[Tasarlanmış Kullanım]
HCV Hızlı Testi (Tam kan/Serum/Plazma) insan serum veya plazma örneklerinde HCV' ye karşı antikorların niteliksel, varsayımsal tespiti için hızlı görsel bir bağışıklık testidir.Bu kit, HCV enfeksiyonu teşhisinde yardımcı olmak için tasarlanmıştır..
[İNTÖREM]
Hepatit C Virüsü (HCV), küçük, sarılı, pozitif-duygu, tek iplik RNA virüsüdür.HCV' ye karşı antikorlar, iyi belgelenmiş non-A virüsü olan hastaların % 80' den fazlasında bulunur.Geleneksel yöntemler virüsü hücre kültüründe izole etmekte veya elektron mikroskopu ile görselleştirmekte başarısız olur.Virüs genomunun klonlanması, rekombinant antijenleri kullanan serolojik testlerin geliştirilmesini mümkün kıldı. Tek rekombinan antijen kullanan ilk nesil HCV EIA' larına kıyasla,yeni serolojik testler, spesifik olmayan çapraz reaksiyonun önlenmesi ve hassasiyetin arttırılması için rekombinant protein ve/veya sentetik peptidler kullanan çoklu antijenler içerir..
[İLKE]
HCV Hızlı Testi, iç şeriddeki renk gelişiminin görsel yorumlanması yoluyla HCV'ye karşı antikorları tespit eder.Örnek, renkli parçacıklara konjuge edilmiş ve test örneği yastığına önceden kaplanmış rekombinant HCV antijeni ile reaksiyona girer.Karışım daha sonra kapilyer etki ile zardan geçerek, zar üzerindeki rejanlarla etkileşime girer.Membranın test bölgesinde renkli bir bant oluşacaktır.Bu renkli bandın varlığı pozitif bir sonucu gösterirken, yokluğu negatif bir sonucu gösterir.uygun numune hacminin eklendiğini ve zarın sarkışının meydana geldiğini gösteren bir belge.
[Ana içeriği]
• Kurutma maddesine sahip hızlı test kaseti.
• tampon
• Tek kullanımlık pipetler
• Paket dosyası
[ÖNERLER]
• Sadece profesyonel in vitro teşhis kullanımı için.
• Pakette belirtilen son kullanım tarihinden sonra kullanmayın.
• Bu kit hayvansal kaynaklı ürünler içerir. Hayvanların kökeni ve/veya sağlık durumu hakkında sertifikalı bilgi, bulaşıcı patojenik ajanların tamamen yokluğunu garanti etmez.Bu nedenle bu ürünlerin potansiyel olarak bulaşıcı olarak ele alınması önerilir., ve normal güvenlik önlemlerine uyarak kullanılır (örneğin, yutmayın veya nefes almayın).
• Alınan her numune için yeni bir numune toplama konteyneri kullanarak numunelerin çapraz kontaminasyonundan kaçının.
• Testten önce tüm prosedürü dikkatlice okuyun.
• Örneklerin ve kitlerin ele alındığı bölgede yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.Prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemlere uyun ve numunelerin uygun bir şekilde atılması için standart prosedürleri takip edin.Örnekler test edildiğinde laboratuvar paltoları, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu kıyafetler giyin.
• Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
• Kullanılmış test malzemeleri yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.
[Güvenlik ve istikrar]
• Kapalı poşette 2 ~ 30oC' de 24 ay saklayın.
• Doğrudan güneş ışığından, nemden ve sıcaktan uzak tutun.
• Dondurmayın.
[ÖRNEK KULLUĞU]
• HCV Hızlı Testi sadece insan tam kanı, serum veya plazma örnekleriyle kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
• Bu test için sadece temiz, hemoliz edilmemiş numuneler kullanılması önerilir.
• Örnek toplandıktan hemen sonra test yapın. Örnekleri oda sıcaklığında uzun süre bırakmayın. Serum ve plazma örnekleri 2- 8°C' de 3 güne kadar saklanabilir.Uzun süreli depolama için, numuneler -20°C altında tutulmalıdır.
• Denemeden önce numuneleri oda sıcaklığına getirin. Dondurulmuş numuneler tamamen çözülmeli ve testten önce iyice karıştırılmalıdır. Numunelerin tekrarlanan dondurulmasından ve çözülmesinden kaçının.
• Eğer numuneler gönderilecekse, etiyolojik ajanların taşınması için geçerli tüm yönetmeliklere uygun olarak paketlenmelidir.
• İkterik, lipemik, hemolizli, ısı ile tedavi edilmiş ve kirlenmiş serumlar yanlış sonuçlara neden olabilir.
[Kullanım Yönü]
Testleri, numuneleri ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına getir (15-30°C) kullanmadan önce.
1Test cihazını mühürlü torbasından çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye koyun.
En iyi sonuçlar için test bir saat içinde yapılmalıdır.
2Test.
Serum veya Plazma için
Sağlanan tek kullanımlık pipeti kullanın, sağlanan tek kullanımlık pipetle kasetin numune kuyusuna (S) 2 damla serum/plazma aktarın ve zamanlayıcıyı çalıştırın.
Tam Kan için
Sağlanan tek kullanımlık pipetle, 1 damla tam kan örneğini cihazın örnek kuyusuna (S) aktarın, ardından 1 damla tampon ekleyin ve zamanlayıcıyı çalıştırın.
Örnek kuyusunda (S) hava kabarcıklarının sıkışmasını önleyin ve sonuç alanına herhangi bir çözüm eklemeyin.
Test işe yaramaya başladıkça, renk zarı aşıyor.
3. Renkli bantların görünmesini bekleyin. Sonuç 15 dakika sonra okunmalıdır. 20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.
[Sonuçların Yorumu]
Olumlu:Sonuç penceresinde kontrol hattı (C) ve test hattı (T) olarak iki çizginin varlığı pozitif bir sonucu gösterir.
- Olmaz.Sonuç penceresinde sadece kontrol hattının (C) varlığı negatif bir sonucu gösterir.
Engelli:Eğer kontrol hattı (C) testten sonra sonuç penceresinde görünmüyorsa, sonuç geçersiz sayılır. sonuçlar, talimatları doğru bir şekilde takip etmemek veya testin son kullanma tarihini geçtikten sonra bozulması nedeniyle geçersizdir.