları değerlendirildikten sonra bir doktor tarafından ancak onaylanmış bir teşhis yapılmalıdır..