Tespit etme: | Norovirüs Antijen GI ve GII | Prensip: | Kolloidal Altın Yöntemi |
---|---|---|---|
Depolamak: | Oda Sıcaklığı 2-30℃ | Menşei: | ÇİN |
Örneklem: | Dışkı | Okuma zamanı: | 5-15 dakika |
Vurgulamak: | Norovirüs Antijen Hızlı Test Kaseti,NOV Antijen Hızlı Test Kaseti |
Bu Norovirüs Antijen Hızlı Test kiti, insan dışkısında norovirüs antijeni (GI) ve Norovirüs antijeninin (GII) kalitatif tespiti için kullanılır.
Sadece profesyonel kullanım için.
Yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
GİRİİŞ
Norovirüs olarak da bilinen Norovirüs (NoV), kalsivirüs ailesine aittir ve esas olarak kontamine su, gıda, temas veya kirleticilerin oluşturduğu aerosoller yoluyla bulaşır.Avrupa ve Amerika ülkeleri tarafından erişkinlerde viral ishal ve gastroenterite neden olan birincil patojen ve çocuklarda viral ishale neden olan ikinci patojen, rotavirüsten sonra ikinci sırada kabul edilmektedir.Norovirüs, aseptik gastroenteritlerin %30 ila %50'si ve gıda kaynaklı viral gastroenteritlerin %90'ının neden olduğu norovirüsün neden olduğu bakteriyel olmayan gastroenterit salgınında önemli bir rol oynamaktadır. Norovirüs temel olarak 5'e ayrılır. Esas olarak insanları enfekte eden genomlar (GI, GII, GIII, GIV ve GV), aralarında GII genomunun norovirüsünün dünya çapında en yaygın virüs suşu olduğu GI, GII ve GIV'dir 5.6. Norovirüs enfeksiyonunun klinik veya laboratuvar teşhisi esas olarak elektron mikroskobu içerir, moleküler biyoloji ve immünolojik tespit yöntemleri Bu kit, akut viral gastroenterit tanısında AIDS, hastalığın hızlı teşhisi için patojeni zamanında belirlemek için hastanelerden veya hastanelerden kaçının
PRENSİP
Bu kit, kolloidal altın immünokromatografi Hattı kullanılarak nitroselüloz membran üzerinde keçi anti-fare IgG poliklonal antikoru (C), fare anti-norovirüs monoklonal antikoru (GII-2) ve fare anti-norovirüs monoklonal antikoru (GI-2) ile kaplanmıştır: Kolloidal altın etiketli fare anti-norovirüs monoklonal antikoru (GII-1) ve fare anti-norovirüs monoklonal antikoru (G1-1), altın etiketli ped üzerine sabitlendi.Pozitif bir numune test edildiğinde, numunedeki norovirüs antijeni (GII) ve/veya Norovirüs antijeni (GI), fare anti-norovirüs monoklonal antikoru (GII-1) ve/veya fare anti-norovirüs monoklonal antikoru (GI-) ile birleşir. 1) kromatografi ile zar boyunca hareket eden bir kompleks oluşturmak için altın ped üzerinde.Test hattını geçtikten sonra, rengi pıhtılaştırmak ve geliştirmek için önceden kaplanmış antikorla bir sandviç kompleksi oluşturur ve kalite kontrol hattında keçi anti-fare IgG poliklonal antikoru ile birleşerek renk geliştirirken, negatif numuneler yalnızca renk geliştirirken renk geliştirir. kalite kontrol hattı
ANA İÇERİKLER
ÖNLEMLER
SORAJ
Oda sıcaklığında veya buzdolabında (2-30°C) kapalı poşette paketlenmiş olarak saklayın.
Test, mühürlü poşet üzerinde yazılı olan son kullanma tarihi boyunca stabildir.
Test, kullanıma kadar kapalı poşette kalmalıdır.
DONDURMAYIN.
Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
NUMUNE TOPLAMA VE DEPOLAMA
Semptomların başlamasından sonra mümkün olan en kısa sürede dışkı örneklerini toplayın.Hemen tespit edilmezse 2-8 ℃'de 2 gün saklanabilir.Uzun süreli depolamanın -20 ℃'de dondurulması gerekir, bu da 3 yıl saklanabilir.Korunan türlerin toplanması ve saklanması sürecinde aseptik işleme dikkat edilmeli, kullanımdan önce iyice çözülmeli ve test için oda sıcaklığına getirilmelidir.Numunelerin tekrar tekrar dondurulup çözüleceği durumlarda, donma ve çözülme miktarı 3 katı geçmemelidir.
OPERASYON
Testleri, numuneleri, tamponu ve/veya kontrolleri kullanmadan önce oda sıcaklığına (15-30°C) getirin.
1. Test tüpüne 0,5 ml seyreltici ekleyin.
2. Konsantrasyon yaklaşık %5-10 olacak şekilde test tüpüne uygun miktarda dışkı numunesi (katı için yaklaşık 50 mg ve sıvı için 50 mL) ekleyin.
3. İyice karıştırın.
4. Bir damlalık ile 2~3 damla karışık numune (yaklaşık 80pL) alın ve yorumlama için 5~15 dakika boyunca algılama çubuğunun gösterge okunun alt ucundaki ekleme yerine ekleyin.15 dakika sonra yorum geçersizdir.
TERCÜME
KALİTE KONTROL
PERFORMANS ÖZELLİKLERİ
1. Kurumsal referans ürünleriyle doğrulama yaparken kurumsal standardı karşılayabilir.P1-P3 GI pozitifti, P4-P6 GII pozitifti, P7-P10 hem GI hem de GII pozitifti;Negatif referans materyallerinin tesadüf oranı: 10 kurumsal referans materyali Norovirus antijeni (GI) ve GII için negatifti;Kesinlik: hassas kurumsal referans ürünü (n=10) hem Norovirüs antijeni (GI) hem de norovirüs antijeni (GII) için pozitiftir ve her iki renklilik için en düşük saptama sınırına sahiptir: Seri seyreltme kurumsal referans ürünü (GI ve GII) için minimum saptama sınırı ikisi de pozitiftir) ve pozitif son nokta 1:8 dilüsyondan az olmamalıdır.
2. Staphylococcus aureus (≤4.0x109cfu /mL), diyarejenik EScherichia coli (≤3.2× 108cfu /mL), Salmonella enteritis (≤2.8x109 cfu /mL), astrovirüs (S/C değeri < 12.32), rotavirüs (S/C) değer≤10.86), adenovirüs (≤2.1x1010pfu /mL), Zharu Hastalığı (≤3.0x106pfu /mL), Coxsackie B virüsü IgM antikoru (S/C değeri ≤10.75), echovirus IgM antikoru (S/C değeri ≤ 10.45), EV71 IgM antikoru (S/C değeri ≤10.48) bu kitin test sonuçlarını etkilemeyecektir.
3. Anaerobik bakteri (≤2.5x108cfu /mL), Enterokok (≤4.5x108 cfu /mL), Aerobacillus (≤3.9x108 cfu /mL), bifidobakteri (≤3.3x108 cfu /mL), kan (RBC≤7.0x1012/) içerir. L), lökosit (WBC ≤12.0x109/L), mukus (müsin ≤ 1.00g/L) kitin test sonuçlarını etkilemeyecektir.
4.HOOK etkisi: yüksek konsantrasyonda güçlü pozitif numuneler klinik olarak tespit edilebilir ve sonuçlar negatif değildir;Güçlü pozitif numuneler seyreltildikten sonra pozitif NoV antijeni zayıfladı ve hiçbir HOOK etkisi gözlenmedi.
Lütfen ayrıntılı bilgi için Dewei kişisiyle iletişime geçin.