Dışkı Taburesiyle Tek Adımlı Rotavirüs Kaset Hızlı Test Teşhisi

Dışkı Tabureli Onse Step Rotavirüs Hızlı Test Teşhis Kiti

KULLANIM AMACI

Rotavirüs Hızlı Test Cihazı (Dışkı), insan dışkı örneklerinde rotavirüsün kalitatif varsayımsal tespiti için hızlı bir görsel immünolojik testtir.Bu kit, rotavirüs enfeksiyonu tanısında yardımcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

GİRİİŞ

Rotavirüs, özellikle küçük çocuklarda akut gastroenteritten sorumlu en yaygın ajandır.1973'te keşfi ve infantil gastroenterit ile ilişkisi, akut bakteriyel enfeksiyonun neden olmadığı gastroenterit çalışmasında çok önemli bir ilerlemeyi temsil ediyordu.Rotavirüs, 1-3 günlük bir kuluçka süresi ile ağız-dışkı yoluyla bulaşır.Hastalığın ikinci ve beşinci gününde alınan numuneler antijen tespiti için ideal olsa da, ishal devam ederken rotavirüs yine de bulunabilir.Rotaviral gastroenterit, bebekler, yaşlılar ve bağışıklığı baskılanmış hastalar gibi risk altındaki popülasyonlar için ölümle sonuçlanabilir.Ilıman iklimlerde rotavirüs enfeksiyonları esas olarak kış aylarında ortaya çıkar.Endemiklerin yanı sıra yaklaşık bin kişiyi etkileyen salgınlar da rapor edilmiştir.Akut entrik hastalığı olan hastanede yatan çocuklarda, analiz edilen numunenin %50'sine kadarı rotavirüs için pozitifti.Virüsler hücre çekirdeğinde çoğalır ve karakteristik bir sitopatik etki (CPE) üreten konak türe özgü olma eğilimindedir.Rotavirüsün kültürlenmesi son derece zor olduğu için, bir enfeksiyon teşhisinde virüsün izolasyonunun kullanılması alışılmadık bir durumdur.Bunun yerine, dışkıdaki rotavirüsü tespit etmek için çeşitli teknikler geliştirilmiştir.

ÖRNEK KOLEKSİYON

• Rotavirus Hızlı Test Cihazı (Dışkı) yalnızca insan dışkı örnekleriyle kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
• Semptomların başlangıcında numuneler toplanarak viral tespit iyileştirilir.Gastroenteritli hastaların dışkılarında rotavirüsün maksimum atılımının semptomların başlamasından 3-5 gün sonra gerçekleştiği bildirilmiştir.Örnekler, ishal semptomlarının başlamasından çok sonra toplanırsa, antijen miktarı pozitif bir reaksiyon elde etmek için yeterli olmayabilir veya tespit edilen antijenler, ishal epizoduyla bağlantılı olmayabilir.
• Numune alımından hemen sonra testi gerçekleştirin.Numuneleri uzun süre oda sıcaklığında bırakmayın.Örnekler 2-8°C'de 72 saate kadar saklanabilir.
• Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin.
• Numuneleri, sevk edilmeleri gerekmesi durumunda etiyolojik ajanların taşınmasına ilişkin yürürlükteki düzenlemelere uygun olarak paketleyin.

TEST PROSEDÜRÜ

Testleri, numuneleri, tamponu ve/veya kontrolleri kullanmadan önce oda sıcaklığına (15-30°C) getirin.

• Numune toplama ve ön işleme:

• Numune toplama için kitte sağlanan numune toplama kabını kullanın.Talimatlar için üzerinde yazılı olan çalıştırma prosedürünü takip edin.Aynı amaç için başka temiz kuru kaplar da kullanılabilir.En iyi sonuçlar, tahlil, toplamadan sonra 6 saat içinde yapılırsa elde edilecektir.
• Katı örnekler için: Seyreltme tüpü aplikatörünü çevirerek çıkarın.Tüpten çözelti dökmemeye veya sıçratmamaya dikkat edin.Yaklaşık 50 mg dışkı (bir bezelyenin 1/4'üne eşdeğer) toplamak için aplikatör çubuğunu dışkının en az 3 farklı bölgesine sokarak örnekleri toplayın.

Sıvı numuneler için: Pipeti dikey olarak tutun, dışkı numunelerini aspire edin ve ardından ekstraksiyon tamponunu içeren numune toplama tüpüne 2 damla (yaklaşık 50 µL) aktarın.

• Aplikatörü tekrar tüpe yerleştirin ve kapağı sıkıca vidalayın.Seyreltme tüpünün ucunu kırmamaya dikkat edin.
• Numuneyi ve ekstraksiyon tamponunu karıştırmak için numune toplama tüpünü kuvvetlice sallayın.Numune toplama tüpünde hazırlanan numuneler, hazırlandıktan sonra 1 saat içinde test edilmezse -20°C'de 6 ay saklanabilir.

• Test yapmak

• Testi kapalı poşetinden çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye koyun.Testi hasta veya kontrol kimliğiyle etiketleyin.En iyi sonucu elde etmek için tahlil bir saat içinde yapılmalıdır.
• Bir parça kağıt mendil kullanarak seyreltme tüpünün ucunu kırın.Tüpü dik tutun ve 2 damla solüsyonu test cihazının numune kuyusuna (S) dağıtın.

Numune kuyucuğunda (S) hava kabarcığı kalmasından kaçının ve gözlem penceresine herhangi bir solüsyon düşürmeyin.

Test çalışmaya başladığında, zar boyunca renk hareketini göreceksiniz.

• Renkli bant(lar)ın görünmesini bekleyin.Sonuç 10 dakikada okunmalıdır.20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.

Not: Numune göç etmezse (partiküllerin varlığı), ekstraksiyon tamponu şişesinde bulunan ekstrakte edilmiş numuneleri santrifüjleyin.80 µL süpernatant toplayın, yeni bir test cihazının numune kuyusuna (S) dağıtın ve yukarıda belirtilen talimatları izleyerek yeniden başlayın.

ANA İÇERİKLER

Çantada Hızlı Test Kaseti

Tampon

Tek kullanımlık damlalık

Paket eki

DEPOLAMAK

Oda sıcaklığında veya buzdolabında (2-30°C) kapalı poşette paketlenmiş olarak saklayın.

Test, mühürlü poşet üzerinde yazılı olan son kullanma tarihi boyunca stabildir.

Test kullanılana kadar kapalı poşette kalmalıdır.

DONDURMAYIN.

Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

VERİM

Bağıl Hassasiyet: %99,1 (%96,8-%99,9)*

Göreceli Özgüllük: >99,9 (%97,7-100,0)*

Genel Anlaşma: %99,5 (%98,1-%99,9)*

*%95 Güven Aralığı

Ayrıntılar için lütfen Kullanım Kılavuzu için Dewei personeli ile iletişime geçin!