Örnek: | sürüntü | Kalıcılık süresi: | 24 ay |
---|---|---|---|
Test zamanı: | 15 dakika | ||
Vurgulamak: | Bir Adım Kombine Kart Testi,A Gripsi + B Gripsi Kombine Kart Testi |
Amaçlı Kullanım
COVID-19/RSV/Influenza A&B Antigen Test Kiti, SARS-CoV-2'nin kalitatif tespiti için lateral akışlı bir bağışıklık testidir.deneklerden alınan burun tamponlarında bulunan influenza A ve influenza B viral nükleoprotein antijenleriSARS-CoV-2 nedeniyle solunum yolu viral enfeksiyonu, solunum sinsiziyal, grip semptomları benzer olabilir. The test is intended as an aid in diagnosis of symptomatic individual meeting respiratory infection for SARS-CoV-2 (within the first 7 days of the onset of symptoms) and influenza A/B or Respiratory syncytial virus (RSV) (within the first 4 days of the onset of symptoms)Bu kit, laboratuvar dışı bir ortamda sıradan bir kişinin ev kullanımı için tasarlanmıştır. Bu kitin test sonuçları yalnızca klinik referans içindir.Hastaların klinik belirtilerine ve diğer laboratuvar testlerine dayanarak hastalığın kapsamlı bir analizini yapılması önerilir..
İlke
COVID-19/RSV/Influenza A&B Antigen Test Kiti, çift antikor sandviç tekniği ilkesine dayanan yan akışlı bir bağışıklık testidir.Renkli mikro parçacıklarla konjugasyon edilmiş ve konjugasyon yastığına püskürtürülen monoklonal bir SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B antikor, detektör olarak kullanılır.Test sırasında, örneğindeki SARSCoV-2/RSV/Influenza A&B antijeni, SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B antikorları ile renkli mikro parçacıklarla birleştirilir.Antijen-antikor etiketli bir kompleks oluşturmakBu kompleks, pre-kabuklu monoklonal SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B antikorları tarafından yakalandığı Test hattına kadar kılcal hareketle zarda göç eder.SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B antijenleri örnekte varsa, her sonuç penceresinde renkli bir test hattı (T) görünür.T çizgisinin yokluğu negatif bir sonucu gösterir. Kontrol çizgisi (C) prosedür kontrolü içindir ve test prosedürü düzgün bir şekilde gerçekleştirildiğinde görünmelidir.
Önlemler
1. Yalnızca in vitro tanı kullanımı için. 2. İlaç süresi sona erdikten sonra kullanmayın. 3. Sınavı oda sıcaklığında 15 ila 30°C' de yapın. 4. Test kaseti kullanılana kadar mühürlü torbada kalmalıdır. 5.Lütfen testi yapmadan önce bu broşürdeki tüm bilgileri okuyun.6. Farklı partilerden gelen bileşenler karıştırılmamalı veya birlikte kullanılmamalıdır.
Depolama ve Dayanıklılık
Test kitini orijinal ambalajında 2°C - 30°C' de saklayın. Dondurmayın. Test kitinin içeriği dış ambalajda basılı olan son kullanım tarihine kadar sabit kalır.Test bir saat içinde kullanılmalıdır.Sıcak ve nemli ortamla uzun süreli temas ürünün bozulmasına neden olur.
Sınırlama
Topluluk bulaşıcılığı olan bir bölgedeyseniz ve fiziksel mesafe mümkün değilse maske takmak sizi ve çevrenizdeki kişileri korumaya yardımcı olabilir.Kendinizi korumak için yerel eyalet veya bölge hükümetinin sağlık departmanının talimatlarına uyunTest kiti çözeltileri yalnızca talimatlara göre kullanılmalıdır; yutmayın; örgüyi burnuna yerleştirmeden önce örgüyi sağlanan çözeltinin veya diğer sıvının içine batırmayın;Cilt ve gözlerle temastan kaçının.Negatif bir sonuç, başka bir solunum yolu virüsü ile enfeksiyonu dışlamıyor.Ve pozitif bir sonuç bir kişinin bulaşıcı olup olmadığını belirleyemez.Test sadece bir kez kullanılabilir. Test yalnızca 15 yaşın üzerindeki kişiler tarafından yapılabilir. 15 yaşın altındaki kişiler veya çocuklar yetişkin gözetimi veya yardımına ihtiyaç duyacaktır.2 yaşın altındaki çocuklarda uygulanmamalıdır.COVID-19/RSV/Influenza A&B Antigen Test Kit'in performansı, sınırlı sayıda klinik numuneyi değerlendirerek belirlendi. Clinical performance has not been established with all circulating variants but is anticipated to be reflective of the prevalent variants in circulation at the time and location of the clinical evaluationTest sırasında performans, SARS-CoV-2'nin yeni ortaya çıkan suşları ve zamanla değişen yaygınlığı da dahil olmak üzere dolaşan varyantlara bağlı olarak değişebilir. false negative results may occur if the testing is not performed within the first 7 days of the onset of COVID-19 or within the first 4 days of influenza A&B/RSV symptoms or if the antigen level in the sample is below the detection limitTestler, enfeksiyonun sonraki aşamasında ve semptomsuz bireylerde daha az güvenilirdir. Eğer devam eden bir enfeksiyon şüphesi varsa, 1-3 gün içinde tekrar test yapılmasını önerilir.Yüksek riskli bir ortamda veya mesleki bir risk veya başka bir gereklilik olduğuNegatif sonuçlar bir kişinin bulaşıcı olmadığı anlamına gelmeyebilir ve belirtiler varsa kişi derhal PCR ile daha fazla test yaptırmalıdır.
Testin yapılması
COVID-19 Pozitif: Membranda iki renkli çizgi görünür. Bir çizgi kontrol bölgesinde (C) ve diğeri test bölgesinde (T) görünür.
COVID-19 NEGATİV: Kontrol bölgesinde (C) sadece bir renkli çizgi görülür. Test bölgesinde (T) renkli bir çizgi görülmez.
COVID-19 HALAL: Kontrol hattı görünmüyor.
RSV pozitif: Membranda iki renkli çizgi görünür. Bir çizgi kontrol bölgesinde (C) ve diğeri test bölgesinde (T) görünür.
RSV NEGATİV: Kontrol bölgesinde (C) sadece bir renkli çizgi görünür. Test bölgesinde (T) renkli bir çizgi görünmez. RSV HALAL: Kontrol hattı görünmez.
Grip A Pozitif: İki kırmızı çizgi ortaya çıkarsa, Grip A antijeni için pozitifdir. Bir kırmızı çizgi kontrol çizgisi bölgesinde (C) ve diğeri A test çizgisi bölgesinde görünmelidir.
Grip B Pozitif: İki kırmızı çizgi ortaya çıkarsa, Grip B antijeni için pozitifdir. Bir kırmızı çizgi kontrol çizgi bölgesinde (C) ve diğeri B test çizgi bölgesinde görünmelidir.
Grip A ve B Pozitif: Üç kırmızı çizgi ortaya çıkarsa, hem Grip A hem de Grip B antijenleri için pozitif.ve diğer ikisi A test hattı bölgesinde ve B test hattı bölgesinde görünmelidir..
REKLAM: Kontrol bölgesinde (C) bir kırmızı çizgi görülür. Grip A ve B test bölgesinde (T) kırmızı çizgi görülmez. HALAL: Kontrol hattı görünmez.