H Pylori Antikor Antijen Test Kaseti Tam Kan Serum Plazma Bir Adım

H. pylori Antikor Hızlı Teşhis Test Kiti Tam Kan Serum Plazma Bir Adım

KULLANIM AMACI

H. pylori Antikor Hızlı Testi (Tam Kan/Serum/Plazma), insan tam kan, serum veya plazma örneklerinde Helicobacter pylori'ye karşı spesifik IgM ve IgG antikorlarının kalitatif varsayımsal tespiti için hızlı bir görsel immünolojik testtir.Bu kit, H. pylori enfeksiyonunun teşhisinde yardımcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

GİRİİŞ

Gastrit ve peptik ülser en yaygın insan hastalıkları arasındadır.H. pylori'nin keşfinden bu yana (Warren & Marshall, 1983), birçok rapor bu organizmanın ülser hastalıklarının başlıca nedenlerinden biri olduğunu öne sürmüştür (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert ve diğerleri, 1995). .H. pylori'nin kesin rolü henüz tam olarak anlaşılmamış olsa da, H. pylori'nin eradikasyonu ülser hastalıklarının ortadan kaldırılmasıyla ilişkilendirilmiştir.H. pylori ile enfeksiyona karşı insan serolojik tepkileri gösterilmiştir (Varia ve Holton, 1989; Evans ve diğerleri, 1989).H. pylori'ye özgü IgG antikorlarının saptanmasının, semptomatik hastalarda H. pylori enfeksiyonunu saptamak için doğru bir yöntem olduğu gösterilmiştir.H. pylori bazı asemptomatik insanları kolonize edebilir.Semptomatik hastalarda endoskopiye ek olarak veya alternatif bir önlem olarak serolojik bir test kullanılabilir.

PRENSİP

H. pylori Hızlı Antikor Testi (Tam Kan/Serum/Plazma), iç şeritteki renk gelişiminin görsel olarak yorumlanması yoluyla Helicobacter pylori'ye özgü IgM ve IgG antikorlarını saptar.H. pylori antijenleri, zarın test bölgesi üzerinde hareketsiz hale getirilir.Test sırasında numune, renkli partiküllere konjuge edilmiş ve testin numune pedine önceden kaplanmış H. pylori antijeni ile reaksiyona girer.Karışım daha sonra kılcal hareketle zardan geçer ve zar üzerindeki reaktiflerle etkileşime girer.Örnekte Helicobacter pylori'ye karşı yeterli antikor varsa, zarın test bölgesinde renkli bir bant oluşacaktır.Bu renkli bandın varlığı pozitif sonucu, olmaması ise negatif sonucu gösterir.Kontrol bölgesinde renkli bir bandın görünümü, uygun miktarda numunenin eklendiğini ve zar fitilinin meydana geldiğini gösteren prosedürel bir kontrol işlevi görür.

ANA İÇERİKLER

Çantada Hızlı Test Kaseti

Tampon

Tek kullanımlık damlalık

Paket eki

ÖNLEMLER

• Yalnızca profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
• Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.Folyo poşet hasarlıysa testi kullanmayın.Testleri tekrar kullanmayın.
• Bu kit hayvansal kaynaklı ürünler içermektedir.Hayvanların menşei ve/veya sıhhi durumuna ilişkin onaylı bilgi, bulaşıcı patojenik ajanların bulunmadığını tamamen garanti etmez.Bu nedenle, bu ürünlerin potansiyel olarak bulaşıcı olarak ele alınması ve olağan güvenlik önlemlerine uyularak (örn. yutmayın veya solumayın) kullanılması önerilir.
• Elde edilen her numune için yeni bir numune toplama kabı kullanarak numunelerin çapraz kontaminasyonunu önleyin.
• Test etmeden önce tüm prosedürü dikkatlice okuyun.
• Numunelerin ve kitlerin işlendiği alanda yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.Tüm numuneleri bulaşıcı ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.Prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemleri alın ve numunelerin uygun şekilde atılması için standart prosedürleri izleyin.Numuneler test edilirken laboratuvar önlüğü, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu giysiler giyin.
• Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
• Kullanılmış test malzemeleri yerel yönetmeliklere göre atılmalıdır.

SORAJ

Oda sıcaklığında veya buzdolabında (2-30°C) kapalı poşette paketlenmiş olarak saklayın.

Test, mühürlü poşet üzerinde yazılı olan son kullanma tarihi boyunca stabildir.

Test kullanılana kadar kapalı poşette kalmalıdır.

DONDURMAYIN.

Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

OPERASYON PROSEDÜRÜ

Testleri, numuneleri, tamponu ve/veya kontrolleri kullanmadan önce oda sıcaklığına (15 30°C) getirin.

1. Testi kapalı poşetinden çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye koyun.Cihazı hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin.En iyi sonuçlar için tahlil bir saat içinde yapılmalıdır.

2. Sağlanan tek kullanımlık pipetle cihazın numune kuyusuna (S) 1 damla tam kan veya serum veya plazma (yaklaşık 25 µL) aktarın, ardından 3 damla tampon ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.

VEYA

Cihazın numune kuyusuna (S) 1 damla tam kan veya parmak ucu tam kan numunesi (yaklaşık 25 µL) bırakın, ardından 3 damla tampon ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.

Numune kuyucuğunda (S) hava kabarcığı kalmasından kaçının ve sonuç alanına herhangi bir solüsyon eklemeyin.

Test çalışmaya başladığında, renk, cihazın ortasındaki sonuç alanı boyunca hareket edecektir.

3. Renkli bant(lar)ın görünmesini bekleyin.Sonuç 5 dakikada okunmalıdır.10 dakika sonra sonucu yorumlamayın.

TERCÜME

POZİTİF:Membran üzerinde iki renkli bant belirir.Kontrol bölgesinde (C) bir bant ve test bölgesinde (T) başka bir bant belirir.

OLUMSUZ:Kontrol bölgesinde (C) yalnızca bir renkli bant görünür.Test bölgesinde (T) belirgin bir renkli bant görünmüyor.

GEÇERSİZ:Kontrol bandı görünmüyor.Belirtilen okuma zamanında bir kontrol bandı oluşturmayan herhangi bir testin sonuçları atılmalıdır.Lütfen prosedürü gözden geçirin ve yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederse kiti kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.