Hızlı Tepki Amfetamin (AMP) Hızlı Test Kiti Kötüye Kullanım Uyuşturucu

Hızlı Yanıt Amfetamin (AMP) Hızlı Test

Amfetamin (AMP) Hızlı Test, belirtilen kesim seviyelerinde insan idrarında amfetamin ve metabolitlerin niteliksel olarak tespit edilmesi için hızlı bir tarama testidir.

Sadece profesyonel kullanım için.

Sadece in vitro teşhis kullanımı için.

[Tasarlanmış Kullanım]

Hızlı Amfetamin (AMP) testi, aşağıdaki tabloda listelenen Amfetamin (AMP) varlığının kalitatif olarak belirlenmesi için bir immünokromatografik testtir.

Bu test sadece bir ön analitik test sonucunu sağlar. Gaz kromatografisi/kütle spektrometri (GC/MS) tercih edilen onay yöntemidir.Amfetamin (AMP) kötüye kullanma testi sonucu için klinik değerlendirme ve profesyonel yargılama uygulanmalıdır., özellikle de ilk olumlu sonuçlar gösterildiğinde.

[ ÖZET ]

Amfetamin ve yapısal olarak ilgili “ tasarımcı ” ilaçlar, biyolojik etkileri arasında güçlü merkezi sinir sistemi (CNS) uyarımı, anoreksi, hipertemik,ve kardiyovasküler özellikleriGenellikle ağızdan, intravenöz olarak veya sigara içerek alınırlar.Amfetaminler mide-bağırsak traktından kolayca emilir ve daha sonra karaciğer tarafından devre dışı bırakılır veya yaklaşık 12 saatlik yarılanma ömrü ile idrarla değişmeden atılır.Amfetamin kullanıldıktan sonra 1-2 gün boyunca idrarda tespit edilebilir.Metamfetamin kısmen amfetamin ve ana aktif metabolitine metabolize edilir.Amfetaminler kalp atış hızını ve kan basıncını arttırır ve iştahı azaltır.Bazı araştırmalar, aşırı bağımlılığın beyindeki bazı önemli sinir yapılarına kalıcı hasar verebileceğini gösteriyor.

[İLKE]

Amfetamin (AMP) Hızlı Testi, idrarda amfetamin (AMP) ve metabolitlerin varlığını taramak için kullanılan rekabetçi bir bağışıklık testidir.İdrar örneğinde bulunan ilaçlar, kısıtlı sayıda ilaç monoklonal antikoruna (fareler) rekabetçi bir şekilde birleştirilir.

Test etkinleştirildiğinde, idrar kapilyar etkiyle test içine emilir, ilgili ilaç monoklonal antikor konjugatı ile karışır ve önceden kaplanmış bir zardan geçer.İdrar örneğindeki ilaç testin tespit seviyesinin altında olduğunda, ilgili ilaç monoklonal antikor konjugatı testin Test Bölgesi (T)'de hareketsizleştirilen ilgili ilaç-protein konjugatına bağlanır.Bu, testin Test Bölgesi'nde (T) renkli bir test çizgisi üretir., yoğunluğundan bağımsız olarak, negatif bir test sonucunu gösterir.

Örnek ilaç seviyeleri testin algılama seviyesinde veya üzerinde olduğunda, örnekteki serbest ilaç, ilgili ilaç monoklonal antikor konjugatına bağlanır.ilgili ilaç monoklonal antikor konjugatının cihazın Test Bölgesi'nde (T) hareketsizleştirilen ilgili ilaç-protein konjugatına bağlanmasını önlemekBu, test bölgesinde belirgin bir renkli bandın gelişmesini engeller ve bu da ilk pozitif sonucu gösterir.

Uygulama kontrolü olarak hizmet etmek için, test düzgün bir şekilde yapılmışsa, testin kontrol bölgesinde (C) renkli bir çizgi görünür.

[Uyarılar ve önlemler]

• Sadece in vitro tanı kullanımı için bağışıklık testi.
• İlaç kullanma süresi sona erdikten sonra kullanmayın.
• Test, kullanılana kadar mühürlenmiş torbada kalmalıdır.
• Kullanılmış test, yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.

[İÇERİ]

• Uyuşturucu testi.
• Kurutucu
• Kullanım talimatı ile birlikte broşür.

[Güvenlik ve istikrar]

• Kit, mühürlü paket üzerinde yazılı olan son kullanım tarihine kadar 2-30°C' de saklanmalıdır.
• Test, kullanılana kadar mühürlü torbada kalmalıdır.
• Doğrudan güneş ışığından, nemden ve sıcaktan uzak tutun.
• Dondurmayın.
• Kitin bileşenlerinin kontaminasyondan korunması için dikkat edilmelidir.Verme ekipmanlarının biyolojik kontaminasyonu, konteynerler veya rejanlar yanlış sonuçlara yol açabilir.

[Operasyon]

Test oda sıcaklığında (15oC ila 30oC) yapılmalıdır.

• Donör idrar örneğini bir idrar fincanına koyar.
• Deneyi çantadan çıkarın ve düz bir yüzeye koyun.
• Örnek damlatıcısını dikey olarak tutun ve idrar numunesinin tam olarak üç damlasını örnek kuyusuna ekleyin.
• Sonuç 5 dakika sonra okunmalıdır. 10 dakika sonra sonucu yorumlamayın.

[Sonuçların Yorumu]

İlk pozitif (+)

Kontrol bölgesinde (C) sadece bir renkli bant görünür.

