| Menşe yeri: | Çin |
|---|---|
| Marka adı: | Dewei |
| Sertifika: | ISO |
| Model numarası: | STREPB |
| Min sipariş miktarı: | 10000 adet |
| Fiyat: | $0.1-0.20/pcs |
| Ambalaj bilgileri: | 25test/kutu 20test/kutu |
| Teslim süresi: | 5-20 Gün |
| Ödeme koşulları: | T/T, Western Union, MoneyGram |
| Yetenek temini: | 100000 adet/gün |
| bileşen: | Hızlı Test Kaseti + Ekstraksiyon Tamponu ve Tüpü + Swab + Pipet | Sonuç Zamanı: | Operasyondan 15 dakika sonra |
|---|---|---|---|
| paket: | 25 adet/kutu, 20 adet/kutu | Depolamak: | Oda Sıcaklığı 4-30℃ |
| Prensip: | immünokromatografi | Algılama Parametresi: | B Grubu Streptokok (GBS) antijenleri |
| Vurgulamak: | Kutu Başına 25 Adet Frengi Test Kiti,Kaset Tipi Frengi Test Kiti,Kutu Başına 20 Adet Kaset Hızlı Test |
||
KULLANIM AMACI
Strep B Hızlı Testi (Swab), hamile kadınların vajinal veya rektal swaplarından veya yenidoğandan alınan genel swablardan alınan numunelerde Grup B Streptococcus (GBS) antijenlerinin kalitatif, olası tespiti için hızlı bir görsel immünolojik testtir.Bu kit, Strep B enfeksiyonunun teşhisinde yardımcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
GİRİİŞ
Grup B Streptococci (GBS) veya Streptococcus agalactiae, yenidoğanlarda hayatı tehdit eden enfeksiyözlerin en sık nedenleri arasındadır.Tüm hamile kadınların %5 ila %30'u GBS ile kolonizedir.1 Son zamanlarda yapılan birkaç çalışma, GBS ile kolonize olmuş kadınların intrapartum tedavisinin GBS'ye bağlı sepsis insidansını önemli ölçüde azalttığını göstermiştir.2-4 ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi (CDC), B Grubu streptokok için hamileliğin 35. ve 37. haftaları arasında rutin muayene yapılmasını önerir.Bir CDC çalışması, klinik risk faktörleri olan hamile kadınlar için rutin muayenenin antibiyotik kullanımına göre %50 daha etkili olduğunu göstermiştir.
Standart kültür yöntemleri, 24 ila 48 saat gerektirir ve sonuçlar, etkili tedavi için yeterince erken elde edilemeyebilir.Bu nedenle, daha hızlı tarama teknikleri kullanan yöntemlere ihtiyaç duyulmaktadır.
PRENSİP
Strep B Hızlı Testi (Swab), dahili şerit üzerindeki renk gelişiminin görsel olarak yorumlanması yoluyla Grup B Streptococcus antijenlerini tespit eder.Anti-Strep B antikorları, zarın test bölgesinde hareketsiz hale getirilir.Test sırasında numune, renkli partiküllere konjuge edilmiş ve testin numune pedine önceden kaplanmış poliklonal anti-Strep B antikorları ile reaksiyona girer.Karışım daha sonra kılcal hareketle zardan geçer ve zar üzerindeki reaktiflerle etkileşime girer.Örnekte yeterli Strep B antijeni varsa, zarın test bölgesinde renkli bir bant oluşacaktır.Bu renkli bandın varlığı pozitif sonucu, olmaması ise negatif sonucu gösterir.Kontrol bölgesinde renkli bir bandın görünümü, uygun hacimde numunenin eklendiğini ve zar fitilinin meydana geldiğini gösteren bir prosedür kontrolü işlevi görür.
ANA İÇERİKLER
|
Her test, ilgili bölgelerde önceden kaplanmış renkli konjugatlar ve reaktif reaktifler içerir. |
|
Ekstraksiyon numunesi için |
|
Canlı Olmayan Strep B;%0.09 sodyum azit |
|
Numune toplama için |
|
Numune eklemek için |
|
Numune hazırlama için |
|
iş istasyonu |
|
Çalıştırma talimatları için |
ÖNLEMLER
1. Yalnızca profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
2. Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.Folyo poşet hasarlıysa testi kullanmayın.Testleri tekrar kullanmayın.
3. Bu kit hayvansal kökenli ürünler içermektedir.Hayvanların menşei ve/veya sıhhi durumuna ilişkin onaylı bilgi, bulaşıcı patojenik ajanların bulunmadığını tamamen garanti etmez.Bu nedenle, bu ürünlerin potansiyel olarak bulaşıcı olarak ele alınması ve olağan güvenlik önlemlerine uyularak (örn. yutmayın veya solumayın) kullanılması önerilir.
4. Alınan her numune için yeni bir ekstraksiyon tüpü kullanarak numunelerin çapraz kontaminasyonunu önleyin.
5. Testten önce tüm prosedürü dikkatlice okuyun.
6. Numune ve kitlerin işlendiği hiçbir alanda yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.Tüm numuneleri bulaşıcı ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.Prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemleri alın ve numunelerin uygun şekilde atılması için standart prosedürleri izleyin.Numuneler test edilirken laboratuvar önlüğü, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu giysiler giyin.
