Subtropikal Bölge Hotsales Tam Kan Sıtma P.f/P.v Hızlı Teşhis Testleri

[Tasarlanmış Kullanım]

Bu Sıtma P.f/P.v Hızlı Test Kütüphane, insan damar ve kılcal tam kanında Sıtma Antijeni P.f veya/ve P.v'nin niteliksel olarak tespit edilmesi için hızlı bir testtir.

[İNTÖREM]

Bu Sıtma Antijen P.f/P.v Hızlı Test Seti, Sıtma Antijen P.f veya/ve P'nin niteliksel olarak tespit edilmesi için lateral akışlı bir immünokromatografik testtir.v insan damar ve kılcal kanında sıtma enfeksiyonu belirtileri ve semptomları olan bireylerin tam kanıTest, Plasmodium falciparum (P.f.) için özel olan histidin zengini protein II (HRPII) antijeni ve P.v. vivax (P.v.) için ortak olan bir p.v. sıtma antijeni hedeflemektedir.İnsanlarda sıtma enfeksiyonlarının hızlı teşhisine ve Plasmodium falciparum (P.f.) P. vivax (P.V.) enfeksiyonlarından kaynaklanan enfeksiyonlar

[İÇERİ]

• Hızlı Test. • tampon • Tek kullanımlık pipetler • Kullanım talimatı.

[Güvenlik ve istikrar]

• Kit, mühürlü paket üzerinde yazılı olan son kullanım tarihine kadar 2-30°C' de saklanmalıdır.

• Test, kullanılana kadar mühürlü torbada kalmalıdır.

• Doğrudan güneş ışığından, nemden ve sıcaktan uzak tutun.

• Dondurmayın.

• Kitin bileşenlerinin kontaminasyondan korunması için dikkat edilmelidir.Verme ekipmanlarının biyolojik kontaminasyonu, konteynerler veya rejanlar yanlış sonuçlara yol açabilir.

[OPERASYON] Test cihazının, numunenin, tamponun ve/veya kontrollerin testten önce oda sıcaklığına (15-30°C) dengelenmesine izin verilmelidir.

1Test cihazını folyo torbasından çıkarın ve mümkün olan en kısa sürede kullanın. En iyi sonuçlar testin bir saat içinde yapılması halinde elde edilir.

2Test cihazını temiz ve düz bir yüzeye koyun. Örneği bir pipet veya tek kullanımlık bir örnek pipeti ile aktarın:Test cihazının Well-S (S) bölümüne 5 ¢L tam kan transfer edilmelidir., sonra Well-B (B)'e 3 ~ 4 tam damla tampon ekleyin ve zamanlayıcıyı çalıştırın. (aşağıdaki resme bakın).Pipeti dikey tutun.Örnek, aşağıdaki resimde gösterildiği gibi doldurma çizgisine kadar çekilir. Örneği test cihazının S bölümüne aktarır, ardından B bölümüne 3 ~ 4 tam damla tampon eklenir ve zamanlayıcı çalıştırılır.S'de hava kabarcıklarının sıkışmasını önleyin..

3. Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin. Sonuç 15 dakika sonra okunmalıdır. 20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.

[Sonuçların Yorumu]

Pozitif (+) Sıtma P.f Pozitif: Hem Pf test bölgesi (Pf) hem de kontrol bölgesi renkli çizgi olarak görünür.

Sıtma P.v Pozitif: Hem Pv test bölgesi (Pv) hem de kontrol bölgesi renkli çizgi olarak görünür.

Sıtma P.f ve P.v Pozitif: Hem test bölgesi (Pf ve Pv) hem de kontrol bölgesi renkli çizgi olarak görünür.

Negatif (-) Kontrol bölgesinde (C) sadece bir renkli bant görünür. Test bölgesinde (Pf ve Pv) renkli bant yoktur.

Geçersiz kontrol bandı görünmüyor. Belirtilen okuma süresinde kontrol bandı üretmeyen herhangi bir testin sonuçları reddedilmelidir. Lütfen prosedürü gözden geçirin ve yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederse, paketi kullanmayı derhal bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.

[Performans Karakteristikleri]

Pan için: göreceli hassasiyet: 99.37%

P.f. için: göreceli

Duyarlılık: 98.15%

Niteliksel özelliği: 99.08%

Doğruluk: 99.07%

[Sınav Sınırları]

Test, P.falciparum'a özgü histidin zengin protein-2 ((P.f HRP-2) ve/veya P.v özgü pLDH'nin tespitiyle sınırlıdır.Yanlış sonuçların görülme sıklığı düşüktür..Şüpheli sonuçlar elde edilirse klinik olarak mevcut diğer testler gereklidir.Tüm teşhis testleri gibi, kesin bir klinik teşhis tek bir testin sonuçlarına dayanmamalıdır.Ancak doktor, tüm klinik ve laboratuvar bulgularının değerlendirilmesinden sonra uygulanmalıdır..

[KALİT Kontrolü]

Kontrol bölgesi ((C) 'de görünen bir çizgi, iç prosedür kontrolü olarak kabul edilir.yeterli zarı sarmalama ve doğru prosedür tekniğiKontrol standartları bu kitle birlikte sağlanmıyor.Test prosedürünü onaylamak ve testin uygun şekilde yapıldığını doğrulamak için pozitif ve negatif kontrollerin iyi laboratuvar uygulaması olarak test edilmesi önerilir.Kalite kontrolü her yeni partide ve depolama istikrarını kontrol etmek için her 30 günde bir yapılmalıdır.