| Menşe yeri: | Çin |
|---|---|
| Marka adı: | Dewei |
| Sertifika: | ISO, CE, FDA |
| Model numarası: | DWX-DOA |
| Min sipariş miktarı: | 5000 adet |
| Fiyat: | Negotiable |
| Ambalaj bilgileri: | 25test/kutu |
| Teslim süresi: | 20 GÜNDE |
| Ödeme koşulları: | T/t, western union, l/c |
| Yetenek temini: | 500.000 adet/Gün |
| Örneklem: | İdrar | sertifika: | ISO, CE, FDA |
|---|---|---|---|
| Tip: | Kaset veya Şerit | Menşei: | Çin |
| Raf ömrü: | 24 ay | kullanım: | Profesyonel veya Kendi Kendine Test |
| Vurgulamak: | mindray chemistry reagents,chemistry analyzer reagents |
||
Hızlı Tepki Amfetamin (AMP) Hızlı Testi
Amfetamin (AMP) Hızlı Testi, insan idrarındaki Amfetamin ve metabolitlerin belirtilen kesme seviyelerinde kalitatif tespiti için hızlı, tarama testidir.
Sadece profesyonel kullanım için.
Yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
[KULLANIM AMACI]
Hızlı Amfetamin (AMP) Testi, aşağıdaki tabloda listelenen Amfetamin (AMP) varlığının kalitatif tespiti için immüno-kromatografik bir testtir.
| İlaç (Tanımlayıcı) | Kalibratör | kesme seviyesi |
| Amfetamin (AMP) | d-Amfetamin | 1000ng/mL |
Bu tahlil, yalnızca bir ön analitik test sonucu sağlar.Gaz Kromatografisi/Kütle spektrometrisi (GC/MS) tercih edilen doğrulama yöntemidir.Özellikle ön pozitif sonuçlar belirtildiğinde, kötüye kullanım testi sonucunun Amfetamin (AMP) için klinik değerlendirme ve profesyonel yargı uygulanmalıdır.
[ÖZET]
Amfetamin ve yapısal olarak ilişkili "tasarımcı" ilaçlar, biyolojik etkileri güçlü merkezi sinir sistemi (CNS) uyarımı, anorektik, hipertemik ve kardiyovasküler özellikleri içeren sempatomimetik aminlerdir.Genellikle ağızdan, damardan veya sigara ile alınırlar.Amfetaminler gastrointestinal sistemden kolayca emilir ve daha sonra ya karaciğer tarafından etkisiz hale getirilir ya da yaklaşık 12 saatlik bir yarı ömürle idrarla değişmeden atılır.Kullanımdan 1-2 gün sonra idrarda tespit edilebilir.Amfetamin, deamine (hippurik ve benzoik asitler) ve hidroksillenmiş metabolitlere metabolize edilir.Metamfetamin, kısmen amfetamine ve onun ana aktif metabolitine metabolize edilir.Amfetaminler kalp atış hızını ve kan basıncını arttırır ve iştahı bastırır.Bazı araştırmalar, ağır suistimalin beyindeki bazı temel sinir yapılarında kalıcı hasara yol açabileceğini göstermektedir.
[PRENSİP]
Amfetamin (AMP) Hızlı Testi, idrarda Amfetamin (AMP) ve metabolitlerin varlığını taramak için kullanılan rekabetçi bir immünolojik testtir.Bir idrar numunesi içindeki ilaçların, sınırlı sayıda ilaç monoklonal antikor (fare) konjugat bağlanma bölgelerine rekabetçi bir şekilde birleştirildiği kromatografik emici cihazdır.
Test etkinleştirildiğinde, idrar kılcal etki ile teste emilir, ilgili ilaç monoklonal antikor konjugatı ile karışır ve önceden kaplanmış bir zar boyunca akar.İdrar numunesindeki ilaç, testin saptama seviyesinin altında olduğunda, ilgili ilaç monoklonal antikor konjugatı, testin Test Bölgesinde (T) hareketsiz hale getirilmiş ilgili ilaç-protein konjugatına bağlanır.Bu, testin Test Bölgesinde (T) renkli bir Test çizgisi oluşturur ve bu çizgi, yoğunluğundan bağımsız olarak negatif bir test sonucunu gösterir.
Örnek ilaç seviyeleri testin saptama seviyesinde veya üzerinde olduğunda, numunedeki serbest ilaç ilgili ilaç monoklonal antikor konjugatına bağlanır ve ilgili ilaç monoklonal antikor konjugatının Testte hareketsiz hale getirilmiş ilgili ilaç-protein konjugatına bağlanmasını önler Cihazın bölgesi (T).Bu, ön pozitif sonucu gösteren test bölgesinde belirgin bir renkli bandın gelişmesini engeller.
