Prostat Spesifik Antijen PSA Hızlı Test Kiti Prostat Kanseri Tek Adımda Tanı

Prostat Spesifik Antijen PSA Hızlı Test Kiti Prostat Kanserinin Tek Adımda Tanısı

KULLANIM AMACI
PSA Hızlı Test Kiti (Tam Kan/Serum/Plazma), insan tam kanı, serum veya plazma örneklerinde prostat spesifik antijenlerin kalitatif varsayımsal tespiti için hızlı bir görsel immünolojik testtir.Bu kit prostat kanseri teşhisinde yardımcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
 
GİRİİŞ

Prostat kanseri erkeklerde en sık rastlanan kanser türüdür ve kansere bağlı ölümlerin ikinci nedenidir.Prostat kanseri vakaları 40 yaşın üzerindeki erkeklerde çarpıcı biçimde artıyor ve 70 yaşın üzerindekilerin %50'sinde görülüyor.Prostat kanseri, diğer kanserlerle karşılaştırıldığında, erken teşhis edildiği takdirde daha başarılı bir şekilde tedavi edilmektedir.Son zamanlarda, normal veya malign prostat dokusuna spesifik olan ve aynı zamanda periüretral bezlerde de bulunan başka bir prostat enzimi tanımlanmış ve saflaştırılmıştır.Bu enzime prostat spesifik antijen (PSA) adı verilir.Biyolojik açıdan bakıldığında PSA, prostat bezinde sentezlenen 33 kDa ağırlığında bir proteindir.Serin proteaz olarak işlev görür ve seminal sıvının sıvılaştırılmasına hizmet eder.İmmünohistolojik çalışmaların gösterdiği gibi PSA, prostat asiner hücrelerinin sitoplazmasında, duktal epitelyumda ve duktal lümen üzerindeki sekresyonda lokalize olup, normal, benign hiperplastik ve malign prostat dokularının yanı sıra metastatik prostat kanserinde ve seminal sıvıda da mevcuttur.Hem iyi huylu prostat hipertrofisi prostat karsinomlu hastalarda, hem de sağlıklı erkeklerde nadiren serum konsantrasyonunda bir yükselme rapor edilmiştir ve normal kadınlarda yoktur.PSA erkeklerden elde edilen diğer normal dokularda bulunmaz ve meme, akciğer, kolon, rektum, mide, pankreas ve tiroid kanserleri tarafından da üretilmez.Normal sağlıklı erkeklerin serum veya plazmasındaki PSA düzeyi 4 ng/ml'den düşük olmalıdır, dolayısıyla referans çizgisi yaklaşık 10 ng/ml yoğunluğunda olacak şekilde tasarlanmıştır.Prostatın yapısal bütünlüğünün bozulması ve/veya bez boyutunun artması durumunda kan serumu/plazmasındaki PSA miktarı yükselerek 200 ng/ml PSA düzeyine kadar çıkabilir.4 ng/ml PSA eşik değerinde ileri tıbbi analiz önerilir; ancak 4-10 ng/ml PSA konsantrasyon aralığında yüksek düzeyler genellikle kanserden değil, iyi huylu prostat hiperplazisi veya prostatit gibi diğer faktörlerden kaynaklanır. .>10 ng/ml PSA'nın plazma konsantrasyonları, prostat karsinomunun varlığını güçlü bir şekilde gösterir.Literatürde kesim değerinin ırk ve/veya yaşa bağlı olarak değiştirilmesi tartışılsa da, hastanın takip muayenelerine başlanması gereken genel kabul gören değer 4 ng/ml PSA miktarıdır.
 
TEST PRENSİBİ
PSA Hızlı Test Kiti, iç şeritteki renk gelişiminin görsel olarak yorumlanması yoluyla prostata özgü antijenleri tespit eder.PSA antikorları membranın test bölgesinde immobilize edilir.Test sırasında numune, renkli parçacıklara konjuge edilmiş ve testin numune pedi üzerine önceden kaplanmış PSA antikorlarıyla reaksiyona girer.Karışım daha sonra kılcal hareketle membrandan geçer ve membran üzerindeki reaktiflerle etkileşime girer.Numunede yeterli PSA varsa membranın test bölgesinde renkli bir bant oluşacaktır.Referans bandından (R) daha zayıf bir test bandı (T), numunedeki PSA seviyesinin 4-10 ng/mL arasında olduğunu gösterir.Referans bandına (R) eşit veya yakın bir test bandı (T) sinyali, numunedeki PSA seviyesinin yaklaşık 10 ng/mL olduğunu gösterir.Referans bandından (R) daha güçlü bir test bandı (T) sinyali, numunedeki PSA seviyesinin 10 ng/mL'nin üzerinde olduğunu gösterir.Kontrol bölgesinde renkli bir bandın görünümü, prosedüre ilişkin bir kontrol görevi görür; bu, uygun miktarda numunenin eklendiğini ve membran fitillenmesinin meydana geldiğini gösterir.
 