Negatif (-)

Membran üzerinde iki renkli bant görünür. Bir bant kontrol bölgesinde (C) ve başka bir bant test bölgesinde (T) görünür.

Geçersiz

Kontrol bandı görünmüyor. Belirtilen okuma süresinde kontrol bandı oluşturmayan herhangi bir testten elde edilen sonuçlar reddedilmelidir. Lütfen prosedürü gözden geçirin ve yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederseKit' i kullanmayı derhal bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.

Not:

• Test bölgesindeki renk yoğunluğu (T), numunede bulunan analitlerin konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir.Test bölgesindeki herhangi bir renk gölgesi negatif olarak kabul edilmelidir.Bu sadece niteliksel bir test olduğunu ve numunede analite konsantrasyonunu belirleyemeyeceğini unutmayın.
• Dış kontroller bu kitle birlikte gelmiyor.Test prosedürünü doğrulamak ve testin düzgün performansını doğrulamak için pozitif ve negatif kontrollerin iyi laboratuvar uygulaması olarak test edilmesi önerilir..

[Sınav Sınırları]

1Bu test sadece idrar numunelerini test etmek için geliştirilmiştir. Başka sıvılar değerlendirilmemiştir. Bu cihazı idrar dışındaki maddeleri test etmek için kullanmayın.

2Teknik veya prosedürel hataların yanı sıra idrar numunesinde müdahale eden maddelerin yanlış sonuçlara neden olma olasılığı vardır.

3. Dönüştürülmüş idrar örnekleri yanlış sonuçlar verebilir. Beyazlama (hipoklorit) gibi güçlü oksitleyici maddeler ilaç analiti oksitleyebilir.Farklı bir yöntemle yeni bir numune almakKullanılmamış, bardak.

4Bu test nitelikli bir tarama testidir. Uyuşturucuların nicel konsantrasyonunu veya zehirlenme seviyesini belirlemek için tasarlanmamıştır.

5Pozitif bir sonuç, seviye veya zehirlenme, uygulama yolu veya idrar konsantrasyonunu göstermez.

6Negatif bir sonuç, ilaçsız idrarı göstermeyebilir.

[KALİT Kontrolü]

Kullanıcılar, harici kalite kontrol malzemelerinin test sıklığı ile ilgili uygun federal eyalet ve yerel kılavuzları takip etmelidir.

Kontrol bölgesindeki test cihazında iç prosedür kontrol hattı olmasına rağmen,Deneme prosedürünü doğrulamak ve doğru test performansını doğrulamak için iyi laboratuvar test uygulaması olarak dış kontrollerin kullanılması şiddetle önerilir.Pozitif ve negatif kontroller beklenen sonuçları vermelidir. Pozitif ve negatif kontrolleri test ederken aynı test prosedürü uygulanmalıdır.

[Performans Karakteristikleri]

Doğruluk

Karşılaştırma çalışmaları, Hızlı Amfetamin (AMP) Testi ve ticari olarak mevcut olan hızlı uyuşturucu bağımlılığı testleri kullanılarak yapıldı.Araştırmalar, daha önce klinik ortamlardan toplanan yaklaşık 600 klinik numune üzerinde gerçekleştirildi.GC/MS tarafından varsayılan pozitif sonuçlar doğrulandı.

Özellik ve çapraz reaksiyon

Testin spesifikliğini ve çapraz reaksiyonunu test etmek için, test cihazı, idrarda bulunması muhtemel olan Amfetamin (AMP), metabolitler ve aynı sınıftaki diğer bileşenleri test etmek için kullanıldı..Tüm bileşenler ilaçsız normal insan idrarına eklendi.Aşağıdaki yapısal olarak ilgili bileşikler, aşağıda listelenen konsantrasyonlara eşit veya daha yüksek seviyelerde test edildiğinde testte pozitif sonuçlar verdi..

Müdahale edici maddeler

Klinik idrar numuneleri, testi engelleyebilecek maddeleri içerebilir.Aşağıdaki bileşikler, ilaçsız idrara veya ilaç pozitif idrara, sınırın %50 altında ve sınırın %50 üzerinde bir konsantrasyonla eklendi:Tüm potansiyel müdahale edici maddeler 100μg/ml konsantrasyonda eklendi (Tüm konsantrasyonlar GC/MS ile doğrulandı).İdrar numuneleri hızlı amfetamin (AMP) testi ile test edildi.İdrar numunelerinin hiçbiri beklenen sonuçlardan herhangi bir sapma göstermedi.

İdrar Özel Ağırlığının Etkisi

Özel ağırlık çalışmaları, 1 dahil olmak üzere farklı özel ağırlıklarda yapıldı.002,1.010, 1.020, 1.030, 1.040 numune, ilaçsız idrar veya ilaç pozitif idrar ile % 50 oranında ve % 50 oranında sınır seviyesinin altında (Tüm konsantrasyonlar GC/ MS ile doğrulandı).Her numune, ilgili Hızlı Amfetamin (AMP) testi ile test edildi.Sonuçlar, farklı idrar spesifik ağırlık aralığının test sonuçlarını etkilemediğini göstermektedir.

İdrar PH'sinin etkisi

The pH of an aliquot negative urine pool is adjusted to a pH range of 3 to 9 in 1 pH unit increments and spiked with each drug at 50% below and 50% above cutoff levels (All concentrations were confirmed with GC/MS)Her numune ilgili Hızlı Amfetamin (AMP) Testi ile test edildi. Sonuç, PH'nin değişen aralığının testin performansına müdahale etmediğini gösterdi.