Prosedür kontrolü olarak hizmet etmek için, test düzgün bir şekilde yapıldıysa, testin Kontrol Bölgesinde (C) renkli bir çizgi görünecektir.
[UYARILAR VE ÖNLEMLER]
[İÇERİKLER]
[DEPOLAMA VE KARARLILIK]
[OPERASYON]
Test oda sıcaklığında olmalıdır (15ºC ila 30ºC)
[SONUÇLARIN YORUMLANMASI]
Ön pozitif (+)
Kontrol bölgesinde (C) yalnızca bir renkli bant görünür.Test bölgesinde (T) renkli bant görünmüyor.
Olumsuz (-)
Membran üzerinde iki renkli bant belirir.Kontrol bölgesinde (C) bir bant ve test bölgesinde (T) başka bir bant belirir.
Geçersiz
Kontrol bandı görünmüyor.Belirtilen okuma zamanında bir kontrol bandı oluşturmayan herhangi bir testin sonuçları atılmalıdır.Lütfen prosedürü gözden geçirin ve yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederse kiti kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
NOT:
[TEST SINIRLAMALARI]
1. Bu test sadece idrar numunelerini test etmek için geliştirilmiştir.Başka hiçbir sıvı değerlendirilmemiştir.Bu cihazı idrar dışındaki maddeleri test etmek için KULLANMAYIN.
2. Teknik veya prosedürel hataların yanı sıra idrar örneğindeki enterferans yapan maddelerin hatalı sonuçlara neden olma olasılığı vardır.
3. Karışık idrar örnekleri hatalı sonuçlar verebilir.Ağartıcı (hipoklorit) gibi güçlü oksitleyici maddeler ilaç analitini oksitleyebilir.Numunenin karıştırıldığından şüpheleniliyorsa, farklı, kullanılmamış bir kapta yeni bir numune alın.
4. Bu test, kalitatif bir tarama testidir.İlaçların kantitatif konsantrasyonunu veya zehirlenme seviyesini belirlemek için tasarlanmamıştır.
5. Pozitif bir sonuç, idrarda seviye veya intoksikasyon, uygulama yolu veya konsantrasyonu göstermez.
6. Negatif bir sonuç mutlaka ilaçsız idrar anlamına gelmeyebilir.İlaç mevcut olduğunda ancak testin eşik seviyesinin altında olduğunda olumsuz sonuçlar alınabilir.
[KALİTE KONTROL]
Kullanıcılar, harici kalite kontrol materyallerini test etme sıklığına ilişkin uygun federal eyalet ve yerel yönergeleri izlemelidir.
Kontrol bölgesinin test cihazında dahili bir prosedürel kontrol hattı olmasına rağmen, test prosedürünü onaylamak ve uygun test performansını doğrulamak için iyi bir laboratuvar test uygulaması olarak harici kontrollerin kullanılması şiddetle tavsiye edilir.Pozitif ve negatif kontrol beklenen sonuçları vermelidir.Pozitif ve negatif kontrolü test ederken, aynı test prosedürü benimsenmelidir.
[PERFORMANS ÖZELLİKLERİ]
Kesinlik
Karşılaştırma çalışmaları, Hızlı Amfetamin (AMP) Testi ve ticari olarak mevcut hızlı kötüye kullanım ilaçları testleri kullanılarak yapılmıştır.Çalışmalar, daha önce klinik ortamlardan toplanan yaklaşık 600 klinik örnek üzerinde gerçekleştirilmiştir.Olası pozitif sonuçlar GC/MS tarafından doğrulandı.Sonuçlar şu şekildeydi:
| Ölçek | AMP |
| Olumlu Anlaşma | 100% |
| Olumsuz Anlaşma | %99.20 |
| Toplam Sözleşme | %99.20 |
Özgüllük ve çapraz reaktivite
Testin özgüllüğünü ve çapraz reaktivitesini test etmek için test cihazı, Amfetamin (AMP), metabolitler ve idrarda bulunması muhtemel aynı sınıfa ait diğer bileşenleri test etmek için kullanıldı.Tüm bileşenler, ilaçsız normal insan idrarına eklendi.Aşağıdaki yapısal olarak ilgili bileşikler, aşağıda listelenen konsantrasyonlara eşit veya daha yüksek seviyelerde test edildiğinde test ile pozitif sonuçlar üretti.
