Örnek tip: | boğaz çubuğu | Sonuç alma zamanı: | 5 dakika |
---|---|---|---|
Kit saklama koşulları: | Oda sıcaklığı (2- 30°C) | İç kontroller: | Olumlu ve olumsuz |
Duyarlılık: | %92 | özgüllük: | %98 |
Genel doğruluk: | %95 | Raf ömrü: | Üretim tarihinden itibaren 24 ay |
Vurgulamak: | Tek Kullanımlık Strep A Hızlı Test Kiti,Strep A Hızlı Test Kiti Kaseti,Boğaz Çubuğu Strep A Test Kiti |
[KULLANIM AMACI]
Strep A Hızlı Testi (Swab), insan boğaz sürüntü örneklerinde Grup A Streptococcus antijenlerinin kalitatif, varsayımsal tespiti için hızlı bir görsel immünolojik testtir.Bu kit Strep A enfeksiyonunun tanısında yardımcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
[GİRİİŞ]
Beta-hemolitik Grup A Streptokok, bademcik iltihabı, farenjit ve kızıl gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının önemli bir nedenidir.A Grubu Streptokokal farenjitin erken tanı ve tedavisinin, semptomların şiddetini ve romatizmal ateş ve glomerülonefrit gibi diğer komplikasyonları azalttığı gösterilmiştir.Strep A enfeksiyonunu saptamaya yönelik geleneksel yöntemler, organizmanın izolasyonuna ve ardından tanımlanmasına bağlıdır ve genellikle 24-48 saat gerektirir.Grup A Streptokok antijenini doğrudan boğaz sürüntülerinden tespit etmeye yönelik immünolojik tekniklerdeki son gelişmeler, doktorların hemen teşhis koymasına ve tedaviyi uygulamasına olanak tanır.
[PRENSİP]
Strep A Hızlı Testi (Swab), iç şeritteki renk gelişiminin görsel olarak yorumlanması yoluyla Grup A Streptococcus antijenlerini tespit eder.Anti-Strep A antikorları, membranın test bölgesinde hareketsiz hale getirilir.Test sırasında numune, renkli parçacıklara konjuge edilmiş ve testin numune pedi üzerine önceden kaplanmış poliklonal anti-Strep A antikorlarıyla reaksiyona girer.Karışım daha sonra kılcal hareketle membrandan geçer ve membran üzerindeki reaktiflerle etkileşime girer.Örnekte yeterli Strep A antijeni varsa membranın test bölgesinde renkli bir bant oluşacaktır.Bu renkli bandın varlığı pozitif sonuca, yokluğu ise negatif sonuca işaret eder.Kontrol bölgesinde renkli bir bandın görünümü, prosedüre ilişkin bir kontrol görevi görür; bu, uygun miktarda numunenin eklendiğini ve membran fitillenmesinin meydana geldiğini gösterir.
[ANA İÇERİKLER]
• Kurutuculu hızlı test kaseti.
• Numune Alma Çubuğu
• Reaktif 1
• Reaktif 2
• Ekstraksiyon Tüpü
• Paket eki
[ÖNLEMLER]
[DEPOLAMA VE STABİLİTE]
• 2 ~ 30 ºC'de, ağzı kapalı ambalajında 24 ay saklayın.
• Direkt güneş ışığından, nemden ve ısıdan uzak tutun.
• DONDURMAYIN.
[KULLANIM YÖNÜ]
Kullanmadan önce testleri, numuneleri, tamponu ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına (15-30°C) getirin.
1. Swap örneklerini hazırlayın:
1) İş istasyonunun belirlenen alanına temiz bir ekstraksiyon tüpü yerleştirin.Ekstraksiyon tüpüne 5 damla Reaktif 1 ekleyin, ardından 4 damla Reaktif 2 ekleyin. Ekstraksiyon tüpünü yavaşça döndürerek çözeltiyi karıştırın.
1) Swabı hemen ekstraksiyon tüpüne batırın.Sıvının çubuktan dışarı çıkması ve yeniden emilebilmesi için çubuğu ekstraksiyon tüpünün kenarına doğru dairesel bir hareketle yuvarlayın.
2) Oda sıcaklığında 1-2 dakika bekletin, ardından swabdan mümkün olduğu kadar fazla sıvıyı çıkarmak için swabı tüpe doğru sıkıca sıkın.Ekstraksiyon tüpünü takılı damlalık ucuyla kapatın.Bulaşıcı ajanların kullanımıyla ilgili yönergeleri takip ederek swabı atın.
2. Testi kapalı poşetinden çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye yerleştirin.Kaseti hasta veya kontrol kimliğiyle etiketleyin.En iyi sonuçları elde etmek için testin bir saat içinde yapılması gerekir.
3. Ekstraksiyon tüpünden ekstrakte edilen solüsyondan 3 damla (yaklaşık 120 µL) test kasetindeki numune kuyucuğuna ekleyin.Numune kuyucuğunda (S) hava kabarcıklarının hapsolmasını önleyin ve gözlem penceresine herhangi bir çözüm eklemeyin.Test çalışmaya başladığında renk membran boyunca hareket edecektir.
4. Renkli bant(lar)ın görünmesini bekleyin.Sonuç 10 dakika sonra okunmalıdır.Sonucu 15 dakika sonra yorumlamayın.
[SONUÇLARIN YORUMLANMASI]
POZİTİF: Sonuç penceresinde kontrol çizgisi (C) ve test çizgisi (T) olmak üzere iki çizginin bulunması pozitif sonucu gösterir.
NEGATİF: Sonuç penceresinde yalnızca kontrol çizgisinin (C) bulunması negatif sonucu gösterir.
GEÇERSİZ: Test yapıldıktan sonra sonuç penceresinde kontrol çizgisi (C) görünmüyorsa sonuç geçersiz kabul edilir.Geçersiz sonuçların bazı nedenleri, talimatların doğru şekilde takip edilmemesinden veya testin son kullanma tarihinden sonra bozulmuş olmasından kaynaklanmaktadır.Numunenin yeni bir test kullanılarak yeniden test edilmesi önerilir.