Mesaj gönder
products

Antijen Strep A Teşhis Hızlı Test Kaset Cihazı Şeridi Swab Grubu A Streptococci

Temel bilgi
Menşe yeri: Çin
Marka adı: Dewei
Sertifika: ISO
Model numarası: STREPA
Min sipariş miktarı: 10000 adet
Fiyat: $0.5-1.0/Test
Ambalaj bilgileri: 25test/kutu 20test/kutu
Teslim süresi: 5-20 Gün
Ödeme koşulları: T/T, Western Union, MoneyGram
Yetenek temini: 100000 adet/gün
Detay Bilgi
Test Parametresi: strep A paket: 25 adet/kutu, 20 adet/kutu
Depolamak: Oda Sıcaklığı 4-30℃ Örneklem: sürüntü
Prensip: immünokromatografi Sonuç Zamanı: Operasyondan 15 dakika sonra
bileşen: Hızlı Test Kaseti + Tampon Menşei: Çin
Vurgulamak:

Antijen Teşhis Hızlı Test Kaseti

,

Çubuk Teşhis Hızlı Test Kaseti

,

Strep A Hızlı Antijen Kaseti


Ürün Açıklaması

Swab Group A Streptococci tarafından Strep A Hızlı Teşhis Test Cihazı Strip Kaset

KULLANIM AMACI

Strep A Hızlı Testi (Swab), insan boğaz sürüntü örneklerinde Grup A Streptococcus antijenlerinin kalitatif, varsayımsal tespiti için hızlı bir görsel immünolojik testtir.Bu kit, Strep A enfeksiyonunun teşhisinde yardımcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

 

GİRİİŞ

Beta-hemolitik A Grubu Streptokok bademcik iltihabı, farenjit ve kızıl gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının başlıca nedenidir.A Grubu Streptokok farenjitinin erken teşhisi ve tedavisinin semptomların şiddetini ve romatizmal ateş ve glomerülonefrit gibi diğer komplikasyonları azalttığı gösterilmiştir.

Strep A enfeksiyonunu saptamaya yönelik geleneksel yöntemler, organizmanın izolasyonuna ve ardından tanımlanmasına bağlıdır ve genellikle 24 48 saat gerektirir.Grup A Streptokok antijenini doğrudan boğaz sürüntülerinden tespit etmek için immünolojik tekniklerdeki son gelişmeler, doktorların teşhis koymasına ve tedaviyi hemen uygulamasına olanak tanır.

 

PRENSİP

Strep A Hızlı Testi (Swab), dahili şerit üzerindeki renk gelişiminin görsel olarak yorumlanması yoluyla Grup A Streptococcus antijenlerini tespit eder.Anti-Strep A antikorları, zarın test bölgesinde hareketsiz hale getirilir.Test sırasında numune, renkli partiküllere konjuge edilmiş ve testin numune pedine önceden kaplanmış poliklonal anti-Strep A antikorları ile reaksiyona girer.Karışım daha sonra kılcal hareketle zardan geçer ve zar üzerindeki reaktiflerle etkileşime girer.Örnekte yeterli Strep A antijeni varsa, zarın test bölgesinde renkli bir bant oluşacaktır.Bu renkli bandın varlığı pozitif sonucu, olmaması ise negatif sonucu gösterir.Kontrol bölgesinde renkli bir bandın görünümü, uygun hacimde numune eklendiğini ve zar fitilinin meydana geldiğini gösteren prosedürel bir kontrol işlevi görür.

 

DEPOLAMA VE KARARLILIK

• 39~ 86 º F (4 ~ 30 º C) sıcaklıkta kapalı poşette 18 ay saklayın.

 

ÖNLEMLER

Yalnızca profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.

Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.Folyo poşet hasarlıysa testi kullanmayın.Testleri tekrar kullanmayın.

Bu kit hayvansal kökenli ürünler içermektedir.Hayvanların menşei ve/veya sıhhi durumuna ilişkin onaylı bilgi, bulaşıcı patojenik ajanların bulunmadığını tamamen garanti etmez.Bu nedenle, bu ürünlerin potansiyel olarak bulaşıcı olarak ele alınması ve olağan güvenlik önlemlerine uyularak (örn. yutmayın veya solumayın) kullanılması önerilir.

Elde edilen her numune için yeni bir ekstraksiyon tüpü kullanarak numunelerin çapraz kontaminasyonunu önleyin.

Test etmeden önce tüm prosedürü dikkatlice okuyun.