| Birleştirmek | Ng/mL cinsinden kesmeye eşdeğer yanıt |
| AMP | |
| d-Amfetamin | 1.000 |
| dl-Amfetamin | 2.500 |
| 1-Amfetamin | 50.000 |
| (+/-) 3,4-metilendioksiamfetamin (MDA) | 2.000 |
enterferans yapan maddeler
Klinik idrar numuneleri, testi potansiyel olarak etkileyebilecek maddeler içerebilir.Aşağıdaki bileşikler, konsantrasyon sırasıyla %50'nin altında ve %50'nin üzerinde konsantrasyonla ilaçsız idrara veya ilaç pozitif idrara ilave edildi.Tüm potansiyel enterferans oluşturan maddeler, 100 ug/mL'lik bir konsantrasyonda eklenmiştir (Tüm konsantrasyonlar, GC/MS ile doğrulanmıştır).İdrar örnekleri Hızlı Amfetamin (AMP) Testi ile test edilmiştir.İdrar numunelerinin hiçbiri beklenen sonuçlardan herhangi bir sapma göstermedi.
| Parasetamol : asetaminofen | Klorotiyazid | estron-3-sülfat |
| asetofenetidin | klorfeniramin | etil-p-aminobenzoat |
| amoksisilin | d,l-Klorpromazin | eritromisin |
| ampisilin | Kolesterol | fenoprofen |
| Aspirin | klonidin | flukloksasilin |
| atenolol | simetidin | fluoksetin |
| atorvastatin | sitalopram | Furosemid |
| azlosilin | Kortizon | gentisik asit |
| benzilik asit | kreatinin | Hemoglobin |
| benzilpenisilin | deoksikortikosteron | hidralazin |
| Benzoik asit | deksametazon | hidroklorotiyazid |
| bilirubin | dekstrometorfan | hidrokortizon |
| benzidamin | diklofenak | o-Hidroksihippurik asit |
| Kafein | diflunisal | p-Hidroksitiramin |
| karbamazepin | Digoksin | İbuprofen |
| Sefaleksin | difenhidramin | indometasin |
| kloralhidrat | Efedrin | Iproniazid |
| kloramfenikol | β-östradiol | d,l-İzoproterenol |
| izoksuprin | d,l-Oktopamin | Salisilik asit |
| ketamin | Oksalik asit | serotonin |
| ketoprofen | oksolinik asit | sülfametazin |
| labetalol | oksimetazolin | Sulindac |
| lisinopril | oksitetrasiklin | tetrasiklin |
| loperamid | Papaverin | tetrahidrozolin |
| meperidin | penisilin-G | tiamin |
| meprobamat | Pentazosin | tioridazin |
| metoksifenamin | perfenazin | d, l-Tiroksin |
| metilfenidat | Fenelzin | tolbutamin |
| nadolol | prednizolon | tolbutamid |
| nalidiksik asit | prednizon | trifluoperazin |
| naproksen | d,l-Propanolol | triptamin |
| Niasinamid | d-Psödoefedrin | Ürik asit |
| Nikotin | kinakrin | verapamil |
| Nifedipin | Kinin | Zomepirac |
| noretindron | Kindin | |
| Noskapin | Ranitidin |
İdrar Özgül Ağırlık Etkisi
Spesifik ağırlık çalışmaları, konsantrasyon sınır seviyesinin %50 altında ve %50 üstünde konsantrasyona sahip ilaçsız idrar veya ilaç pozitif idrar içeren 1.002,1.010, 1.020, 1.030, 1.040 numune dahil farklı özgül ağırlık üzerinde gerçekleştirilmiştir (Tüm konsantrasyonlar GC/ HANIM).Her numune, karşılık gelen Hızlı Amfetamin (AMP) Testi ile test edildi.Sonuçlar, değişen idrar özgül ağırlık aralıklarının test sonucunu etkilemediğini göstermektedir.
İdrar PH Etkisi
Bir alikuot negatif idrar havuzunun pH'ı, 1 pH birimlik artışlarla 3 ila 9'luk bir pH aralığına ayarlanır ve her ilaçla kesme seviyelerinin %50 altında ve %50 üstünde eklenir (Tüm konsantrasyonlar GC/MS ile doğrulanmıştır).Her numune, karşılık gelen Hızlı Amfetamin (AMP) Testi ile test edildi.Sonuç, değişen PH aralığının testin performansına müdahale etmediğini göstermektedir.