Antijen Strep A Teşhis Hızlı Test Kaset Cihazı Şeridi Swab Grubu A Streptococci

Strep A Hızlı Tanısal Test Cihazı Swab Grubu A Streptococci tarafından bant kaset

Amaçlı Kullanım

Strep A Hızlı Testi (Swab), insan boğazı tamponu numunelerinde Grup A Streptococcus antijenlerinin niteliksel, varsayımsal tespiti için hızlı görsel bir immün testidir.Bu kit, Strep A enfeksiyonunun teşhisinde yardımcı olmak için tasarlanmıştır..

Giriş

Beta-hemolitik A Grubu Streptococcus, tonzillit, faringit ve kırmızı ateş gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının ana nedenidir.A Grubunun erken teşhisi ve tedavisi Streptococcal faringit, semptomların şiddetini ve daha fazla komplikasyonu azaltır., örneğin romatik ateşi ve glomerulonefrit.

Strep A enfeksiyonunu tespit etmek için geleneksel yöntemler, organizmanın izole edilmesine ve daha sonra tanımlanmasına bağlıdır ve genellikle 24-48 saat gerektirir.A Grubu Streptokok antijenini doğrudan boğaz tamponlarından tespit etmek için bağışıklık tekniklerinin son gelişimi, doktorların hemen teşhis yapmasına ve tedaviye başlamasına olanak tanır.

İlke

Strep A Hızlı Testi (Swab), iç şerid üzerindeki renk gelişiminin görsel yorumlanması yoluyla Grup A Streptococcus antijenlerini tespit eder.Anti-Strep A antikorları zarın test bölgesinde hareketsizleştirilmiştir.Test sırasında, numune renkli parçacıklara konjuge edilmiş ve test örneği yastığına önceden kaplanmış poliklonal anti-Strep A antikorlarıyla reaksiyona girer.Karışım daha sonra kapilyer etki ile zardan geçerek reaksiyonlarla etkileşime girer.Örnekte yeterli Strep A antijeni varsa, zarın test bölgesinde renkli bir bant oluşur. Bu renkli bantın varlığı pozitif bir sonucu gösterir.Oysa yokluğu olumsuz bir sonucu gösterir.Kontrol bölgesinde renkli bir bantın görünümü, uygun numune hacminin eklendiğini ve zarın sarkışının meydana geldiğini gösteren bir prosedür kontrolü olarak hizmet eder.

Depolama ve Dayanıklılık

• 36 ~ 86 o F (4 ~ 30 o C) sıcaklıkta mühürlü poşette 18 ay saklayın.

Önlemler

Sadece profesyonel in vitro tanı kullanımı için.

Pakette belirtilen son kullanım tarihinden sonra kullanmayın. Foliya torbası hasar görmüşse testi kullanmayın. Testleri tekrar kullanmayın.

Bu kit hayvansal kaynaklı ürünler içerir. Hayvanların kökeni ve/veya hijyenik durumunun sertifikalı bilgisi bulaşıcı patojen ajanların tamamen yokluğunu garanti etmez.Bu nedenle bu ürünlerin potansiyel olarak bulaşıcı olarak ele alınması önerilir., ve normal güvenlik önlemlerine uyarak kullanılır (örneğin, yutmayın veya nefes almayın).

Alınan her numune için yeni bir ekstraksiyon tüpü kullanarak numunelerin çapraz kontaminasyonundan kaçının.

Testten önce tüm prosedürü dikkatlice okuyun.

Örneklerin ve kitlerin ele alındığı herhangi bir alanda yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.Prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemlere uyun ve numunelerin uygun bir şekilde atılması için standart prosedürleri takip edin.Örnekler test edildiğinde laboratuvar paltoları, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu kıyafetler giyin.

Farklı partilerden reagansları değiştirmeyin veya karıştırmayın.

Sadece sağlananlar gibi plastik çubukları olan dacron veya rayon ucu steril tamponlar kullanın.

Rejantifler 1 ve 2 hafif derecede öksürücüdür. Gözlerle veya mukoz zarlarla temasta bulunmaktan kaçının. Kazayla temas halinde, suyla iyice yıkayın.

Pozitif ve negatif kontroller, potansiyel patlayıcı metal azitleri oluşturmak için kurşun veya bakır borulama ile reaksiyona girebilecek sodyum azit içerir.Bu çözeltileri atmak için her zaman azit birikmesini önlemek için bol miktarda su ile yıkayın..

Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz yönde etkileyebilir.

Kullanılmış test malzemeleri yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.

Örnek toplama ve depolanma

Standart klinik yöntemlerle boğaz tamponu örnekleri toplayın. Arka boğaz, bademcik ve diğer iltihaplı alanları temizleyin. Dil, yanağı veya dişleri tamponla dokunmaktan kaçının.

Örneklerin toplandıktan sonra mümkün olan en kısa sürede işlenmesi önerilir.Kapalı tüp veya şişe ve soğutulmuşDondurmayın. Örnekler oda sıcaklığında (15-30°C) 4 saate kadar veya soğutucuda (2-8°C) 24 saate kadar saklanabilir.Testten önce tüm numunelerin oda sıcaklığına (15-30°C) ulaşmasına izin verilmelidir..

Sıvı bir nakliye yöntemi istenirse, değiştirilmiş Stuart'un nakliye ortamını kullanın ve üreticinin talimatlarını izleyin.Taşıma ortamı testle müdahale eder., ve test için organizmaların canlılığı gerekli değildir.