Numunelerin ve kitlerin işlendiği hiçbir alanda yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.Tüm numuneleri bulaşıcı ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.Prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemleri alın ve numunelerin uygun şekilde atılması için standart prosedürleri izleyin.Numuneler test edilirken laboratuvar önlüğü, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu giysiler giyin.

Farklı lotlardan reaktifleri değiştirmeyin veya karıştırmayın.Çözelti şişesi kapaklarını karıştırmayın.

Yalnızca sağlananlar gibi plastik şaftlı dakron veya suni ipek uçlu steril swablar kullanın.Kalsiyum aljinat, pamuk uçlu veya tahta saplı swablar kullanmayın.

Reaktifler 1 ve 2 biraz yakıcıdır.Gözler veya mukoza zarları ile temasından kaçının.Yanlışlıkla temas halinde su ile iyice yıkayınız.

Pozitif ve negatif kontroller, potansiyel olarak patlayıcı metal azitler oluşturmak için kurşun veya bakır tesisat ile reaksiyona girebilen sodyum azit içerir.Bu solüsyonları atarken, azid birikimini önlemek için daima bol miktarda su ile yıkayın.

Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.

Kullanılmış test malzemeleri yerel yönetmeliklere göre atılmalıdır.

NUMUNE TOPLAMA VE DEPOLAMA

Standart klinik yöntemlerle boğaz sürüntü örneklerini toplayın.Arka farinks, bademcik ve diğer iltihaplı bölgeleri temizleyin.Swab ile dile, yanaklara veya dişlere dokunmaktan kaçının.

Swab örneklerinin alındıktan sonra mümkün olan en kısa sürede işlenmesi önerilir.Swablar hemen işlenmeyecekse steril, kuru, sıkıca kapatılmış bir tüpe veya şişeye konulmalı ve buzdolabında saklanmalıdır.Dondurmayın.Swablar oda sıcaklığında (15-30°C) 4 saate kadar veya buzdolabında (2 8°C) 24 saate kadar saklanabilir.Testten önce tüm numunelerin oda sıcaklığına (15-30°C) ulaşmasına izin verilmelidir.

Bir sıvı taşıma yöntemi isteniyorsa, Modifiye Stuart'ın Taşıma Ortamını kullanın ve üreticinin talimatlarını izleyin.Swabı ortam içeren herhangi bir taşıma cihazına koymayın.Taşıma ortamı tahlile müdahale eder ve tahlil için organizmaların canlılığı gerekli değildir.Kömür veya agar içeren taşıma ortamı formüllerini kullanmayın.

Bakteri kültürü isteniyorsa, swabı testte kullanmadan önce %5 koyun kanlı agar plakasında hafifçe yuvarlayın.Testteki ekstraksiyon reaktifleri, swablardaki bakterileri öldürecek ve onları kültürlemeyi imkansız hale getirecektir.

 

TEST PROSEDÜRÜ

1. Testleri, numuneleri, reaktifleri ve/veya kontrolleri kullanmadan önce oda sıcaklığına (15 30°C) getirin.

Swab numunelerini hazırlayın:

• İş istasyonunun belirlenmiş alanına temiz bir ekstraksiyon tüpü yerleştirin.Ekstraksiyon tüpüne 4 damla reaktif 1 ekleyin, ardından 4 damla reaktif 2 ekleyin. Ekstraksiyon tüpünü hafifçe döndürerek solüsyonu karıştırın.

• Swabı hemen ekstraksiyon tüpüne daldırın.Swabı, sıvının swabdan dışarı çıkması ve yeniden emilebilmesi için ekstraksiyon tüpünün kenarına doğru yuvarlamak için dairesel bir hareket kullanın.

• 1-15 dakika oda sıcaklığında bekletin, ardından swabı mümkün olduğunca fazla sıvıyı swabdan çıkarmak için tüpe sıkıca bastırın.Ekstraksiyon tüpünü takılı damlalık ucuyla kapatın.Enfeksiyöz ajanları işlemek için yönergeleri izleyerek swabı atın.

2. Testi kapalı poşetinden çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye koyun.Cihazı hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin.En iyi sonuçlar için tahlil bir saat içinde yapılmalıdır.

3. Ekstraksiyon tüpünden 2 damla (yaklaşık 100 µL) ekstrakte edilen solüsyonu test cihazı üzerindeki numune kuyusuna ekleyin.

