Tek Adımlı Grup A Strep A Hızlı Test Kiti Streptokok Antijen Swablı Hızlı Test Kiti

Swablı One Step Strep A Grup A Streptokok Antijeni Hızlı Test Kiti

Strep A Hızlı Testi (Swab), insan boğaz sürüntü örneklerinde Grup A Streptococcus antijenlerinin kalitatif, varsayımsal tespiti için hızlı bir görsel immünolojik testtir.Bu kit, Strep A enfeksiyonunun teşhisinde yardımcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

[GİRİİŞ]

Beta-hemolitik Grup A Streptokok, bademcik iltihabı, farenjit ve kızıl gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının önemli bir nedenidir.Grup A Streptokokal farenjitin erken tanı ve tedavisinin semptomların şiddetini ve romatizmal ateş ve glomerülonefrit gibi diğer komplikasyonları azalttığı gösterilmiştir.

Strep A enfeksiyonunu saptamaya yönelik geleneksel yöntemler, organizmanın izolasyonuna ve ardından tanımlanmasına bağlıdır ve genellikle 24 48 saat gerektirir.Grup A Streptokok antijenini doğrudan boğaz sürüntülerinden saptamak için immünolojik tekniklerin son gelişimi, doktorların hemen teşhis koymasına ve tedaviyi uygulamasına olanak tanır.

[PRENSİP]

Strep A Hızlı Testi (Swab), dahili şerit üzerindeki renk gelişiminin görsel olarak yorumlanması yoluyla Grup A Streptococcus antijenlerini saptar.Anti-Strep A antikorları, zarın test bölgesinde immobilize edilir.Test sırasında numune, renkli partiküllere konjüge edilmiş ve testin numune pedi üzerine önceden kaplanmış poliklonal anti-Strep A antikorlarıyla reaksiyona girer.Karışım daha sonra kılcal hareketle zardan geçer ve zar üzerindeki reaktiflerle etkileşime girer.Örnekte yeterli Strep A antijeni varsa, zarın test bölgesinde renkli bir bant oluşur.Bu renkli bandın varlığı pozitif sonucu, yokluğu ise negatif sonucu gösterir.Kontrol bölgesinde renkli bir bandın görünümü prosedürel bir kontrol görevi görür ve uygun hacimde numune eklendiğini ve membran fitili oluştuğunu gösterir.

[ANA İÇERİKLER]

• Kurutucu içeren hızlı test kaseti.

• Numune Alma Çubuğu

• Reaktif 1

• Reaktif 2

• Ekstraksiyon Tüpü

• Prospektüs

[ÖNLEMLER]

• Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
• Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.Folyo poşet hasarlıysa testi kullanmayın.Testleri tekrar kullanmayın.
• Bu kit hayvansal kökenli ürünler içerir.Hayvanların menşei ve/veya sağlık durumu hakkında onaylanmış bilgi, bulaşıcı patojenik ajanların bulunmadığını tam olarak garanti etmez.Bu nedenle, bu ürünlerin potansiyel olarak bulaşıcı olarak ele alınması ve olağan güvenlik önlemlerine (örn. yutmayın veya solumayın) uyularak kullanılması önerilir.
• Elde edilen her numune için yeni bir ekstraksiyon tüpü kullanarak numunelerin çapraz kontaminasyonunu önleyin.
• Testten önce tüm prosedürü dikkatlice okuyun.
• Numunelerin ve kitlerin kullanıldığı hiçbir alanda yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.Tüm numuneleri enfeksiyöz ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.Prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemlere uyun ve numunelerin uygun şekilde imha edilmesi için standart prosedürleri izleyin.Numuneler test edilirken laboratuvar önlüğü, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu giysiler giyin.
• Farklı lotlardaki reaktifleri birbiriyle değiştirmeyin veya karıştırmayın.Çözelti şişesi kapaklarını karıştırmayın.
• Sağlananlar gibi yalnızca plastik şaftlı dakron veya suni ipek uçlu steril swabları kullanın.Kalsiyum aljinat, pamuk uçlu veya tahta saplı temizleme bezleri kullanmayın.
• Reaktif 1 ve 2 hafif kostiktir.Gözlerle veya mukoza zarlarıyla temasından kaçının.Yanlışlıkla temas etmesi durumunda bol su ile yıkayınız.
• Pozitif kontrol, potansiyel olarak patlayıcı metal azitler oluşturmak için kurşun veya bakır tesisatla reaksiyona girebilen sodyum azid içerir.Bu solüsyonları atarken, azid birikmesini önlemek için her zaman bol miktarda su ile yıkayın.
• Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
• Kullanılmış test malzemeleri yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.

