[GİRİİŞ]
Treponema Pallidum (TP), dış zarfı ve sitoplazmik zar, frengi hastalığının etkenidir.
Her ne kadar ABD'de 1990-1999 yılları arasında yaşanan bir salgından sonra frengi oranları azalıyor olsa da 1986 ve 1990 yıllarında Avrupa'da sifiliz vakaları 1992 yılından bu yana artış göstermiştir. özellikle Rusya Federasyonu ülkelerinde, vaka başına 263 vaka ile zirveye ulaşıldı100.000 rapor edilmiştir. Ek olarak, serolojik test sonuçlarının pozitif oranı Son zamanlarda HIV enfeksiyonlu bireylerde frengi vakalarında artış görülmektedir.
TP'ye karşı spesifik antikorların serolojik tespiti uzun zamandır bilinmektedir. Enfeksiyonun doğal seyri dönemlerle karakterize olduğundan sifiliz tanısı klinik belirtiler olmadan. TP'ye karşı antikor yanıtı 4 içinde tespit edilebilir sifiliz şankrının ortaya çıkmasından itibaren 7 güne kadar erken tespit ve teşhis imkanı sağlar frengi enfeksiyonu.
Frengi serolojik testlerinde Hızlı Plazma gibi çeşitli antijenler kullanılmıştır. Kardiyolipin (RPR) veya VDRL antijeni, in vitro kültürden elde edilen TP özütleri veya aşılanmış tavşan testisleri. Ancak, RPR ve VDRL antijenleri treponemal spesifik değildir, ve tüm TP özleri yeniden üretilemez ve belirli miktarda içerir kamçı gibi kirletici maddeler, spesifik olmayan bir reaksiyona yol açabilir test serumu analizleri.
[İLKE]
Sifiliz Hızlı Testi, Treponema Pallidum'a (TP) karşı antikorları tespit eder iç şeritteki renk gelişiminin görsel yorumlanması. Belirli rekombinant TP antijenleri membranın test bölgesine sabitlenir. Test sırasında, örnek, renkliye konjuge edilmiş rekombinant TP-spesifik antijenle reaksiyona girer parçacıklar ve testin örnek pedine önceden kaplanır. Karışım daha sonra göç eder kılcal etkiyle zardan geçer ve reaktiflerle etkileşime girer membran. Treponema Pallidum'a (TP) karşı yeterli antikor varsa örnek, membranın test bölgesinde renkli bir bant oluşacaktır. Varlığı Bu renkli bantın varlığı pozitif bir sonucu gösterirken, yokluğu negatif bir sonucu gösterir. Sonuç. Kontrol bölgesinde renkli bir bant görünümü, prosedürel bir işlem olarak hizmet eder kontrol, uygun hacimde numunenin eklendiğini ve Membran fitillenmesi meydana geldi.
[ANA İÇERİK]
• Kurutucu madde içeren hızlı test kaseti
• Tampon
• Tek kullanımlık pipetler
• Paket eki
[ÖNLEMLER]
• Sadece profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
• Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Aşağıdaki durumlarda testi kullanmayın: folyo poşet hasarlı. Testleri tekrar kullanmayın.
• Bu kit hayvansal kökenli ürünler içerir. Menşei hakkında sertifikalı bilgi ve/veya hayvanların hijyenik durumu, bunların yokluğunu tamamen garanti etmez. bulaşıcı patojenik ajanlar. Bu nedenle, bu ürünlerin potansiyel olarak bulaşıcı olarak kabul edilir ve olağan güvenlik önlemlerine uyularak ele alınır (örneğin, yutmayın veya solumayın).
• Yeni bir örnek koleksiyonu kullanarak örneklerin çapraz kontaminasyonunu önleyin Elde edilen her numune için bir kap.
• Testten önce tüm prosedürü dikkatlice okuyun.
• Numunelerin ve kitlerin işlendiği alanda yemek yemeyin, içecek veya sigara içmeyin. Tüm örnekleri bulaşıcı ajanlar içeriyormuş gibi ele alın. Belirlenenleri gözlemleyin prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı önlemler alın ve takip edin numunelerin uygun şekilde bertarafı için standart prosedürler. Koruyucu giysi giyin laboratuvar önlükleri, tek kullanımlık eldivenler ve numuneler incelenirken göz koruması gibi Denendi.
• Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
• Kullanılmış test malzemeleri yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.
[DEPOLAMA VE STABİLİTE]
• Ağzı kapalı ambalajında 2 ~ 30 ºC'de 24 ay süreyle saklayınız.
• Direkt güneş ışığından, nemden ve ısıdan uzak tutunuz.
• DONDURMAYIN.
[ÖRNEK KOLEKSİYON]
• Sifiliz Hızlı Testi, insan Tam Kanı, serumu veya yalnızca plazma örnekleri.
• Bu testte yalnızca berrak, hemolizsiz numunelerin kullanılması önerilir. Hemolizi önlemek için serum veya plazma mümkün olan en kısa sürede ayrılmalıdır.
• Numune toplandıktan hemen sonra test yapın. Numuneleri uzun süreler boyunca oda sıcaklığında saklanabilir. Serum ve plazma örnekleri 2-8°C'de 3 güne kadar saklanabilir. Uzun süreli saklama için, örnekler -20°C'nin altında. Venipunktürle toplanan tam kan, eğer test, toplamadan sonraki 2 gün içinde yapılmalıdır. Tam kanı dondurmayın Örnekler. Parmak ucuyla alınan tam kan derhal test edilmelidir.
• EDTA, sitrat veya heparin gibi antikoagülanlar içeren kaplar, tam kan depolamasında kullanılır.
• Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin. Dondurulmuş numuneler, tamamen çözülmüş ve testten önce iyice karıştırılmış olmalıdır. Tekrar tekrar dondurmaktan kaçının ve numunelerin çözülmesi.
• Numunelerin sevk edilmesi gerekiyorsa, bunları geçerli tüm kurallara uygun şekilde paketleyin. Etiyolojik etkenlerin taşınmasına ilişkin düzenlemeler.
• Sarılıklı, lipemik, hemolizli, ısıyla işlenmiş ve kontamine olmuş numuneler şunlara neden olabilir: hatalı sonuçlar.
[KULLANIM TALİMATLARI]
Testleri, numuneleri, tamponu ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına (15-30°C) getirin Kullanmadan önce.
1. Testi kapalı poşetinden çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye koyun. Testi hasta veya kontrol kimliğiyle etiketleyin. En iyi sonuçlar için, test bir saat içinde gerçekleştirilmelidir.
2. Sağlanan tek kullanımlık pipeti kullanarak 2 damla serum/plazmayı pipete aktarın. kasetin numune kuyusunu (S) verilen tek kullanımlık pipetle doldurun, ardından zamanlayıcı.
VEYA
1 damla aktarıntam kannumuneyi cihazın numune kuyusuna (S) kaseti verilen tek kullanımlık pipetle doldurun, ardından 1 damla tampon ekleyin ve başlayın zamanlayıcı.
Numune kuyusunda (S) hava kabarcıklarının oluşmasını önleyin ve herhangi bir ekleme yapmayın. sonuç alanına çözüm.
Test çalışmaya başladıkça renk zar boyunca hareket edecektir.
3. Renkli bant(lar)ın görünmesini bekleyin. Sonuç 15 dakikada okunmalıdır.
Sonucu 20 dakikadan sonra yorumlamayın.
[SONUÇLARIN YORUMLANMASI]
OLUMLU: Kontrol çizgisi (C) ve test çizgisi (T) olarak iki çizginin varlığı sonuç penceresi olumlu sonucu gösterir.
NEGATİF: Sonuç penceresinde yalnızca kontrol çizgisinin (C) varlığı olumsuz bir sonucu gösterir.
GEÇERSİZ: Kontrol çizgisi (C) sonuç penceresinde görünmüyorsa testin gerçekleştirilmesi, sonucun geçersiz sayılmasına neden olur. Geçersiz sonuçların bazı nedenleri Yönergeleri doğru bir şekilde takip etmemenizden veya testin yanlış olmasından kaynaklanıyor olabilir son kullanma tarihinden sonra bozulmuş. Numunenin son kullanma tarihinden sonra bozulması önerilir. yeni bir test kullanılarak tekrar test edildi.
Daha detaylı kullanım veya performans bilgileri için lütfen son kullanım kılavuzuna bakınız.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!