Test Parametresi: | Dışkıda Gizli Kan FOB | Sonuç Zamanı: | Operasyondan 5dk sonra |
---|---|---|---|
Depolamak: | oda sıcaklığı | Örneklem: | Dışkı Taburesi |
Prensip: | immünokromatografi | Değerlendirme: | Kolorektal kanser |
Vurgulamak: | ISO bir adım FOB hızlı test kaseti,bir adım FOB hızlı test kaseti,Kolorektal Kanser FOB Hızlı Test Kaseti |
KULLANIM AMACI
Feacal Occult Blood FOB Hızlı Test Kiti (Feces), insan dışkı örneklerinde insan hemoglobininin kalitatif, olası tespiti için hızlı bir görsel immünolojik testtir.Bu kit, alt gastrointestinal (gi) patolojilerin teşhisinde yardımcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
GİRİİŞ
Kolorektal kanser, Amerika Birleşik Devletleri'nde en sık teşhis edilen kanserlerden biridir ve kansere bağlı ölümlerin önde gelen nedenidir.Kolorektal kanser taramasının, kanseri erken bir aşamada tespit etme olasılığını artırması ve ölüm oranını düşürmesi muhtemeldir.
Daha önceki ticari olarak mevcut FOB testleri, yanlış pozitif ve yanlış negatif sonuçları en aza indirmek için özel diyet kısıtlamaları gerektiren bir guaiac testi kullanıyordu.FOB Hızlı Test Cihazı (Dışkı), özellikle immünokimyasal yöntemler kullanılarak dışkı örneklerinde insan hemoglobinini saptamak için tasarlanmıştır, diyet kısıtlamalarına gerek kalmadan kolorektal kanserler ve adenomlar dahil olmak üzere alt gastrointestinal bozuklukların saptanması için özgüllüğü artırır.
TEST PRENSİBİ
FOB Hızlı Test Cihazı (Dışkı), iç şerit üzerindeki renk gelişiminin görsel olarak yorumlanması yoluyla insan hemoglobinini tespit eder.Anti-insan hemoglobin antikorları, zarın test bölgesinde hareketsiz hale getirilir.Test sırasında numune, renkli partiküllere konjuge edilmiş ve testin numune pedine önceden kaplanmış anti-insan hemoglobin antikorları ile reaksiyona girer.Karışım daha sonra kılcal hareketle zardan geçer ve zar üzerindeki reaktiflerle etkileşime girer.Numunede yeterli insan hemoglobini varsa, zarın test bölgesinde renkli bir bant oluşacaktır.Bu renkli bandın varlığı pozitif sonucu, olmaması ise negatif sonucu gösterir.Kontrol bölgesinde renkli bir bandın görünümü, uygun miktarda numunenin eklendiğini ve zar fitilinin meydana geldiğini gösteren bir prosedür kontrolü işlevi görür.
ANA İÇERİKLER
• Kurutuculu hızlı test Kaseti.
• Tamponlu numune seyreltme tüpleri
• Kullanım için talimatlar.
DEPOLAMA VE KARARLILIK
• 2 ~ 30 ºC'de kapalı poşetinde 18 ay saklayın.
ÖNLEMLER
• Yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Test Kaseti, kullanıma kadar kapalı poşette kalmalıdır.
• Kullanılmış test Kaseti yerel yönetmeliklere göre atılmalıdır.
ÖRNEK KOLEKSİYON
•FOB Hızlı Test Cihazı (Dışkı) yalnızca insan dışkı örnekleriyle kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
•Kanayan hemoroid, idrarda kan veya barsak hareketleri sırasında zorlanma yaşayan hastalar adet döneminde veya 3 gün içinde numune almamalıdır.
•Alkol, aspirin ve fazla alınan diğer ilaçlar mide-bağırsak tahrişine neden olarak gizli kanamaya neden olabilir.Bu tür maddeler testten en az 48 saat önce kesilmelidir.
•Testten önce herhangi bir diyet kısıtlaması gerekli değildir.
•Numune toplandıktan hemen sonra testi gerçekleştirin.Numuneleri uzun süre oda sıcaklığında bırakmayın.Örnekler 2-8°C'de 72 saate kadar saklanabilir.
•Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin.
•Numuneler gönderilecekse, bunları etiyolojik ajanların taşınması için geçerli tüm düzenlemelere uygun olarak paketleyin.
OPERASYON
Testleri, numuneleri, tamponu ve/veya kontrolleri kullanmadan önce oda sıcaklığına (15-30°C) getirin.
•Numune toplama ve ön işleme:
Seyreltme tüpü aplikatörünü çevirerek çıkarın.Tüpten çözelti dökmemeye veya sıçratmamaya dikkat edin.Aplikatör çubuğunu dışkının en az 3 farklı bölgesine sokarak örnekleri toplayın.
Aplikatörü tekrar tüpe yerleştirin ve kapağı sıkıca vidalayın.Seyreltme tüpünün ucunu kırmamaya dikkat edin.
Numuneyi ve ekstraksiyon tamponunu karıştırmak için numune toplama tüpünü kuvvetlice sallayın.Numune toplama tüpünde hazırlanan numuneler, hazırlandıktan sonra 1 saat içinde test edilmezse -20°C'de 6 ay saklanabilir.
•Test yapmak
Testi kapalı poşetinden çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye koyun.Testi hasta veya kontrol kimliğiyle etiketleyin.En iyi sonuçlar için tahlil bir saat içinde yapılmalıdır.
Bir parça kağıt mendil kullanarak seyreltme tüpünün ucunu kırın.Tüpü dik tutun ve test cihazının numune kuyusuna (S) 3 damla solüsyonu dağıtın.
Numune kuyucuğunda (S) hava kabarcığı kalmasından kaçının ve sonuç alanına herhangi bir solüsyon eklemeyin.
Test çalışmaya başladığında, renk zar boyunca hareket edecektir.
•Renkli bant(lar)ın görünmesini bekleyin.Sonuç 5 dakikada okunmalıdır.10 dakika sonra sonucu yorumlamayın..
TERCÜME
POZİTİF:
Membran üzerinde iki renkli bant belirir.Kontrol bölgesinde (C) bir bant ve test bölgesinde (T) başka bir bant belirir.
OLUMSUZ:
Kontrol bölgesinde (C) yalnızca bir renkli bant görünür.Test bölgesinde (T) belirgin bir renkli bant görünmüyor.
GEÇERSİZ:
Kontrol bandı görünmüyor.Belirtilen okuma zamanında bir kontrol bandı oluşturmayan herhangi bir testin sonuçları atılmalıdır.Lütfen prosedürü gözden geçirin ve yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederse kiti kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
VERİM
Hassasiyet %98,3
Özgüllük %98,0
Ayrıntılı bilgi için lütfen Manuel Talimat için Dewei personeli ile iletişime geçin.