[SAKLAMA VE STABİLİTE]

• 2 ~ 30 ºC'de ağzı kapalı poşette 24 ay saklayın.

• Direkt güneş ışığından, nemden ve ısıdan uzak tutunuz.

• DONDURMAYIN.

[ÖRNEK KOLEKSİYON]

• Boğaz sürüntü örneklerini standart klinik yöntemlerle toplayın.Arka farinks, bademcik ve diğer iltihaplı bölgeleri sürün.Pamuklu çubukla dile, yanaklara veya dişlere dokunmaktan kaçının.
• Sürüntü örneklerinin alındıktan sonra mümkün olan en kısa sürede işlenmesi önerilir.Swablar hemen işleme alınmayacaksa steril, kuru, sıkıca kapatılmış bir tüpe veya şişeye konulmalı ve buzdolabında saklanmalıdır.dondurmayın.Swablar oda sıcaklığında (15-30°C) 4 saate kadar veya buzdolabında (2 8°C) 24 saate kadar saklanabilir.Testten önce tüm numunelerin oda sıcaklığına (15-30°C) erişmesine izin verilmelidir.
• Bir sıvı taşıma yöntemi isteniyorsa Modifiye Stuart'ın Aktarım Ortamını kullanın ve üreticinin talimatlarına uyun.Eküvyonu besiyeri içeren herhangi bir taşıma cihazına koymayın.Aktarım ortamı tahlile müdahale eder ve tahlil için organizmaların canlılığı gerekli değildir.Kömür veya agar içeren aktarım besiyeri formüllerini kullanmayın.

• Bir bakteri kültürü isteniyorsa, testte kullanmadan önce swabı %5 koyun kanlı agar plakasında hafifçe yuvarlayın.Testteki ekstraksiyon reaktifleri, swablardaki bakterileri öldürecek ve bunların kültürlenmesini imkansız hale getirecektir.

[KULLANIM YÖNÜ]

Kullanmadan önce testleri, numuneleri, tamponu ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına (15-30°C) getirin.

1. Swab numunelerini hazırlayın:

1) İş istasyonunun belirlenmiş alanına temiz bir ekstraksiyon tüpü yerleştirin.Ekstraksiyon tüpüne 5 damla Reaktif 1 ekleyin, ardından 4 damla Reaktif 2 ekleyin. Ekstraksiyon tüpünü hafifçe döndürerek solüsyonu karıştırın.

2) Swabı hemen ekstraksiyon tüpüne daldırın.Swabı ekstraksiyon tüpünün kenarına doğru döndürmek için dairesel bir hareket kullanın, böylece sıvı swabtan dışarı çıkar ve yeniden emilebilir.

3) Oda sıcaklığında 1-2 dakika bekletin, ardından swabı tüpten mümkün olduğu kadar fazla sıvı çıkarmak için sıkıca tüpe bastırın.Ekstraksiyon tüpünü ekli damlalık ucuyla kapatın.Enfeksiyöz ajanların kullanımıyla ilgili yönergeleri izleyerek swabı atın.

2. Testi kapalı poşetinden çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye yerleştirin.Kaseti hasta veya kontrol kimliğiyle etiketleyin.En iyi sonuçlar için tahlil bir saat içinde yapılmalıdır.

3. Test kaseti üzerindeki örnek kuyucuğuna ekstraksiyon tüpünden 3 damla (yaklaşık 120 µL) ekstrakte edilmiş solüsyon ekleyin.

Numune kuyusunda (S) hava kabarcıkları tutmaktan kaçının ve gözlem penceresine herhangi bir solüsyon eklemeyin.

Test çalışmaya başladığında, renk zar boyunca hareket edecektir.

4. Renkli bant(lar)ın görünmesini bekleyin.Sonuç 10 dakikada okunmalıdır.15 dakika sonra sonucu yorumlamayın.