Tam Kan Serum Plazma için Kalitatif Tespit Frengi Hızlı Test Kiti

Frengi Hızlı Test Cihazı Tam Kan Serumu Plazma Hızlı Test Strip Kiti

KULLANIM AMACI

Syphilis Hızlı Test Cihazı (Tam Kan/Serum/Plazma), insan Tam Kan, serum veya plazma örneklerinde Treponema Pallidum'a (TP) karşı IgM ve IgG antikorlarının kalitatif, varsayımsal tespiti için hızlı bir görsel immünolojik testtir.Bu kit, frengi teşhisinde yardımcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

GİRİŞ

Dış zarfı ve sitoplazmik membranı olan bir spiroket bakteri olan Treponema Pallidum (TP), zührevi hastalık sifilizinin etken maddesidir.1986 ve 1990 yılları arasında bir salgın sonrasında Amerika Birleşik Devletleri'nde sifiliz oranları düşse de, Avrupa'da sifiliz insidansı 1992'den beri, özellikle 100.000'de 263 vakanın zirvelerinin rapor edildiği Rusya Federasyonu ülkelerinde artmıştır.Ek olarak, HIV ile enfekte bireylerde sifiliz için serolojik test sonuçlarının pozitif oranı son zamanlarda artmaktadır.

TP'ye karşı spesifik antikorların serolojik tespiti, enfeksiyonun doğal seyri, klinik belirtilerin olmadığı dönemlerle karakterize edildiğinden, sifiliz tanısında uzun zamandır bilinmektedir.TP'ye karşı antikor yanıtı, sifiliz şansının ortaya çıkmasından 4 ila 7 gün sonra tespit edilebilir ve bu da sifiliz enfeksiyonunun erken tespiti ve teşhisine olanak tanır.

Hızlı Plazma Kardiyolipin (RPR) veya VDRL antijeni, in vitro kültürden türetilen TP özleri veya aşılanmış tavşan testisleri gibi sifiliz serolojik testlerinde çeşitli antijenler kullanılmıştır.Bununla birlikte, RPR ve VDRL antijenleri treponemal spesifik değildir ve bütün TP ekstraktları tekrar üretilemez ve test serumu tahlillerinde spesifik olmayan bir reaksiyona yol açabilen flagella gibi belirli miktarda kirletici maddeler içerir.

ANA İÇERİKLER

• Kurutuculu reaksiyon testi Kaseti içeren bir poşet.

• Tek kullanımlık pipetler.

• Kullanım için talimatlar.

DEPOLAMA VE KARARLILIK

• 39~ 86 º F (4 ~ 30 ºC) sıcaklıkta kapalı poşette 18 ay saklayın.

ÖNLEMLER

• Yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.

• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

• Test Kaseti kullanılana kadar kapalı poşette kalmalıdır.

• Kullanılmış test Kaseti yerel yönetmeliklere göre atılmalıdır.

KULLANIM YÖNÜ

Testleri, numuneleri, tamponu ve/veya kontrolleri kullanmadan önce oda sıcaklığına (15 30°C) getirin.

1. Testi kapalı poşetinden çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye koyun.Cihazı hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin.En iyi sonuçlar için tahlil bir saat içinde yapılmalıdır.

2. Sağlanan tek kullanımlık pipeti kullanarak, 3 damla serum/plazma numunesini (yaklaşık 75 µL) cihazın numune kuyusuna (S) aktarın ve zamanlayıcıyı başlatın.

VEYA

Sağlanan tek kullanımlık pipetle cihazın numune kuyusuna (S) 2 damla tam kan numunesi (yaklaşık 50 µL) aktarın, ardından 1 damla tampon ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.

VEYA

2 asılı damla parmak izi tam kan örneğinin cihazdaki numune kuyunun (S) merkezine düşmesine izin verin, ardından 1 damla tampon ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.

Numune kuyucuğunda (S) hava kabarcığı kalmasından kaçının ve sonuç alanına herhangi bir solüsyon eklemeyin.

Test çalışmaya başladığında, zar boyunca renk hareketini göreceksiniz.

3. Renkli bant(lar)ın görünmesini bekleyin.Sonuç 10 dakikada okunmalıdır.20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.

TERCÜME

POZİTİF:Membran üzerinde iki renkli bant belirir.Kontrol bölgesinde (C) bir bant ve test bölgesinde (T) başka bir bant belirir.

OLUMSUZ:Kontrol bölgesinde (C) yalnızca bir renkli bant görünür.Test bölgesinde (T) belirgin bir renkli bant görünmüyor.

GEÇERSİZ:Kontrol bandı görünmüyor.Belirtilen okuma zamanında bir kontrol bandı oluşturmayan herhangi bir testin sonuçları atılmalıdır.Lütfen prosedürü gözden geçirin ve yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederse kiti kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.