Bakteri kültürü istenirse, testi kullanmadan önce tamponu 5% koyun kanı agar tabakasına hafifçe yuvarlayın.Testteki ekstraksiyon rejanları, tamponlardaki bakterileri öldürecek ve kültürü imkansız hale getirecektir..

Test Prosedürü

1Testler, numuneler, reaktifler ve/veya kontrolleri kullanmadan önce oda sıcaklığına (15-30°C) getirin.

Örnekleri hazırlayın:

• İş istasyonunun belirlenmiş bölgesine temiz bir ekstraksiyon tüpü yerleştirin.Çözümü çıkarma tüpünü hafifçe döndürerek karıştırın..

• Süpürgeyi hemen ekstraksiyon tüpüne batırın. Süpürgeyi ekstraksiyon tüpünün kenarına yuvarlamak için dairesel bir hareket kullanın, böylece sıvı sıvıdan çıkarılır ve yeniden emilir.

• Oda sıcaklığında 1 - 15 dakika bekletin, daha sonra maskeyi tüpten mümkün olduğunca fazla sıvı atmak için tüpün üzerine sıkıca sıkın.Ekstraksiyon tüpünü bağlı damlatıcı ucuyla kapatın.• Aşıcı maddeleri kullanma yönergelerine göre atın.

2. Test cihazını mühürlü torbasından çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye koyun. En iyi sonuçlar için cihazı hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin.Test bir saat içinde yapılmalıdır..

3Ekstraksiyon tüpünden alınan çözeltinin 2 damlasını (yaklaşık 100 μL) test cihazındaki örnek kuyusuna ekleyin.

Örnek kuyusuna (S) hava kabarcıklarının hapsedilmesinden kaçının ve gözlem penceresine herhangi bir çözeltme eklemeyin.

Test işe yaramaya başladıkça, renk zarı aşıyor.

4. Renkli bantların görünmesini bekleyin. Sonuç 5 dakika sonra okunmalıdır. 10 dakika sonra sonucu yorumlamayın.

Yorum

Pozitif: Membranda iki renkli bant görünür. Bir bant kontrol bölgesinde (C) ve bir diğer bant test bölgesinde (T) görünür.

KARKİ: Kontrol bölgesinde (C) sadece bir renkli bant görünür.

HAKKINLİ: Kontrol bandı görünmüyor. Belirtilen okuma süresinde kontrol bandı oluşturmayan herhangi bir testin sonuçları reddedilmelidir. Lütfen prosedürü gözden geçirin ve yeni bir testle tekrarlayın..Sorun devam ederse, kit kullanmayı derhal bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.

Kalite Kontrolü

• Kontrol bölgesinde görünen renkli bir bant(C) iç pozitif prosedür kontrolü olarak kabul edilir. Yeterli numune hacmi ve doğru prosedür tekniğini doğrular.
• İyi laboratuvar uygulaması, kitin uygun performansını sağlamak için kontrol malzemelerinin kullanılmasını önerir.Her bir kit ile birlikte ısı ile öldürülen A Grubu Streptokokları içeren bir pozitif kontrol ve ısı ile öldürülen A Grubu olmayan Streptokokları içeren bir negatif kontrol sağlanır..

Dış kalite kontrolü testi için çalışma prosedürü

• Bir ekstraksiyon tüpüne 4 damla Reagent 1 ve 4 damla Reagent 2 eklenir.
• Şişeyi şiddetle sallayarak kontrolü iyice karıştırın ve tüpe 1 damla pozitif veya negatif kontrol ekleyin.
• Tüpün içine temiz steril bir tampon koyun ve fırlatın.Daha sonra tampon kafasından sıvıyı, tamponu ekstraksiyon tüpünün içine doğru yuvarlayarak ve tampon çekildiğinde ekstraksiyon tüpünü sıkarak çıkarın.- Çubukları atın.
• Yukarıdaki Prosedür bölümünün 2. Adımında açıklandığı gibi devam edin.

• Kontroller beklenen sonuçları vermezse, testi kullanmayın. Testi tekrarlayın veya distribütörünüzle iletişime geçin.

Sınırlama

Strep A Hızlı Testi (Swab), profesyonel in vitro teşhis kullanımı içindir ve yalnızca A Grubu Streptococcus' un kalitatif tespiti için kullanılmalıdır.Görünen bantların renk yoğunluğundan veya genişliğinden hiçbir anlam çıkarılmamalıdır..

Testin doğruluğu örneğin kalitesine bağlıdır. Yanlış örnek toplama veya depolanma sonucu yanlış negatif sonuçlar ortaya çıkabilir.Düşük antijen konsantrasyonu nedeniyle hastalığın başlangıcındaki hastalardan da negatif bir sonuç elde edilebilir..

Test, A Grubu Streptococcus'un semptomsuz taşıyıcılarını semptomatik enfeksiyonlu kişilerden ayırt etmez.bir sonraki boğaz kültürü önerilir..

Nadir durumlarda, Staphylococcus aureus ile yoğun bir şekilde kolonileştirilmiş test numuneleri yanlış pozitif sonuçlar verebilir.bir takip kültürü ve gruplama prosedürü yapılmalıdır..

Faringit de dahil olmak üzere solunum yolu enfeksiyonları, A grubu dışındaki serum gruplarından streptokoklar ve diğer patojenlerden kaynaklanabilir.

Tüm teşhis testlerinde olduğu gibi, kesin bir klinik teşhis tek bir testin sonuçlarına dayanmamalıdır.Ancak tüm klinik ve laboratuvar bulguları değerlendirildikten sonra doktor tarafından yapılmalıdır..

FRQ: