Örneklem: | Tam Kan/Serum/Plazma | Menşei: | ÇİN |
---|---|---|---|
Sonuç Zamanı: | 15 dakika | Yöntem: | Yanal Akış Rapd testi |
Avantaj: | Tek adımda hızlı çalışma | paket: | 25 test/kutu |
Vurgulamak: | IgG POCT Testi,15 Dakika POCT Testi,IgM Antikor Hızlı Test Kiti |
Kullanım amacı
Hızlı test kiti, insan serumunda, plazmasında veya tam kanında in vitro olarak yeni koronavirüsün IgG ve IgM antikorlarının kalitatif tespiti için kullanılır.Bu kitBölüm IV.D'ye uygun olarak klinik laboratuvarlara ve sağlık çalışanlarına evde testler için değil, bakım noktası testleri için sunulur.FDA'nın COVID-19 Teşhis Testi Politikası.
Ürün prensibi
Ürün, kolloidal altın teknolojisi ilkesine dayanmaktadır.Coronavirüs IgG/IgM antikorları yeterince yüksekse, kolloidal altın-etiketli antijen ile birleşerek bir kolloidal altın-antijen-antikor kompleksi oluştururlar.(IgG) G ve (IgM) M çizgileri renkli ise hasta pozitif olarak algılanacaktır.Renklendirilmezse, hasta negatif olarak algılanır.Kalite kontrol (C) çizgisi, testin etkili olduğunu göstermek için her zaman renklidir.
Klinik Uygulama
Yeni bir koronavirüs (COVID-19) ile enfekte olmuş insanda, vücudun bağışıklık sistemi virüse karşı bir bağışıklık tepkisi üreterek spesifik antikorlar üretir.İlgili antikorların belirlenmesi, yeni koronavirüs enfeksiyonunu taramak için kullanılabilir.
· Bu test FDA tarafından incelenmemiştir.
· Olumsuz sonuçlar, özellikle virüsle temas etmiş kişilerde SARS-CoV-2 enfeksiyonunu dışlamaz.Bu bireylerde enfeksiyonu dışlamak için moleküler tanı ile takip testi yapılması düşünülmelidir.
· Antikor testlerinden elde edilen sonuçlar, SARS-CoV-2 enfeksiyonunu teşhis etmek veya dışlamak ya da enfeksiyon durumunu bildirmek için tek temel olarak kullanılmamalıdır.
· Pozitif sonuçlar, koronavirüs HKU1, NL63, OC43 veya 229E gibi SARS-CoV-2 olmayan koronavirüs suşları ile geçmişte veya mevcut enfeksiyondan kaynaklanabilir.
Bağışlanan kanın taranması için değil.
Uygulanabilir Departman
Acil Servis
yoğun bakım
Pnömoloji Bölümü
Kardiyo-Akciğer Fonksiyonları Bölümü
Sonuç Referansı
IgG/IgM hızlı testi dışında, üretici başka neler sunabilir?
1) Virüs Taşıma Ortamı (Oda Sıcaklığı)
2) Örnek Yayın Kiti (5 Saniyede Örnek Toplama, Doğrudan PCR'de Kullanım)
3) Uyumlu RNA Ekstraksiyon Reaktif Kitleri (Aynı Kalite, Daha Düşük Fiyat)
4) Numune Toplama Swabı (hem PCR hem de Hızlı Test için Floklu Swablar)
5) Covid-19 Antijen Hızlı Testi (Çubukla ve Oral Sıvı)