Tam Kan Serum Plazma için 40 adet 20 adet/kutu Frengi Hızlı Test Kiti

Tam Kan Serum Plazma için Frengi Hızlı Teşhis Test Cihazı Şerit Kaset

KULLANIM AMACI

Frengi Hızlı Testi, insan serum veya plazma örneklerinde Treponema Pallidum'a (TP) karşı IgM ve IgG antikorlarının kalitatif, varsayımsal tespiti için hızlı bir görsel immünolojik testtir.Bu kit, frengi teşhisinde yardımcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

GİRİİŞ

Dış zarfı ve sitoplazmik membranı olan bir spiroket bakteri olan Treponema Pallidum (TP), zührevi hastalık sifilizinin etken maddesidir.1986 ve 1990 yılları arasında bir salgın sonrasında Amerika Birleşik Devletleri'nde sifiliz oranları düşse de, Avrupa'da sifiliz insidansı 1992'den beri, özellikle 100.000'de 263 vakanın zirvelerinin rapor edildiği Rusya Federasyonu ülkelerinde artmıştır.Ek olarak, HIV ile enfekte bireylerde sifiliz için serolojik test sonuçlarının pozitif oranı son zamanlarda artmaktadır.

TP'ye karşı spesifik antikorların serolojik tespiti, enfeksiyonun doğal seyri, klinik belirtilerin olmadığı dönemlerle karakterize edildiğinden, sifiliz tanısında uzun zamandır bilinmektedir.TP'ye karşı antikor yanıtı, sifiliz şansının ortaya çıkmasından 4 ila 7 gün sonra tespit edilebilir ve bu da sifiliz enfeksiyonunun erken tespiti ve teşhisine olanak tanır.

Hızlı Plazma Kardiyolipin (RPR) veya VDRL antijeni, in vitro kültürden türetilen TP özleri veya aşılanmış tavşan testisleri gibi sifiliz serolojik testlerinde çeşitli antijenler kullanılmıştır.Bununla birlikte, RPR ve VDRL antijenleri treponemal spesifik değildir ve bütün TP ekstraktları tekrar üretilemez ve test serumu tahlillerinde spesifik olmayan bir reaksiyona yol açabilen flagella gibi belirli miktarda kirletici maddeler içerir.

PRENSİP

Frengi Hızlı Testi, iç şeritteki renk gelişiminin görsel olarak yorumlanması yoluyla Treponema Pallidum'a (TP) karşı IgM ve IgG antikorlarını tespit eder.Spesifik rekombinant TP antijenleri, zarın test bölgesi üzerinde hareketsiz hale getirilir.Test sırasında numune, renkli partiküllere konjuge edilmiş ve testin numune pedine önceden kaplanmış rekombinant TP'ye özgü antijen ile reaksiyona girer.Karışım daha sonra kılcal hareketle zardan geçer ve zar üzerindeki reaktiflerle etkileşime girer.Örnekte Treponema Pallidum'a (TP) karşı yeterli antikor varsa, zarın test bölgesinde renkli bir bant oluşacaktır.Bu renkli bandın varlığı pozitif sonucu, olmaması ise negatif sonucu gösterir.Kontrol bölgesinde renkli bir bandın görünümü, uygun miktarda numunenin eklendiğini ve zar fitilinin meydana geldiğini gösteren prosedürel bir kontrol işlevi görür.

ANA İÇERİKLER

• Kurutuculu reaksiyon testi Kaseti içeren bir poşet.

• Tek kullanımlık pipetler.

• Tampon.

• Kullanım için talimatlar.

DEPOLAMA VE KARARLILIK

• 39~ 86 º F (4 ~ 30 ºC) sıcaklıkta kapalı poşette 18 ay saklayın.

ÖNLEMLER

• Yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.

• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

• Test Kaseti kullanılana kadar kapalı poşette kalmalıdır.

• Kullanılmış test Kaseti yerel yönetmeliklere göre atılmalıdır.

NUMUNE TOPLAMA VE DEPOLAMA

• Frengi Hızlı Test Cihazı (Serum/Plazma) yalnızca insan serumu veya plazma numuneleriyle kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
• Bu testle birlikte yalnızca berrak, hemolizsiz numunelerin kullanılması önerilir.Hemolizden kaçınmak için serum veya plazma mümkün olan en kısa sürede ayrılmalıdır.
• Numune toplandıktan hemen sonra testi gerçekleştirin.Numuneleri uzun süre oda sıcaklığında bırakmayın.Serum ve plazma numuneleri 2-8°C'de 3 güne kadar saklanabilir.Uzun süreli saklama için numuneler -20°C'nin altında tutulmalıdır.
• Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin.Dondurulmuş numuneler testten önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır.Numunelerin tekrar tekrar dondurulup çözülmesinden kaçının.
• Numuneler gönderilecekse, bunları etiyolojik ajanların taşınması için geçerli tüm düzenlemelere uygun olarak paketleyin.
• İkterik, lipemik, hemolize, ısıl işlem görmüş ve kontamine numuneler hatalı sonuçlara neden olabilir.

TERCÜME

POZİTİF:Membran üzerinde iki renkli bant belirir.Kontrol bölgesinde (C) bir bant ve test bölgesinde (T) başka bir bant belirir.

OLUMSUZ:Kontrol bölgesinde (C) yalnızca bir renkli bant görünür.Test bölgesinde (T) belirgin bir renkli bant görünmüyor.

GEÇERSİZ:Kontrol bandı görünmüyor.Belirtilen okuma zamanında bir kontrol bandı oluşturmayan herhangi bir testin sonuçları atılmalıdır.Lütfen prosedürü gözden geçirin ve yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederse kiti kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.