7. Farklı lotlardan reaktifleri değiştirmeyin veya karıştırmayın.Çözelti şişesi kapaklarını karıştırmayın.
8. Yalnızca sağlananlar gibi plastik şaftlı dakron veya suni ipek uçlu steril swablar kullanın.Kalsiyum aljinat, pamuk uçlu veya tahta saplı swablar kullanmayın.
9. Reaktif A ve B biraz yakıcıdır.Gözler veya mukoza zarları ile temasından kaçının.Yanlışlıkla temas halinde bol su ile yıkayınız.
10. Pozitif kontrol, potansiyel olarak patlayıcı metal azitler oluşturmak için kurşun veya bakır tesisat ile reaksiyona girebilen sodyum azit içerir.11. Bu solüsyonları atarken, azit oluşumunu önlemek için daima bol miktarda su ile yıkayın.
12. Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
13. Kullanılmış test malzemeleri yerel yönetmeliklere göre atılmalıdır.
SORAJ
1. Kit, kapalı poşetin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine kadar 2-30°C'de saklanmalıdır.
2. Test, kullanıma kadar kapalı poşette kalmalıdır.
3. Dondurmayın.
4. Bu kitteki bileşenlerin kontaminasyondan korunmasına özen gösterilmelidir.Mikrobiyal kontaminasyon veya çökelme kanıtı varsa kullanmayın.Dağıtım ekipmanının, kapların veya reaktiflerin biyolojik kontaminasyonu yanlış sonuçlara yol açabilir.
1. Elde edilen numunenin kalitesi son derece önemlidir.Standart klinik yöntemleri kullanarak sürüntü örnekleri toplayın.
2. Yalnızca sağlananlar gibi plastik şaftlı Dacron veya Rayon uçlu steril swablar kullanın.Kalsiyum aljinat, pamuk uçlu veya tahta saplı swablar kullanmayın.
3. Swab örneklerinin alındıktan sonra mümkün olan en kısa sürede işlenmesi önerilir.Swablar hemen işlenmeyecekse steril, kuru, sıkıca kapatılmış bir tüpe veya şişeye konulmalı ve buzdolabında saklanmalıdır.Dondurmayın.Swablar 4 saate kadar oda sıcaklığında veya buzdolabında (2-8°C) 24 saate kadar saklanabilir.Testten önce tüm numunelerin oda sıcaklığına (15-30°C) ulaşmasına izin verilmelidir.
4. Bir sıvı taşıma yöntemi isteniyorsa, Modifiye Stuart'ın Taşıma Ortamını kullanın ve üreticinin talimatlarını izleyin.Swabı ortam içeren herhangi bir taşıma cihazına koymayın.Taşıma ortamı tahlile müdahale eder ve tahlil için organizmaların canlılığı gerekli değildir.Kömür veya agar içeren taşıma ortamı formüllerini kullanmayın.
5. Bir bakteri kültürü isteniyorsa, swabı testte kullanmadan önce uygun bir hücre kültürü plakası üzerinde hafifçe yuvarlayın.Testteki ekstraksiyon reaktifleri, sürüntülerdeki bakterileri öldürecek ve onları kültürlemeyi imkansız hale getirecektir.
OPERASYON PROSEDÜRÜ
Numuneler buzdolabındaysa, kullanmadan önce testleri, numuneleri, reaktifleri ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına (15-30°C) getirin.
1. Swab numunelerini hazırlayın:
• İş istasyonunun belirlenmiş alanına temiz bir ekstraksiyon tüpü yerleştirin.Ekstraksiyon tüpüne 14 damla Ekstraksiyon Tamponu ekleyin.
• Swabı hemen ekstraksiyon tüpüne daldırın.Swabı, sıvının swabdan dışarı çıkması ve yeniden emilebilmesi için ekstraksiyon tüpünün kenarına doğru yuvarlamak için dairesel bir hareket kullanın.
• 1 dakika oda sıcaklığında bekletin ve ardından swabı, swabdan mümkün olduğunca fazla sıvıyı çıkarmak için tüpe sıkıca bastırın.Ekstraksiyon tüpünü takılı damlalık ucuyla kapatın.Enfeksiyöz ajanları işlemek için yönergeleri izleyerek swabı atın.
2. Testi kapalı poşetinden çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye koyun.Cihazı hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin.En iyi sonuçlar için tahlil bir saat içinde yapılmalıdır.
3. Ekstraksiyon tüpünden 3 damla (yaklaşık 120 µL) ekstrakte edilen solüsyonu test cihazı üzerindeki numune kuyusuna ekleyin.
Numune kuyucuğunda (S) hava kabarcığı kalmasından kaçının ve gözlem penceresine herhangi bir solüsyon eklemeyin.
Test çalışmaya başladığında, renk zar boyunca hareket edecektir.
4. Renkli bant(lar)ın görünmesini bekleyin.Sonuç 10 dakikada okunmalıdır.15 dakika sonra sonucu yorumlamayın.
TERCÜME
POZİTİF:Membran üzerinde iki renkli bant belirir.Kontrol bölgesinde (C) bir bant ve test bölgesinde (T) başka bir bant belirir.
OLUMSUZ:Kontrol bölgesinde (C) yalnızca bir renkli bant görünür.Test bölgesinde (T) belirgin bir renkli bant görünmüyor.
GEÇERSİZ:Kontrol bandı görünmüyor.Belirtilen okuma zamanında bir kontrol bandı oluşturmayan herhangi bir testin sonuçları atılmalıdır.Lütfen prosedürü gözden geçirin ve yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederse kiti kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.