POCT Karsinoembriyonik Antijen CEA Hızlı Teşhis Test Kiti Kan Örneği Bir Adım Test Kiti

POCT Karsinoembriyonik Antijen CEA Hızlı Teşhis Test Kiti Tek Adımda Kan Örneği

KULLANIM AMACI
CEA Hızlı Test Kiti (Tam Kan/Serum/Plazma), insan tam kan, serum veya plazma örneklerinde insan karsinoembriyonik antijeninin (CEA) kalitatif varsayımsal tespiti için hızlı bir görsel immünolojik testtir.Bu kit, çeşitli kanserlerin teşhisinde yardımcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
 
GİRİİŞ

Karsinoembriyonik antijen (CEA), Beta elektroforetik hareketliliği, yaklaşık 800 amino asitlik tek bir protein zinciri ve %50-80 karbonhidrat bileşimi ile yaklaşık 200.000 moleküler ağırlığa sahip bir onkofetal glikoprotein olarak karakterize edilen tümörle ilişkili bir antijendir.CEA ilk olarak kolon adenokarsinomu için spesifik bir antijen olarak mevcuttu.Daha yakın tarihli çalışmalar, çeşitli malignitelerde, özellikle gastrointestinal veya pulmoner kaynaklı ektodermal dokuları içerenlerde CEA varlığını göstermiştir.Kolonik mukozadan gelen sekresyonlarda da küçük miktarlar gösterilmiştir.Ek olarak, ikterik olmayan hastalardan alınan normal safrada CEA benzeri maddeler bildirilmiştir.CEA testi, hastaların izlenmesinde önemli bir değere sahip olabilir.Tedaviyi takiben dolaşımdaki CEA'daki kalıcı yükselme, gizli metastik ve/veya rezidüel hastalığın güçlü bir göstergesidir.Sürekli yükselen bir CEA değeri, ilerleyici habis hastalık ve zayıf terapötik yanıt ile ilişkilendirilebilir.Düşen bir CEA değeri genellikle olumlu bir prognozun ve tedaviye iyi yanıtın göstergesidir.CEA ölçümünün kolorektal, meme, akciğer, prostat, pankreas, yumurtalık ve diğer karsinomları olan hastaların takip yönetiminde klinik olarak anlamlı olduğu gösterilmiştir.Kolorektal, meme ve akciğer kanserli hastaların takip çalışmaları, ameliyat öncesi CEA seviyesinin prognostik öneme sahip olduğunu düşündürmektedir.
 
TEST PRENSİBİ
CEA Hızlı Test Kiti, iç şeritteki renk gelişiminin görsel olarak yorumlanması yoluyla insan karsinoembriyonik antijenini (CEA) tespit eder.CEA antikorları, zarın test bölgesi üzerinde hareketsiz hale getirilir.Test sırasında numune, renkli partiküllere konjuge edilmiş ve testin numune pedine önceden kaplanmış CEA antikorlarıyla reaksiyona girer.Karışım daha sonra kılcal hareketle zardan geçer ve zar üzerindeki reaktiflerle etkileşime girer.Numunede yeterli CEA antijeni varsa, zarın test bölgesinde renkli bir bant oluşacaktır.Bu renkli bandın varlığı pozitif sonucu, olmaması ise negatif sonucu gösterir.Kontrol bölgesinde renkli bir bandın görünümü, uygun miktarda numunenin eklendiğini ve zar fitilinin meydana geldiğini gösteren bir prosedür kontrolü işlevi görür.
 
ANA İÇERİKLER
• Kurutuculu hızlı test Kaseti.
• Tampon

• Pipet
• Kullanım klavuzu
 
DEPOLAMA VE KARARLILIK
• 2 ~ 30 ºC'de kapalı poşetinde 18 ay saklayın.
 
ÖNLEMLER
• Yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Test Kaseti, kullanıma kadar kapalı poşette kalmalıdır.
• Kullanılmış test Kaseti yerel yönetmeliklere göre atılmalıdır.

ÖRNEK KOLEKSİYON

1) CEA Hızlı Test Kiti (Tam Kan/Serum/Plazma) yalnızca insan tam kan, serum veya plazma örnekleriyle kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

2) Bu testle birlikte yalnızca berrak, hemolizsiz numunelerin kullanılması önerilir.Hemolizden kaçınmak için serum veya plazma mümkün olan en kısa sürede ayrılmalıdır.

3) Numune alımından hemen sonra testi gerçekleştirin.Numuneleri uzun süre oda sıcaklığında bırakmayın.Serum ve plazma örnekleri 2-8°C'de 3 güne kadar saklanabilir.Uzun süreli saklama için numuneler -20°C'nin altında tutulmalıdır.Testin alınmasından sonraki 2 gün içinde yapılacaksa, damardan alınan tam kan 2-8°C'de saklanmalıdır.Tam kan örneklerini dondurmayın.Parmak ucuyla alınan tam kan hemen test edilmelidir.

4) Tam kanın saklanması için EDTA, sitrat veya heparin gibi antikoagülanlar içeren kaplar kullanılmalıdır.

5) Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin.Dondurulmuş numuneler testten önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır.Numunelerin tekrar tekrar dondurulup çözülmesinden kaçının.

6) Numuneler gönderilecekse, etiyolojik ajanların taşınması için geçerli tüm düzenlemelere uygun olarak paketleyin.

7) İkterik, lipemik, hemolizli, ısıl işlem görmüş ve kontamine numuneler hatalı sonuçlara neden olabilir.

OPERASYON

Testleri, numuneleri, tamponu ve/veya kontrolleri kullanmadan önce oda sıcaklığına (15-30°C) getirin.

1) Testi kapalı poşetinden çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye koyun.Cihazı hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin.En iyi sonuçlar için tahlil bir saat içinde yapılmalıdır.

2) Sağlanan tek kullanımlık pipetle cihazın numune kuyusuna (S) 3 damla tam kan/serum/plazma aktarın ve zamanlayıcıyı başlatın.

VEYA

3 asılı damla parmak ucu tam kanının test cihazının numune kuyusunun (S) merkezine düşmesine izin verin ve zamanlayıcıyı başlatın.

Numune kuyucuğunda (S) hava kabarcığı kalmasından kaçının ve sonuç alanına herhangi bir solüsyon eklemeyin.

Test çalışmaya başladığında, renk zar boyunca hareket edecektir.

3) Test 1 dakika sonra membrandan geçemezse, numune kuyusuna (S) 1 damla tampon ekleyin.

4) Renkli bant(lar)ın görünmesini bekleyin.Sonuç 15 dakikada okunmalıdır.20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.

TERCÜME
POZİTİF:Membran üzerinde iki renkli bant belirir.Kontrol bölgesinde (C) bir bant ve test bölgesinde (T) başka bir bant belirir.

OLUMSUZ:Kontrol bölgesinde (C) yalnızca bir renkli bant görünür.Test bölgesinde (T) belirgin bir renkli bant görünmüyor.

GEÇERSİZ:Kontrol bandı görünmüyor.Belirtilen okuma zamanında bir kontrol bandı oluşturmayan herhangi bir testin sonuçları atılmalıdır.Lütfen prosedürü gözden geçirin ve yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederse kiti kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.

Ayrıntılı bilgi için lütfen Manuel Talimat için Dewei personeli ile iletişime geçin.