Alfa Fetal Protein AFP Hızlı Test Kiti Kanser Teşhisi Kan Örneği Kaset Tipi

Kanser Tanı Kan Kasetinde Alfa Fetal-protein AFP Hızlı Test Kiti

KULLANIM AMACI
AFP Hızlı Test Cihazı (Tam Kan/Serum/Plazma), insan tam kan, serum veya plazma örneklerinde alfa fetal proteinin (AFP) kalitatif varsayımsal tespiti için hızlı bir görsel immünolojik testtir.Bu kit, çeşitli kanserlerin teşhisinde yardımcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
 
GİRİİŞ
Alfa fetoprotein (AFP), moleküler ağırlığı yaklaşık 70.000 olan tek zincirli bir glikoproteindir.Fetal yolk kesesi ve karaciğer ve gastrointestinal sistemin proksimal yapıları tarafından üretilir.İnsan fetüsünde AFP, gebeliğin 12. haftasında mililitrede birkaç miligram düzeyine ulaşan ve daha sonra normal gebe olmayan yetişkinde eser konsantrasyona düşen ana serum proteinidir.AFP'nin bir tümör belirteci olarak klinik değeri hemen takdir edilmedi çünkü miktar tayini için kullanılan testler, erken hastalıkla bağlantılı nanogram miktarlarını tespit etmek için yeterince hassas değildi.Daha duyarlı radyoimmün deneyler mevcut hale geldikçe, AFP'nin bir tümör belirteci olarak kullanımı giderek daha belirgin hale geldi.Çocukluk çağında hepatoblastom ve nefroblastom gibi malign tümörlerde, erişkinlerde hepatosellüler karsinom ve bazı testis tümörlerinde önemli artışlar gözlenir.Daha seyrek olarak, masif hepatik metastazları olan gastrointestinal sistem ve diğer organ sistemlerinin habis tümörleri, serum veya plazmada artan AFP konsantrasyonları ile ilişkilidir.AFP düzeyleri başvuru anında ölçülmeli ve tedavi sırasında izlenmelidir ve tanıda ve tedavinin etkinliğini değerlendirmede çok faydalıdır.
 
PRENSİP
AFP Hızlı Test Cihazı (Tam Kan/Serum/Plazma), dahili şerit üzerindeki renk gelişiminin görsel olarak yorumlanması yoluyla alfa fetal proteini (AFP) tespit eder.AFP antikorları, zarın test bölgesi üzerinde hareketsiz hale getirilir.Test sırasında numune, renkli partiküllere konjuge edilmiş ve testin numune pedine önceden kaplanmış AFP antikorları ile reaksiyona girer.Karışım daha sonra kılcal hareketle zardan geçer ve zar üzerindeki reaktiflerle etkileşime girer.Örnekte yeterli AFP antijeni varsa, zarın test bölgesinde renkli bir bant oluşacaktır.Bu renkli bandın varlığı pozitif sonucu, olmaması ise negatif sonucu gösterir.Kontrol bölgesinde renkli bir bandın görünümü, uygun miktarda numunenin eklendiğini ve zar fitilinin meydana geldiğini gösteren bir prosedür kontrolü işlevi görür.
 
ANA İÇERİKLER
• Kurutuculu hızlı test Kaseti.
• Tek kullanımlık pipetler.
• Tampon.
• Kullanım için talimatlar.
 
DEPOLAMA VE KARARLILIK
• 2 ~ 30 ºC'de kapalı poşetinde 18 ay saklayın.
 
ÖNLEMLER
• Yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Test Kaseti, kullanıma kadar kapalı poşette kalmalıdır.
• Kullanılmış test Kaseti yerel yönetmeliklere göre atılmalıdır.

ÖRNEK KOLEKSİYON

1)AFP Hızlı Test Kiti, yalnızca insan tam kan, serum veya plazma örnekleriyle kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

2) Bu testle birlikte yalnızca berrak, hemolizsiz numunelerin kullanılması önerilir.Hemolizden kaçınmak için serum veya plazma mümkün olan en kısa sürede ayrılmalıdır.

3) Numune alımından hemen sonra testi gerçekleştirin.Numuneleri uzun süre oda sıcaklığında bırakmayın.Serum ve plazma örnekleri 2-8°C'de 3 güne kadar saklanabilir.Uzun süreli saklama için numuneler -20°C'nin altında tutulmalıdır.Testin alınmasından sonraki 2 gün içinde yapılacaksa, damardan alınan tam kan 2-8°C'de saklanmalıdır.Tam kan örneklerini dondurmayın.Parmak ucuyla alınan tam kan hemen test edilmelidir.

4) Tam kanın saklanması için EDTA, sitrat veya heparin gibi antikoagülanlar içeren kaplar kullanılmalıdır.

5) Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin.Dondurulmuş numuneler testten önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır.Numunelerin tekrar tekrar dondurulup çözülmesinden kaçının.

6) Numuneler gönderilecekse, etiyolojik ajanların taşınması için geçerli tüm düzenlemelere uygun olarak paketleyin.

7) İkterik, lipemik, hemolizli, ısıl işlem görmüş ve kontamine numuneler hatalı sonuçlara neden olabilir.

OPERASYON

Testleri, numuneleri ve/veya kontrolleri kullanmadan önce oda sıcaklığına (15-30°C) getirin.

1) Testi kapalı poşetinden çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye koyun.Cihazı hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin.En iyi sonuçlar için tahlil bir saat içinde yapılmalıdır.

2) Sağlanan tek kullanımlık pipetle cihazın numune kuyusuna (S) 3 damla tam kan/serum/plazma aktarın ve zamanlayıcıyı başlatın.

VEYA

3 asılı damla parmak ucu tam kanının test cihazının numune kuyusunun (S) merkezine düşmesine izin verin ve zamanlayıcıyı başlatın.

Numune kuyucuğunda (S) hava kabarcığı kalmasından kaçının ve sonuç alanına herhangi bir solüsyon eklemeyin.

Numune kuyucuğunda (S) hava kabarcığı kalmasından kaçının ve sonuç alanına herhangi bir solüsyon eklemeyin.

3) Test 1 dakika sonra membrandan geçemezse, numune kuyusuna (S) 1 damla tampon ekleyin.

4) Renkli bant(lar)ın görünmesini bekleyin.Sonuç 10 dakikada okunmalıdır.20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.

TERCÜME
POZİTİF:
Membran üzerinde iki renkli bant belirir.Kontrol bölgesinde (C) bir bant ve test bölgesinde (T) başka bir bant belirir.
OLUMSUZ:
Kontrol bölgesinde (C) yalnızca bir renkli bant görünür.Test bölgesinde (T) belirgin bir renkli bant görünmüyor.
GEÇERSİZ:
Kontrol bandı görünmüyor.Belirtilen okuma zamanında bir kontrol bandı oluşturmayan herhangi bir testin sonuçları atılmalıdır.Lütfen prosedürü gözden geçirin ve yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederse kiti kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
 
VERİM
Hassasiyet %99.3

Özgüllük %99,0
 
Ayrıntılı bilgi için lütfen Manuel Talimat için Dewei personeli ile iletişime geçin.