Numune kuyucuğunda (S) hava kabarcığı kalmasından kaçının ve gözlem penceresine herhangi bir solüsyon eklemeyin.

Test çalışmaya başladığında, renk zar boyunca hareket edecektir.

4. Renkli bant(lar)ın görünmesini bekleyin.Sonuç 5 dakikada okunmalıdır.10 dakika sonra sonucu yorumlamayın.

 

TERCÜME

POZİTİF: Membran üzerinde iki renkli bant belirir.Kontrol bölgesinde (C) bir bant ve test bölgesinde (T) başka bir bant belirir.

NEGATİF: Kontrol bölgesinde (C) sadece bir renkli bant görünüyor.Test bölgesinde (T) belirgin bir renkli bant görünmüyor.

GEÇERSİZ: Kontrol bandı görüntülenemiyor.Belirtilen okuma zamanında bir kontrol bandı oluşturmayan herhangi bir testin sonuçları atılmalıdır.Lütfen prosedürü gözden geçirin ve yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederse kiti kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.

 

KALİTE KONTROL

  • Dahili prosedür kontrolleri teste dahildir.Kontrol bölgesinde görünen renkli bir bant(C) dahili bir pozitif prosedür kontrolü olarak kabul edilir.Yeterli numune hacmini ve doğru prosedür tekniğini doğrular.
  • İyi laboratuvar uygulamaları, uygun kit performansını sağlamak için kontrol malzemelerinin kullanılmasını önerir.Isı ile öldürülmüş A Grubu Streptococcus içeren bir pozitif kontrol ve ısı ile öldürülmüş A Grubu olmayan Streptococcus içeren bir negatif kontrol her bir kit ile sağlanır.

Harici Kalite Kontrol Testi için Çalışma Prosedürü

  • Bir ekstraksiyon tüpüne 4 damla reaktif 1 ve 4 damla reaktif 2 ekleyin.
  • Şişeyi kuvvetlice sallayarak kontrolü iyice karıştırın.Tüpe 1 damla pozitif veya negatif kontrol ekleyin.
  • Tüpün içine temiz bir steril çubuk yerleştirin ve döndürün.Swabı 1 dakika ekstraksiyon tüpünde bırakın.Ardından swabı ekstraksiyon tüpünün iç tarafına doğru yuvarlayarak ve swab çekilirken ekstraksiyon tüpünü sıkarak swabın kafasından sıvıyı boşaltın.Swabı atın.
  • Yukarıdaki Prosedür bölümünün 2. Adımında açıklandığı gibi devam edin.
  • Kontroller beklenen sonuçları vermiyorsa testi kullanmayın.Testi tekrarlayın veya distribütörünüzle iletişime geçin.

SINIRLAMA

Strep A Hızlı Testi (Swab), profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir ve yalnızca Grup A Streptococcus'un kalitatif tespiti için kullanılmalıdır.Görünen herhangi bir bandın renk yoğunluğundan veya genişliğinden hiçbir anlam çıkarılmamalıdır.

Testin doğruluğu, swab örneğinin kalitesine bağlıdır.Yanlış negatifler, uygun olmayan numune toplama veya saklamadan kaynaklanabilir.Düşük antijen konsantrasyonu nedeniyle hastalığın başlangıcında hastalardan olumsuz bir sonuç da alınabilir.

Test, A Grubu Streptococcus'un asemptomatik taşıyıcılarını semptomatik enfeksiyonu olanlardan ayırt etmez.Klinik belirti ve semptomlar laboratuvar test sonuçlarıyla uyumlu değilse, takip boğaz kültürü önerilir.

Nadir durumlarda, Staphylococcus aureus ile yoğun şekilde kolonize edilen test numuneleri yanlış pozitif sonuçlar verebilir.Klinik belirti ve semptomlar klinik test sonuçlarıyla uyumlu değilse, bir takip kültürü ve gruplama prosedürü gerçekleştirilmelidir.

Farenjit dahil olmak üzere solunum yolu enfeksiyonlarına, Grup A dışındaki serogruplardan gelen streptokoklar ve diğer patojenler neden olabilir.

Tüm tanısal testlerde olduğu gibi, kesin bir klinik tanı tek bir testin sonuçlarına dayanmamalı, ancak tüm klinik ve laboratuvar bulguları değerlendirildikten sonra hekim tarafından yapılmalıdır.

 

 

İletişim bilgileri
Sherry

Telefon numarası : +8613316305166

Naber : +8615267039708