ANA İÇERİK
• Kurutuculu hızlı test kaseti.
• Tampon

• Pipet
• Kullanım klavuzu
 
DEPOLAMA VE STABİLİTE
• 2 ~ 30 ºC'de ağzı kapalı ambalajında ​​18 ay saklanabilir.
 
ÖNLEMLER
• Yalnızca in vitro diagnostik kullanım içindir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Test Kaseti kullanıma kadar kapalı poşette kalmalıdır.
• Kullanılmış test kaseti yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.

ÖRNEK KOLEKSİYON

•PSA Hızlı Test Kiti yalnızca insan tam kanı, serumu veya plazma numuneleriyle kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

•Finasterid (5-redüktaz inhibitörü) alımı PSA konsantrasyonunu maksimuma kadar azaltacaktır.%50.Sonuçların yorumlanmasında bu durum dikkate alınmalıdır.

•Kan serumunda PSA düzeyini artırabilecek farklı faktörlerden kan örneği alınmadan önce kaçınılmalı ve/veya hasta tarafından örnek alınmadan kaçınılmalıdır.

•Bisiklete binin: Kan örneği alınmadan 24 saat önce

•Cinsel Aktiviteler (Boşalma): Kan örneği alınmadan 24-48 saat önce

•Tıbbi muayenelerle prostatın her türlü manipülasyonu.Kan örneği alınana kadar aşağıdaki aralıkların uygulanması tavsiye edilir:

•Bu testte yalnızca berrak, hemolizsiz numunelerin kullanılması tavsiye edilir.Hemolizi önlemek için serum veya plazma mümkün olan en kısa sürede ayrılmalıdır.

•Numune toplandıktan hemen sonra testi gerçekleştirin.Numuneleri uzun süre oda sıcaklığında bırakmayın.Serum ve plazma numuneleri 2-8°C'de 3 güne kadar saklanabilir.Uzun süreli saklama için numuneler -20°C'nin altında tutulmalıdır.Testin toplandıktan sonraki 2 gün içinde yapılması gerekiyorsa, damardan alınan tam kan 2-8°C'de saklanmalıdır.Tam kan örneklerini dondurmayın.•Parmak ucuyla alınan tam kan hemen test edilmelidir.

•Tam kanın saklanması için EDTA, sitrat veya heparin gibi antikoagülanlar içeren kaplar kullanılmalıdır.

•Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin.Dondurulmuş numuneler testten önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır.Numunelerin tekrar tekrar dondurulup çözülmesinden kaçının.

•Örnekler gönderilecekse etiyolojik ajanların taşınmasına ilişkin tüm geçerli düzenlemelere uygun olarak paketleyin.

İterili, lipemik, hemolizli, ısıl işlem görmüş ve kontamine olmuş numuneler hatalı sonuçlara neden olabilir.

OPERASYON

Kullanmadan önce testleri, numuneleri, tamponu ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına (15-30°C) getirin.

•Testi kapalı poşetinden çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye yerleştirin.Cihazı hasta veya kontrol kimliğiyle etiketleyin.En iyi sonuçları elde etmek için testin bir saat içinde yapılması gerekir.

•Sağlanan tek kullanımlık pipet ile cihazın numune yuvasına (S) 1 damla serum/plazma aktarın, ardından 1 damla tampon ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.

VEYA

Sağlanan tek kullanımlık pipetle cihazın örnek kuyucuğuna (S) 2 damla tam kan aktarın, ardından 1 damla tampon ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.

VEYA

Test cihazının numune kuyusunun (S) merkezine 2 damla parmak ucu tam kanının düşmesine izin verin, ardından 1 damla tampon ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.

Numune kuyucuğunda (S) hava kabarcıklarının hapsolmasını önleyin ve sonuç alanına herhangi bir solüsyon eklemeyin.

Test çalışmaya başladığında renk membran boyunca hareket edecektir.

•Renkli bant(lar)ın görünmesini bekleyin.Sonuç 10 dakika sonra okunmalıdır.Sonucu 20 dakika sonra yorumlamayın.

TERCÜME

 
VERİM
Hassasiyet %98,3

Özgüllük %98,0
 
Ayrıntılı bilgi için lütfen Manuel Talimat için Dewei kişisiyle iletişime geçin.